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34 results for Registrierungsverfahren
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Aus
Gründen
der
Verhältnismäßigkeit
sollten
homöopathische
und
traditionelle
pflanzliche
Arzneimittel
,
für
die
zwar
keine
Zulassung
erteilt
wurde
,
die
jedoch
einem
vereinfachten
Registrierungsverfahren
unterliegen
,
nicht
in
den
Geltungsbereich
dieser
Verordnung
fallen
. [EU]
For
reasons
of
proportionality
,
homeopathic
and
traditional
herbal
medicinal
products
which
have
not
been
granted
a
marketing
authorisation
but
are
subject
to
a
simplified
registration
procedure
should
remain
excluded
from
the
scope
of
the
Regulation
.
Das
Registrierungsverfahren
ist
in
einer
bindenden
Vorschrift
festgelegt
und
sieht
mindestens
vor
,
dass
der
Betreiber
die
zuständige
Behörde
über
seine
Absicht
unterrichtet
,
eine
Anlage
zu
betreiben
. [EU]
The
procedure
for
registration
shall
be
specified
in
a
binding
act
and
include
at
least
a
notification
to
the
competent
authority
by
the
operator
of
the
intention
to
operate
an
installation
.
Das
Registrierungsverfahren
kann
Teil
eines
anderen
Hersteller-
Registrierungsverfahren
s
sein
. [EU]
The
registration
procedure
may
be
part
of
another
producer
registration
procedure
.
dem
Registrierungsverfahren
und
den
Koordinierungsvereinbarungen
zwischen
den
zuständigen
Behörden
und
dem
CESR
sowie
den
Angaben
gemäß
Anhang
II
und
den
sprachlichen
Regelungen
für
die
beim
CESR
eingereichten
Anträge
[EU]
the
registration
process
and
coordination
arrangements
between
competent
authorities
and
with
CESR
,
including
on
the
information
set
out
in
Annex
II
,
and
language
regime
for
applications
submitted
to
CESR
Der
benannte
Beauftragte
darf
nicht
direkt
oder
indirekt
in
die
Beaufsichtigung
oder
das
Registrierungsverfahren
des
betreffenden
Transaktionsregisters
einbezogen
sein
oder
gewesen
sein
und
nimmt
seine
Aufgaben
unabhängig
von
der
ESMA
wahr
. [EU]
The
appointed
officer
shall
not
be
involved
or
have
been
directly
or
indirectly
involved
in
the
supervision
or
the
registration
process
of
the
trade
repository
concerned
and
shall
perform
his
functions
independently
from
ESMA
.
Der
benannte
Beauftragte
darf
nicht
in
die
direkte
oder
indirekte
Beaufsichtigung
oder
das
Registrierungsverfahren
der
betreffenden
Ratingagentur
einbezogen
sein
oder
gewesen
sein
und
nimmt
seine
Aufgaben
unabhängig
vom
Rat
der
Aufseher
der
ESMA
wahr
. [EU]
The
investigating
officer
shall
not
be
involved
or
have
been
involved
in
the
direct
or
indirect
supervision
or
registration
process
of
the
credit
rating
agency
concerned
and
shall
perform
his
functions
independently
from
ESMA's
Board
of
Supervisors
.
Der/die
andere/n
Teilnehmer
setzen
das
Registrierungsverfahren
fort
,
ohne
das
einschlägige
Informationserfordernis
zu
erfüllen
und
legen
die
Gründe
hierfür
im
Registrierungsdossier
dar
. [EU]
The
other
participant
(s)
shall
proceed
with
registration
without
fulfilling
the
relevant
information
requirement
,
explaining
the
reason
for
this
in
the
registration
dossier
.
Der
potenzielle
Umweltgutachter
muss
in
dem
Mitgliedstaat
,
der
die
Drittlandregistrierung
vorsieht
,
für
das
betreffende
Drittland
und
für
die
im
gegebenen
Registrierungsverfahren
relevanten
Wirtschaftszweige
(
entsprechend
den
NACE-Codes
)
akkreditiert
sein
. [EU]
The
potential
verifier
should
be
accredited
in
that
specific
Member
State
that
provides
for
third
country
registration
,
for
that
specific
third
country
and
for
the
specific
economic
sector
(s)
involved
(determined
based
on
NACE
codes
)
in
the
given
registration
procedure
.
Die
Aufgabe
der
leitenden
zuständigen
Stelle
besteht
in
diesem
Zusammenhang
lediglich
darin
,
der
Organisation
den
Gesamtbetrag
und
die
Einzelbeträge
der
Gebühren
mitzuteilen
,
die
an
die
am
Registrierungsverfahren
beteiligten
nationalen
zuständigen
Stellen
zu
entrichten
sind
. [EU]
The
role
of
the
leading
competent
body
regarding
fees
will
merely
consist
of
informing
the
organisation
of
the
total
amount
and
the
individual
fees
to
be
paid
to
the
national
competent
bodies
involved
in
the
registration
procedure
.
Die
beteiligten
zuständigen
Stellen
prüfen
für
ihre
Mitgliedstaaten
über
ihre
Akkreditierungs-
und
Zulassungsstellen
,
ob
der/die
am
Registrierungsverfahren
beteiligte(n)
Umweltgutachter
für
alle
in
das
Registrierungsverfahren
einbezogenen
NACE-Codes
akkreditiert
oder
zugelassen
ist/sind
. [EU]
The
competent
bodies
involved
shall
check
,
via
their
accreditation
and
licensing
bodies
,
for
their
own
Member
States
whether
the
verifier
(s)
involved
in
the
registration
procedure
is
(are)
accredited
or
licensed
for
all
the
NACE
codes
concerned
in
the
registration
process
.
Diese
Vorschrift
sollte
jedoch
nicht
für
Generika
gelten
oder
für
vergleichbare
biologische
Arzneimittel
und
Arzneimittel
,
die
im
Rahmen
des
Verfahrens
der
allgemeinen
medizinischen
Verwendung
zugelassen
sind
,
sowie
für
homöopathische
und
traditionelle
pflanzliche
Arzneimittel
,
die
im
Rahmen
der
vereinfachten
Registrierungsverfahren
der
Richtlinie
2001/83/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
6.
November
2001
zur
Schaffung
eines
Gemeinschaftskodexes
für
Humanarzneimittel
zugelassen
sind
. [EU]
However
,
that
requirement
should
not
apply
to
generics
or
similar
biological
medicinal
products
and
medicinal
products
authorised
through
the
well-established
medicinal
use
procedure
,
nor
to
homeopathic
medicinal
products
and
traditional
herbal
medicinal
products
authorised
through
the
simplified
registration
procedures
of
Directive
2001/83/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
6
November
2001
on
the
Community
code
relating
to
medicinal
products
for
human
use
[5].
Dies
gilt
z. B.
für
das
Registrierungsverfahren
für
Ratingagenturen
oder
die
Festlegung
von
Verjährungsfristen
für
die
Verhängung
und
die
Vollstreckung
von
Sanktionen
. [EU]
This
is
the
case
,
for
instance
,
for
the
registration
process
of
credit
rating
agencies
,
or
when
establishing
limitation
periods
for
the
imposition
and
enforcement
of
penalties
.
Die
Umweltgutachter
müssen
für
alle
zutreffenden
NACE-Codes
der
am
Registrierungsverfahren
beteiligten
Standorte
der
Organisation
akkreditiert
oder
zugelassen
sein
. [EU]
The
verifier
(s)
must
be
accredited
or
licensed
for
all
the
NACE
codes
of
the
organisation's
activities
related
to
the
sites
of
this
organisation
which
are
to
be
included
in
the
registration
procedure
.
Einige
ausführende
Hersteller
machten
geltend
,
dass
die
Einfuhren
nach
Mexiko
aufwändigen
Registrierungsverfahren
unterlägen
,
die
zu
höheren
Kosten
führten
. [EU]
Certain
exporting
producers
submitted
that
there
are
import
registration
procedures
in
Mexico
which
are
cumbersome
and
increase
the
costs
of
goods
imported
into
that
country
.
Entgegen
den
Behauptungen
des
ausführenden
Herstellers
spielten
bei
der
Entscheidung
,
für
die
anderen
Warentypen
keine
Registrierungsverfahren
einzuleiten
,
die
chemischen
Eigenschaften
und
Endverwendungen
keine
Rolle
. [EU]
Registration
procedures
had
not
been
started
for
these
other
types
due
to
considerations
unrelated
to
their
chemical
characteristics
and
end
uses
,
as
claimed
by
the
exporting
producer
concerned
.
Es
sollte
festgelegt
werden
,
welche
Angaben
Hersteller
von
Batterien
und
Akkumulatoren
bei
einem
Antrag
auf
Registrierung
übermitteln
müssen
,
wobei
eine
Überschneidung
mit
den
Anforderungen
anderer
Registrierungsverfahren
zu
vermeiden
ist
. [EU]
It
is
appropriate
to
specify
the
information
which
producers
of
batteries
and
accumulators
should
provide
when
they
apply
for
registration
,
while
avoiding
any
overlapping
with
requirements
relating
to
other
registration
procedures
.
Im
Hinblick
auf
die
Biozid-Richtlinie
sei
angemerkt
,
dass
die
unterschiedliche
Behandlung
darin
begründet
ist
,
dass
der
Wirtschaftszweig
der
Gemeinschaft
die
in
dieser
Richtlinie
geforderten
Registrierungsverfahren
nur
für
KMPS
,
aber
nicht
für
die
anderen
drei
Warentypen
einleitete
. [EU]
As
far
as
the
Biocide
Directive
is
concerned
,
it
is
noted
that
the
different
treatment
lies
in
the
fact
that
the
Community
industry
initiated
the
registration
procedures
required
under
this
Directive
for
KMPS
but
not
for
the
other
three
product
types
.
Insbesondere
Beschleunigung
der
Registrierungsverfahren
und
Verbesserung
der
Anwendung
der
Insolvenzregelungen
. [EU]
In
particular
,
speed
up
registration
procedures
and
improve
the
implementation
of
bankruptcy
rules
.
Kann
im
Forum
der
zuständigen
Stellen
keine
Einigung
zwischen
den
beteiligten
zuständigen
Stellen
erzielt
werden
,
so
kann
das
Registrierungsverfahren
letztendlich
ohne
die
beanstandeten
Standorte
fortgesetzt
werden
. [EU]
If
no
settlement
can
be
achieved
between
the
competent
bodies
involved
within
the
Forum
of
competent
bodies
,
the
registration
procedure
can
eventually
be
continued
without
the
disputed
sites
.
Mitgliedstaaten
,
die
die
Drittlandregistrierung
vorsehen
,
können
auf
freiwilliger
Basis
Sonderbestimmungen
erlassen
,
um
die
Kontrolle
der
Einhaltung
der
Rechtsvorschriften
zu
stärken
und
ein
mit
dem
der
EU
vergleichbares
Registrierungsverfahren
zu
gewährleisten
. [EU]
Member
States
that
provide
for
third
country
registration
may
consider
putting
in
place
optional
specific
provisions
to
reinforce
the
checking
of
legal
compliance
and
ensure
a
registration
process
,
similar
to
that
in
the
EU
.
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.
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