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German
English
Betreuung
der
Gebärenden
während
der
Geburt
und
Überwachung
des
Fö
tus
in
der
Gebärmutter
mit
Hilfe
geeigneter
klinischer
und
technischer
Mittel
[EU]
Caring
for
and
assisting
the
mother
during
labour
and
monitoring
the
condition
of
the
foe
tus
in
utero
by
the
appropriate
clinical
and
technical
means
Dabei
sollte
man
bei
der
Ermittlung
der
Beweiskraft
der
Daten
vorzugsweise
zunächst
die
schädlichen
Wirkungen
auf
den
Embryo/Fö
tus
betrachten
und
dann
gemeinsam
mit
allen
anderen
Faktoren
,
die
Einfluss
auf
diese
Wirkungen
haben
,
die
maternale
Toxizität
bewerten
. [EU]
The
preferred
approach
is
to
consider
adverse
effects
in
the
embryo/foe
tus
first
,
and
then
evaluate
maternal
toxicity
,
along
with
any
other
factors
which
are
likely
to
have
influenced
these
effects
,
as
part
of
the
weight
of
evidence
.
Der
Tod
ist
dadurch
zu
erkennen
,
dass
ein
Fö
tus
nach
Verlassen
des
Mutterleibes
nicht
atmet
oder
irgendein
anderes
Lebenszeichen
wie
Herzschlag
,
Pulsation
der
Nabelschnur
oder
deutliche
Bewegung
willkürlicher
Muskeln
erkennen
lässt
[EU]
Death
is
indicated
by
the
fact
that
after
such
separation
from
its
mother
the
foe
tus
does
not
breathe
or
show
any
other
evidence
of
life
,
such
as
beating
of
the
heart
,
pulsation
of
the
umbilical
cord
,
or
definite
movement
of
voluntary
muscles
Die
Aufnahme
von
Docosahexaensäure
(
DHA
)
durch
die
Mutter
trägt
zur
normalen
Entwicklung
der
Augen
beim
Fö
tus
und
beim
gestillten
Säugling
bei
. [EU]
Docosahexaenoic
acid
(DHA)
maternal
intake
contributes
to
the
normal
development
of
the
eye
of
the
foe
tus
and
breastfed
infants
.
Die
Aufnahme
von
Docosahexaensäure
(
DHA
)
durch
die
Mutter
trägt
zur
normalen
Entwicklung
des
Gehirns
beim
Fö
tus
und
beim
gestillten
Säugling
bei
. [EU]
Docosahexaenoic
acid
(DHA)
maternal
intake
contributes
to
the
normal
brain
development
of
the
foe
tus
and
breastfed
infants
.
Die
Infektion
überträgt
sich
durch
Blut
von
infizierten
Equiden
,
und
zwar
höchstwahrscheinlich
durch
Blut
saugende
Bremsen
,
in
utero
auf
den
Fö
tus
oder
durch
die
Verwendung
kontaminierter
Spritzen
oder
die
Infusion
von
virushaltigen
Blutprodukten
. [EU]
Transmission
occurs
by
the
transfer
of
blood
from
an
infected
equine
animal
most
likely
via
interrupted
feeding
of
bloodsucking
horseflies
,
in
utero
to
the
foe
tus
or
by
use
of
contaminated
needles
or
infusion
of
blood
products
containing
the
virus
.
Die
Infektion
überträgt
sich
lokal
durch
Blut
infizierter
Equiden
über
blutsaugende
Bremsen
sowie
in
utero
auf
den
Fö
tus
. [EU]
Local
transmission
occurs
by
the
transfer
of
blood
from
an
infected
equine
animal
via
interrupted
feeding
of
bloodsucking
horseflies
and
in
utero
to
the
foe
tus
.
Diese
Prüfungen
sind
auf
die
Ermittlung
etwaiger
Nebenwirkungen
für
trächtige
Weibchen
und
für
die
Entwicklung
des
Embryos
und
des
Fö
tus
aufgrund
einer
Exposition
des
Weibchens
von
der
Einnistung
über
die
Trächtigkeit
bis
zum
Tag
vor
dem
errechneten
Zeitpunkt
der
Geburt
auszurichten
. [EU]
These
tests
shall
be
designed
to
detect
any
adverse
effects
on
the
pregnant
female
and
development
of
the
embryo
and
foe
tus
consequent
to
exposure
of
the
female
from
implantation
through
gestation
to
the
day
before
predicted
birth
.
Die
vom
Antragsteller
vorgeschlagene
Angabe
hatte
folgenden
Wortlaut:
"DHA
ist
für
die
frühe
Entwicklung
des
Gehirns
beim
Fö
tus
(
ungeborenes
Kind
)
und
beim
Säugling
wichtig
. [EU]
The
claim
proposed
by
the
applicant
was
worded
as
follows:
'DHA
is
important
for
early
development
of
the
brain
in
the
foe
tus
(unborn
child
)
and
infant
.
Dominante
Letaleffekte
bewirken
den
Tod
des
Embryos
bzw
.
des
Fö
tus
. [EU]
Dominant
lethal
effects
cause
embryonic
or
foetal
death
.
Embryologie
und
Entwicklung
des
Fö
tus
[EU]
Embryology
and
development
of
the
fœ
;tus
Gegebenenfalls
angeben
,
ob
Blutserum
,
Blut
,
Plasma
,
Milch
,
Milchsammeltank
,
verdächtige
Läsion
,
Fö
tus
,
Kot
,
Eier
,
tote
Hühner
,
Mekonium
,
andere
(
erläutern
). [EU]
Indicate
if
necessary:
blood
serum
,
blood
,
plasma
,
milk
,
milk
bulk
tank
,
suspect
lesion
,
foe
tus
,
faeces
,
eggs
,
dead
chickens
,
meconium
,
others
(specify).
Generell
ist
es
nicht
zulässig
,
festgestellte
Wirkungen
am
Embryo/Fö
tus
aufgrund
einer
beobachteten
maternalen
Toxizität
unberücksichtigt
zu
lassen
,
außer
wenn
sich
eindeutig
zeigen
lässt
,
dass
es
sich
dabei
um
unspezifische
sekundäre
Wirkungen
handelt
. [EU]
Generally
,
the
presence
of
maternal
toxicity
shall
not
be
used
to
negate
findings
of
embryo/foetal
effects
,
unless
it
can
be
clearly
demonstrated
that
the
effects
are
secondary
non-specific
effects
.
Geringfügige
Veränderungen
in
der
Entwicklung
,
bei
nur
schwacher
Abnahme
des
Körpergewichts
beim
Fö
tus
/Jungtier
oder
nur
wenig
verzögerter
Knochenbildung
,
führen
nicht
unbedingt
zu
einer
Einstufung
,
wenn
sie
in
Verbindung
mit
maternaler
Toxizität
auftreten
. [EU]
Classification
is
not
necessarily
the
outcome
in
the
case
of
minor
developmental
changes
,
when
there
is
only
a
small
reduction
in
foetal/pup
body
weight
or
retardation
of
ossification
when
seen
in
association
with
maternal
toxicity
.
Informationen
zur
Identifizierung
des
Patienten
(
und
des
Elternteils
im
Falle
einer
Eltern-Kind-Meldung
),
einschließlich
des
Alters
beim
Auftreten
der
ersten
Reaktion
,
der
Altersgruppe
,
der
Schwangerschaftsphase
bei
der
ersten
Beobachtung
der
Reaktion
bzw
.
des
Ereignisses
beim
Fö
tus
,
Gewicht
,
Größe
,
Geschlecht
,
Datum
der
letzten
Menstruation
und/oder
Schwangerschaftsphase
zum
Zeitpunkt
der
Exposition
[EU]
Information
identifying
the
patient
(and
parent
in
the
case
of
a
parent-child
report
),
including
age
at
the
time
of
the
onset
of
the
first
reaction
,
age
group
,
gestation
period
when
reaction/event
was
observed
in
the
foe
tus
,
weight
,
height
or
gender
,
last
menstrual
date
and
/or
gestation
period
at
time
of
exposure
Isolierung
von
Listeria
monocytogenes
aus
einer
normalerweise
sterilen
Probe
bei
einem
Fö
tus
,
Totgeborenen
,
Neugeborenen
oder
der
Mutter
bei
der
Geburt
oder
innerhalb
von
24
Stunden
nach
der
Geburt
. [EU]
Isolation
of
Listeria
monocytogenes
from
a
normally
non-sterile
site
in
a
foe
tus
,
stillborn
,
newborn
or
the
mother
at
or
within
24
hours
of
birth
jede
Mutter
mit
einer
durch
ein
Labor
bestätigten
Listeriose-Infektion
ihres
Fö
tus
,
totgeborenen
oder
neugeborenen
Kindes
. [EU]
Any
mother
with
a
laboratory
confirmed
listeriosis
infection
in
her
foe
tus
,
stillborn
or
newborn
Maßnahmen
,
um
sicherzustellen
,
dass
die
Dienstpläne
für
weibliche
Besatzungsmitglieder
,
sobald
sie
den
Luftfahrtunternehmer
über
eine
vorliegende
Schwangerschaft
unterrichtet
haben
,
so
gestaltet
werden
,
dass
die
Äquivalentdosis
,
der
der
Fö
tus
ausgesetzt
ist
,
so
niedrig
gehalten
wird
,
wie
dies
vernünftigerweise
erreichbar
ist
;
in
jedem
Fall
ist
sicherzustellen
,
dass
die
Strahlendosis
während
der
verbleibenden
Zeit
der
Schwangerschaft
1
mSv
nicht
übersteigt
[EU]
Ensure
that
the
working
schedules
for
female
crew
members
,
once
they
have
notified
the
operator
that
they
are
pregnant
,
keep
the
equivalent
dose
to
the
foe
tus
as
low
as
can
reasonably
be
achieved
and
in
any
case
ensure
that
the
dose
does
not
exceed
1
mSv
for
the
remainder
of
the
pregnancy
Maternal
DHA
supply
contributes
to
the
child's
visual
development
(
"DHA
ist
wichtig
für
die
frühe
Entwicklung
der
Augen
beim
Fö
tus
(
ungeborenes
Kind
)
und
beim
Säugling
. [EU]
The
claim
proposed
by
the
applicant
was
worded
as
follows:
'DHA
is
important
for
early
development
of
the
eyes
in
the
foe
tus
(unborn
child
)
and
infant
.
Peut
nuire
à
la
fertilité
ou
au
fœ
;tus . [EU]
Peut
nuire
à
la
fertilité
ou
au
fœ
;tus .
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