A service provided by
TU Chemnitz
supported by
IBS
and
MIOTU/Mio2
.
English
Deutsch
Español
FAQ
Help
Contact
Browser
Conversion
Advertising
Donate
About BEOLINGUS
Dictionary De - En
De - Es
De - Pt
Vocabulary trainer
Spec. subjects
Grammar
Abbreviations
Random search
Preferences
Search in
De↔En Dictionary
De→En Dictionary
En→De Dictionary
De↔En Examples
Definitions En
Synonyms De
Sayings En
Sayings De
De↔Es Dictionary
De→Es Dictionary
Es→De Dictionary
De↔Es Examples
Sayings Es
De↔Pt Dictionary
De→Pt Dictionary
Pt→De Dictionary
De↔Pt Examples
tolerant
exact
1 error
approximate
w/o phonetic transcr.
engl. phonetic transcr.
Darrblech
Darrboden
Darre
Darreichung
Darreichungsform
Darresel
Darrhorde
Darrieus-Rotor
Darrofen
Search for:
ä
ö
ü
ß
33 results for
Darreichungsform
Word division: Dar·rei·chungs·form
Tip:
Conversion of units
German
English
Änderung
einer
Darreichungsform
oder
Hinzufügen
einer
neuen
Darreichungsform
[EU]
change
or
addition
of
a
new
pharmaceutical
form
Änderungen
der
Stärke
,
der
Darreichungsform
und
der
Art
der
Anwendung:
[EU]
Changes
to
strength
,
pharmaceutical
form
and
route
of
administration:
Anträge
aufgrund
von
Artikel
13
(
generische
Tierarzneimittel
)
müssen
enthalten:
die
in
Titel
I
Teile
1
und
2
dieses
Anhangs
genannten
Daten
zusammen
mit
einer
Umweltverträglichkeitsprüfung
,
Daten
,
die
belegen
,
dass
das
Arzneimittel
dieselbe
qualitative
und
quantitative
Wirkstoffzusammensetzung
und
dieselbe
Darreichungsform
aufweist
wie
das
Referenzarzneimittel
,
sowie
Daten
,
die
die
Bioäquivalenz
mit
dem
Referenzarzneimittel
zeigen
. [EU]
Applications
based
on
Article
13
(generic
veterinary
medicinal
products
)
shall
contain
the
data
referred
to
in
Parts
1
and
2
of
Title
I
of
this
Annex
together
with
an
environmental
risk
assessment
and
data
demonstrating
that
the
product
has
the
same
qualitative
and
quantitative
composition
in
active
substances
and
the
same
pharmaceutical
form
as
the
reference
medicinal
product
and
data
showing
bio-equivalence
with
the
reference
medicinal
product
.
Darreichungsform
(
Tablette
,
Lösung
usw
.) [EU]
Pharmaceutical
formulation
(tablet,
solution
,
etc
.)
Darreichungsform
und
,
soweit
zutreffend
,
der
Inhalt
nach
Gewicht
,
Volumen
oder
Dosisanzahl
des
Arzneimittels
[EU]
The
pharmaceutical
form
and
,
if
applicable
,
the
contents
by
weight
,
by
volume
or
by
number
of
doses
of
the
product
;
der
Bestandteile
der
Darreichungsform
,
die
dem
Tier
oral
oder
auf
anderem
Weg
verabreicht
werden
, z. B.
Kapseln
oder
Gelatinekapseln
. [EU]
the
constituents
,
intended
to
be
ingested
or
otherwise
administered
to
animals
,
of
the
outer
covering
of
the
veterinary
medicinal
products
,
such
as
capsules
,
gelatine
capsules
.
der
Bestandteile
der
Darreichungsform
,
die
dem
Tier
verabreicht
wird
. [EU]
the
constituents
of
the
pharmaceutical
form
administered
to
animals
.
die
einzelnen
Herstellungsstufen
,
anhand
derer
beurteilt
werden
kann
,
ob
die
zur
Herstellung
der
Darreichungsform
angewandten
Verfahren
nicht
zu
einer
nachteiligen
Veränderung
der
Bestandteile
geführt
haben
[EU]
mention
of
the
various
stages
of
manufacture
,
so
that
an
assessment
can
be
made
of
whether
the
processes
employed
in
producing
the
pharmaceutical
form
might
have
produced
an
adverse
change
in
the
constituents
Die
Gebühr
wird
für
jede
zusätzliche
Dosierung
und/oder
Darreichungsform
um
23200
EUR
erhöht
,
wenn
sie
gleichzeitig
mit
dem
Erstantrag
auf
Genehmigung
eingereicht
wird
. [EU]
The
fee
shall
be
increased
by
EUR
23200
for
each
additional
strength
and/or
pharmaceutical
form
submitted
at
the
same
time
as
the
initial
application
for
authorisation
.
Die
in
den
Unterabsätzen
1
und
2
angegebenen
ermäßigten
Gebühren
werden
für
jede
zusätzliche
Aufmachung
derselben
Dosierung
und
Darreichungsform
um
5800
EUR
erhöht
,
wenn
sie
gleichzeitig
mit
dem
Erstantrag
auf
Genehmigung
eingereicht
wird
. [EU]
The
reduced
fees
referred
to
in
the
first
and
second
subparagraph
shall
be
increased
by
EUR
5800
for
each
additional
presentation
of
the
same
strength
and
pharmaceutical
form
,
submitted
at
the
same
time
as
the
initial
application
for
authorisation
.
Die
in
den
Unterabsätzen
1
und
2
angegebenen
ermäßigten
Gebühren
werden
für
jede
zusätzliche
Dosierung
oder
Darreichungsform
um
11600
EUR
erhöht
,
wenn
sie
gleichzeitig
mit
dem
Erstantrag
auf
Genehmigung
eingereicht
wird
. [EU]
The
reduced
fees
referred
to
in
the
first
and
second
subparagraph
shall
be
increased
by
EUR
11600
for
each
additional
strength
or
pharmaceutical
form
submitted
at
the
same
time
as
the
initial
application
for
authorisation
.
Diese
Erhöhung
gilt
für
eine
zusätzliche
Dosierung
oder
Darreichungsform
und
eine
Aufmachung
. [EU]
That
increase
shall
cover
one
additional
strength
or
pharmaceutical
form
and
one
presentation
.
Diese
Gebühr
wird
für
jede
zusätzliche
Dosierung
und/oder
Darreichungsform
um
11600
EUR
erhöht
,
wenn
sie
gleichzeitig
mit
dem
Erstantrag
auf
Genehmigung
eingereicht
wird
. [EU]
The
fee
shall
be
increased
by
EUR
11600
for
each
additional
strength
and/or
pharmaceutical
form
submitted
at
the
same
time
as
the
initial
application
for
authorisation
.
die
tatsächliche
Herstellungsformel
,
einschließlich
der
Menge
aller
verwendeten
Stoffe
;
die
Mengen
der
verwendeten
Hilfsstoffe
können
jedoch
annähernd
angegeben
werden
,
sofern
die
Darreichungsform
dies
erforderlich
macht
;
anzugeben
sind
ferner
flüchtige
Bestandteile
,
die
in
den
fertigen
Arzneimitteln
nicht
mehr
enthalten
sind
;
jeder
Wirkstoffzuschlag
ist
anzugeben
und
zu
begründen
[EU]
the
actual
manufacturing
formula
,
with
the
quantitative
particulars
of
all
the
substances
used
,
the
quantities
of
excipients
,
however
,
being
given
in
approximate
terms
insofar
as
the
pharmaceutical
form
makes
this
necessary
;
mention
shall
be
made
of
any
substances
that
may
disappear
in
the
course
of
manufacture
;
any
overage
shall
be
indicated
and
justified
Einem
Antrag
auf
Genehmigung
für
die
pädiatrische
Verwendung
werden
die
Angaben
und
Unterlagen
beigefügt
,
die
zur
Feststellung
von
Qualität
,
Sicherheit
und
Wirksamkeit
bei
der
pädiatrischen
Bevölkerungsgruppe
erforderlich
sind
;
dazu
gehören
spezifische
Daten
als
Grundlage
für
eine
adäquate
Stärke
und
Darreichungsform
und
einen
adäquaten
Verabreichungsweg
des
Arzneimittels
in
Übereinstimmung
mit
dem
gebilligten
pädiatrischen
Prüfkonzept
. [EU]
An
application
for
a
paediatric
use
marketing
authorisation
shall
be
accompanied
by
the
particulars
and
documents
necessary
to
establish
quality
,
safety
and
efficacy
in
the
paediatric
population
,
including
any
specific
data
needed
to
support
an
appropriate
strength
,
pharmaceutical
form
or
route
of
administration
for
the
product
,
in
accordance
with
an
agreed
paediatric
investigation
plan
.
Es
ist
eine
Anforderung
vorzusehen
,
nach
der
für
neue
Arzneimittel
und
für
bereits
zugelassene
Arzneimittel
,
die
durch
ein
Patent
oder
ein
ergänzendes
Schutzzertifikat
geschützt
sind
,
bei
der
Stellung
eines
Genehmigungsantrags
oder
eines
Antrags
für
eine
neue
Indikation
,
eine
neue
Darreichungsform
oder
einen
neuen
Verabreichungsweg
entweder
die
Ergebnisse
pädiatrischer
Studien
entsprechend
einem
gebilligten
pädiatrischen
Prüfkonzept
vorgelegt
werden
müssen
oder
aber
Belege
dafür
,
dass
eine
Freistellung
oder
Zurückstellung
gewährt
wurde
. [EU]
It
is
necessary
to
introduce
a
requirement
for
new
medicinal
products
and
for
authorised
medicinal
products
covered
by
a
patent
or
a
supplementary
protection
certificate
to
present
either
the
results
of
studies
in
the
paediatric
population
in
accordance
with
an
agreed
paediatric
investigation
plan
or
proof
of
having
obtained
a
waiver
or
deferral
,
at
the
time
of
filing
a
marketing
authorisation
application
or
an
application
for
a
new
indication
,
new
pharmaceutical
form
or
new
route
of
administration
.
Für
Anträge
auf
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
gemäß
Artikel
10
Absätze
1
und
3
und
Artikel
10c
der
Richtlinie
2001/83/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
6.
November
2001
zur
Schaffung
eines
Gemeinschaftskodexes
für
Humanarzneimittel
wird
eine
ermäßigte
Gebühr
von
90000
EUR
erhoben
.
Diese
Gebühr
gilt
für
eine
einzige
Dosierung
in
einer
Darreichungsform
und
einer
Aufmachung
. [EU]
A
reduced
fee
of
EUR
90000
shall
apply
to
applications
for
a
marketing
authorisation
pursuant
to
Article
10
(1)
and
(3),
and
Article
10c
of
Directive
2001/83/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
6
November
2001
on
the
Community
code
relating
to
medicinal
products
for
human
use
.
Für
das
immunologische
Tierarzneimittel
,
auf
das
sich
der
Antrag
bezieht
,
sind
der
Name
,
der
Name
des
Wirkstoffs
bzw
.
der
Wirkstoffe
zusammen
mit
der
biologischen
Aktivität
,
der
Potenz
oder
dem
Titer
,
die
Darreichungsform
sowie
gegebenenfalls
Art
und
Form
der
Anwendung
anzugeben
;
ferner
ist
eine
Beschreibung
der
endgültigen
Aufmachung
des
Erzeugnisses
samt
Verpackung
,
Etikettierung
und
Packungsbeilage
vorzulegen
. [EU]
The
immunological
veterinary
medicinal
product
,
which
is
the
subject
of
the
application
,
shall
be
identified
by
name
and
by
name
of
the
active
substance
(s),
together
with
the
biological
activity
,
potency
or
titre
,
the
pharmaceutical
form
,
the
route
and
method
if
appropriate
of
administration
and
a
description
of
the
final
presentation
of
the
product
,
including
packaging
,
labelling
and
leaflet
.
Für
das
Tierarzneimittel
,
auf
das
sich
der
Antrag
bezieht
,
sind
der
Name
,
der
Name
der
Wirkstoffe
sowie
die
Stärke
,
die
Darreichungsform
sowie
die
Art
und
Form
der
Anwendung
anzugeben
(
siehe
Artikel
12
Absatz
3
Buchstabe
f
der
Richtlinie
);
ferner
ist
eine
Beschreibung
der
endgültigen
Aufmachung
des
Arzneimittels
einschließlich
Verpackung
,
Etikettierung
und
Packungsbeilage
(
siehe
Artikel
12
Absatz
3
Buchstabe
l
der
Richtlinie
)
vorzulegen
. [EU]
The
veterinary
medicinal
product
,
which
is
the
subject
of
the
application
,
shall
be
identified
by
its
name
and
by
the
name
of
the
active
substance
(s),
together
with
the
strength
,
the
pharmaceutical
form
,
the
route
and
method
of
administration
(see
Article
12
(3)(f)
of
Directive
)
and
a
description
of
the
final
presentation
of
the
product
,
including
packaging
,
labelling
and
package
leaflet
(see
Article
12
(3)(l)
of
Directive
).
"Genehmigung
für
die
pädiatrische
Verwendung":
eine
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
,
die
für
ein
Humanarzneimittel
erteilt
wird
,
das
nicht
durch
ein
ergänzendes
Schutzzertifikat
nach
der
Verordnung
(
EWG
)
Nr
.
1768/92
oder
durch
ein
Patent
,
das
für
ein
ergänzendes
Schutzzertifikat
in
Frage
kommt
,
geschützt
ist
und
das
ausschließlich
therapeutische
Indikationen
abdeckt
,
die
für
die
pädiatrische
Bevölkerungsgruppe
oder
deren
Untergruppen
von
Bedeutung
sind
,
wobei
Stärke
,
Darreichungsform
oder
Verabreichungsweg
dieses
Mittels
adäquat
sein
müssen
. [EU]
'paediatric
use
marketing
authorisation'
means
a
marketing
authorisation
granted
in
respect
of
a
medicinal
product
for
human
use
which
is
not
protected
by
a
supplementary
protection
certificate
under
Regulation
(EEC)
No
1768/92
or
by
a
patent
which
qualifies
for
the
granting
of
the
supplementary
protection
certificate
,
covering
exclusively
therapeutic
indications
which
are
relevant
for
use
in
the
paediatric
population
,
or
subsets
thereof
,
including
the
appropriate
strength
,
pharmaceutical
form
or
route
of
administration
for
that
product
.
More results
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
Search further for "Darreichungsform":
Synonyms
|
Proverbs, aphorisms, quotations
|
Wikipedia
|
verbformen.com: Word forms
|
Google: Web search
No guarantee of accuracy or completeness!
©TU Chemnitz, 2006-2024
Your feedback:
Your e-mail address for an answer:
Imprint
-
Privacy
[de]
Ad partners