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51 results for NOAEL
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German
English
Alle
signifikanten
toxikologischen
Absorptionswege
sind
ebenso
zu
berücksichtigen
wie
die
systemischen
Effekte
;
auf
NOAEL
(
no
observed
adverse
effectslevel
)
basierende
MoS
(
margin
of
safety
)
sind
zu
berechnen
. [EU]
All
significant
toxicological
routes
of
absorption
shall
be
considered
as
well
as
the
systemic
effects
and
margin
of
safety
(MoS)
based
on
a
no
observed
adverse
effects
level
(NOAEL)
shall
be
calculated
.
Anschließend
soll
eine
absteigende
Folge
von
Dosierungsstufen
ausgewählt
werden
,
um
dosisabhängige
Wirkungen
und
die
niedrigste
Dosis
ohne
zu
beobachtende
schädliche
Wirkungen
(
NOAEL
)
zu
bestimmen
. [EU]
Thereafter
, a
descending
sequence
of
dose
levels
should
be
selected
with
a
view
to
demonstrating
any
dose-related
response
and
no-observed-adverse
effect
(NOAEL)
at
the
lowest
dose
level
.
Anschließend
sollte
eine
absteigende
Folge
von
Dosisstufen
gewählt
werden
,
um
dosisabhängige
Wirkungen
und
die
niedrigste
Dosis
ohne
zu
beobachtende
unerwünschte
Wirkungen
(
NOAEL
)
nachzuweisen
. [EU]
Thereafter
, a
descending
sequence
of
dose
levels
should
be
selected
with
a
view
to
demonstrating
any
dosage
related
response
and
no-observed-adverse
effects
at
the
lowest
dose
level
(NOAEL).
Auch
wenn
die
Bestimmung
eines
NOAEL
für
die
Muttertiere
das
Ziel
ist
,
können
auch
Studien
,
bei
denen
eine
solche
Dosis
nicht
ermittelt
wird
,
akzeptiert
werden
(1). [EU]
Although
establishment
of
a
maternal
NOAEL
is
the
goal
,
studies
which
do
not
establish
such
a
level
may
also
be
acceptable
(1).
Aufgrund
der
Bewertung
des
Datenbestands
und
der
relevanten
Entscheidungskriterien
und
Leitlinien
sind
die
vorgeschlagenen
NOAEL
-Werte
für
jede
relevante
Untersuchung
zu
begründen
. [EU]
On
the
basis
of
an
assessment
of
the
data
base
,
and
the
relevant
decision
making
criteria
and
guidelines
,
justifications
must
be
submitted
for
the
Noael
s
proposed
for
each
relevant
study
.
Aus
einer
ordnungsgemäß
durchgeführten
Prüfung
der
Reproduktionstoxizität
sollte
der
NOAEL
in
angemessener
Weise
abgeschätzt
werden
können
und
sollten
schädigende
Wirkungen
auf
Reproduktion
,
Geburtsvorgang
,
Laktation
,
postnatale
Entwicklung
einschließlich
Wachstum
und
Geschlechtsentwicklung
klar
werden
. [EU]
A
properly
conducted
reproduction
toxicity
test
should
provide
a
satisfactory
estimation
of
a
no-effect
level
and
an
understanding
of
adverse
effects
on
reproduction
,
parturition
,
lactation
,
postnatal
development
including
growth
and
sexual
development
.
Ausgehend
von
den
Ergebnissen
dieser
Untersuchungen
muss
für
toxikologische
Zwecke
ein
NOAEL
-Wert
ermittelt
werden
. [EU]
On
the
basis
of
the
results
of
these
studies
a
toxicological
NOAEL
must
be
established
.
Ausgehend
von
den
Sicherheitsmargen
,
die
mithilfe
der
NOAEL
-Werte
(
Dosis
ohne
beobachtbare
schädliche
Wirkung
)
aus
den
verschiedenen
Studien
,
in
denen
allgemein
der
NOAEL
-Wert
der
jeweils
höchste
geprüfte
Dosiswert
war
,
festgelegt
wurden
,
und
unter
Zugrundelegung
einer
konservativen
ernährungsbedingten
Exposition
wurde
geschlossen
,
dass
die
Verwendung
des
in
der
wissenschaftlichen
Stellungnahme
beschriebenen
Extrakts
aus
Rosmarin
bei
den
vorgesehenen
Verwendungen
und
in
der
vorgesehenen
Konzentration
kein
Sicherheitsrisiko
darstellt
. [EU]
Based
on
the
margins
of
safety
identified
using
the
NOAEL
s
[4]
from
the
different
studies
,
in
which
generally
the
NOAEL
s
were
the
highest
dose
levels
tested
,
and
using
the
conservative
dietary
exposure
estimates
it
was
concluded
that
the
use
of
the
rosemary
extracts
described
in
the
scientific
opinion
at
the
proposed
uses
and
use
levels
would
not
be
of
safety
concern
.
Bei
der
Ermittlung
des
niedrigsten
NOAEL
-Werts
,
ausgedrückt
in
mg
pro
kg
Körpergewicht
pro
Tag
,
werden
sämtliche
Ergebnisse
aus
den
vorangegangenen
Unterabschnitten
und
alle
sonstigen
einschlägigen
veröffentlichten
Daten
(
einschließlich
etwaiger
einschlägiger
Informationen
über
die
Wirkung
des
Wirkstoffs
beim
Menschen
)
sowie
gegebenenfalls
Informationen
über
chemische
Stoffe
mit
einer
sehr
ähnlichen
chemischen
Struktur
berücksichtigt
. [EU]
All
findings
from
previous
sections
together
with
all
other
relevant
published
data
(including
any
relevant
information
on
the
effects
of
the
active
substance
on
human
)
and
information
,
where
appropriate
,
on
chemicals
having
a
closely
related
chemical
structure
shall
be
taken
into
consideration
in
identifying
the
lowest
NOAEL
,
expressed
as
mg
per
kg
body
weight
per
day
.
Bei
der
Wahl
des
Sicherheitsfaktors
für
die
Festlegung
der
ADI
eines
bestimmten
Zusatzstoffs
wird
Folgendes
beachtet:
die
Art
der
biologischen
Wirkung
und
die
Qualität
der
Daten
,
anhand
deren
der
NOAEL
-Wert
bestimmt
wurde
;
die
Bedeutung
dieser
Wirkung
für
den
Menschen
und
die
Reversibilität
der
Wirkung
;
etwaige
bekannte
unmittelbare
Wirkungen
der
Rückstände
beim
Menschen
. [EU]
The
safety
factor
used
to
determine
the
ADI
for
a
particular
additive
will
take
into
consideration
the
nature
of
the
biological
effects
and
the
quality
of
the
data
used
to
identify
the
NOAEL
,
the
relevance
of
these
effects
to
man
and
their
reversibility
and
any
knowledge
of
the
direct
effect
(s)
of
the
residues
in
human
.
Bestimmung
des
No-Observed-Effect-Level
(
NOAEL
) [EU]
Determination
of
No
Observed
Adverse
Effect
Levels
(NOAEL)
Bezüglich
Nitriten
kam
die
EFSA
in
ihrem
Gutachten
vom
25
.
März
2009
zu
dem
Schluss
,
dass
für
Schweine
und
Rinder
als
repräsentative
empfindliche
,
zur
Lebensmittelerzeugung
genutzte
Arten
die
Sicherheitsmargen
bezüglich
der
Dosis
ohne
beobachtbare
schädliche
Wirkung
(
NOAEL
-
No
Observed
Adverse
Effect
Level
)
ausreichend
sind
. [EU]
As
regards
nitrites
,
EFSA
concluded
in
its
opinion
of
25
March
2009
[3]
that
for
pigs
and
cattle
,
as
representative
sensitive
food
producing
species
the
margins
of
safety
with
respect
to
the
respective
No
Observed
Adverse
Effect
Level
(NOAEL)
are
sufficient
.
Da
kein
eindeutiger
Schwellenwert
(
no-observed-adverse-effect-level
,
NOAEL
)
vorliegt
,
war
die
EFSA
nicht
in
der
Lage
,
für
Propylparaben
eine
ADI
zu
empfehlen
. [EU]
Therefore
,
EFSA
was
unable
to
recommend
an
ADI
for
propyl
paraben
because
of
the
lack
of
a
clear
no-observed-adverse-effect-level
(NOAEL).
den
NOAEL
festzusetzen
. [EU]
establish
the
Noael
.
den
NOAEL
festzusetzen
. [EU]
to
establish
the
Noael
.
Der
bei
Säugetieren
langfristig
gemessene
sensibelste
relevante
toxikologische
Endpunkt
(
NOAEL
),
ausgedrückt
in
mg
Testsubstanz/kg
Körpergewicht/Tag
wird
gemeldet
. [EU]
The
most
sensitive
relevant
mammalian
long-term
toxicological
endpoint
(NOAEL)
expressed
as
mg
test
compound/kg
bw/day
shall
be
reported
Der
niedrigste
NOAEL
-Wert
wird
ausgewählt
. [EU]
The
lowest
NOAEL
shall
be
selected
.
Der
NOAEL
-Wert
beruht
im
Allgemeinen
auf
toxikologischen
Wirkungen
,
jedoch
sind
pharmakologische
Wirkungen
gegebenenfalls
besser
als
Grundlage
geeignet
. [EU]
The
NOAEL
is
generally
based
on
toxicological
effects
,
but
pharmacological
effects
might
occasionally
be
more
appropriate
.
Die
ADI
(
ausgedrückt
in
mg
des
Zusatzstoffs
oder
der
von
ihm
abgeleiteten
Stoffe
pro
Person
und
Tag
)
wird
hergeleitet
,
indem
man
den
niedrigsten
NOAEL
-Wert
durch
einen
geeigneten
Sicherheitsfaktor
teilt
und
mit
dem
durchschnittlichen
menschlichen
Körpergewicht
von
60
kg
multipliziert
. [EU]
The
acceptable
daily
intake
(ADI) (expressed
as
mg
of
additive
or
additive
related
material
per
person
per
day
)
is
derived
by
dividing
the
lowest
NOAEL
(mg
per
kg
body
weight
)
by
an
appropriate
safety
factor
and
multiplying
by
the
average
human
body
weight
of
60
kg
.
Die
Behörde
war
nicht
in
der
Lage
,
eine
annehmbare
tägliche
Aufnahmemenge
(
ADI
)
für
diesen
Stoff
zu
empfehlen
,
weil
kein
eindeutiger
Schwellenwert
(
die
Konzentration
,
bei
der
keine
schädlichen
Wirkungen
mehr
beobachtet
werden
-
NOAEL
)
vorliegt
. [EU]
The
Authority
was
unable
to
recommend
an
acceptable
daily
intake
(ADI)
for
this
substance
because
of
the
lack
of
clear
no-observed-adverse-effect-level
(NOAEL).
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.
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