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ö
ü
ß
18 results for interventional
Tip:
Simple wildcard search:
word*
German
English
Ähnlich
wie
Kardiologiestents
bestehen
endovaskuläre
Stents
aus
einem
kleinen
expandierbaren
Drahtrohr
,
das
zur
Behandlung
einer
Verengung
oder
Verstopfung
einer
peripheren
Arterie
bestimmt
ist
. [EU]
Similar
to
interventional
cardiology
stents
,
endovascular
stents
are
small
expandable
tubes
designed
to
treat
a
narrowing
or
blockage
in
a
peripheral
artery
.
Auf
dem
Markt
der
steuerbaren
Führungsdrähte
sind
beinahe
sämtliche
nationalen
Märkte
von
dem
Zusammenschluss
(
Marktanteil
von
mehr
als
40
%
mit
einer
Zunahme
von
wenigstens
5 %)
stark
betroffen
;
in
vielen
dieser
Märkte
einschließlich
der
größten
EU-Mitgliedstaaten
würde
der
gemeinsame
Marktanteil
der
Parteien
bei
mehr
als
[65-75 %]
und
sogar
[75-85 %]
liegen
. [EU]
In
the
interventional
cardiology
market
for
steerable
guidewires
virtually
all
national
markets
are
strongly
affected
by
the
concentration
(above
40
%
and
with
an
increment
of
at
least
5 %),
and
in
many
of
these
,
including
the
largest
countries
of
the
EU
,
the
parties'
combined
market
shares
are
above
(65
to
75
%)
and
even
(75
to
85
%).
Befunde
aus
nicht
interventionellen
Studien
[EU]
Findings
from
non-
interventional
studies
Die
Interventionskardiologie
ist
ein
relativ
junges
,
innovatives
Geschäft
,
das
sich
durch
erhebliche
Marktzutrittsschranken
betreffend
FuE-Finanzierung
,
geistige
Eigentumsrechte
für
die
Produktentwicklung
,
lange
Entwicklungszeiten
für
marktfähige
Produkte
,
klinische
Versuche
,
und
Produktpalette
auszeichnet
. [EU]
Interventional
cardiology
is
a
relatively
recent
,
innovation
driven
business
which
is
characterised
by
significant
barriers
to
entry
, i.e. R & D
financing
,
intellectual
property
rights
for
product
development
,
long
time-to-market
for
new
products
,
clinical
trials
,
and
product
range
.
Die
Marktuntersuchung
hat
bestätigt
,
dass
folgende
Bereiche
von
dem
Zusammenschluss
am
meisten
betroffen
sind:
1.
Produkte
der
interventionellen
Kardiologie
; 2.
endovaskuläre
Prothesen
; 3.
Herzchirurgie-Produkte
; 4. [EU]
The
market
investigation
confirmed
that
the
areas
mostly
affected
by
the
merger
are
the
following:
1.
interventional
cardiology
devices
; 2.
endovascular
devices
; 3.
cardiac
surgery
devices
;
and
4.
cardiac
rhythm
management
devices
.
Die
Protokolle
,
Zusammenfassungen
und
Abschlussberichte
über
nicht
interventionelle
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Zulassung
werden
im
Format
gemäß
Anhang
III
vorgelegt
. [EU]
Protocols
,
abstracts
and
final
study
reports
for
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
shall
be
submitted
in
the
format
set
out
in
Annex
III
.
Dieses
Kapitel
gilt
für
nicht-interventionelle
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Genehmigung
,
die
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
freiwillig
oder
aufgrund
einer
gemäß
den
Artikeln
21a
oder
22a
auferlegten
Verpflichtung
initiiert
,
durchgeführt
oder
finanziert
werden
und
in
deren
Rahmen
Sicherheitsdaten
von
Patienten
oder
Angehörigen
der
Gesundheitsberufe
erhoben
werden
. [EU]
This
Chapter
applies
to
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
which
are
initiated
,
managed
or
financed
by
the
marketing
authorisation
holder
voluntarily
or
pursuant
to
obligations
imposed
in
accordance
with
Articles
21a
or
22a
,
and
which
involve
the
collection
of
safety
data
from
patients
or
healthcare
professionals
.
Dieses
Kapitel
gilt
für
nicht
interventionelle
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Zulassung
,
die
vom
Zulassungsinhaber
eingeleitet
,
durchgeführt
oder
finanziert
werden
,
nachdem
er
dazu
gemäß
Artikel
21a
und
22a
der
Richtlinie
2001/83/EG
sowie
Artikel
10
und
10a
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726/2004
von
einer
einzelstaatlichen
zuständigen
Behörde
,
der
Agentur
oder
der
Kommission
verpflichtet
wurde
. [EU]
This
chapter
applies
to
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
initiated
,
managed
or
financed
by
a
marketing
authorisation
holder
under
obligations
imposed
by
a
national
competent
authority
,
the
Agency
or
the
Commission
in
accordance
with
Articles
21a
and
22a
of
Directive
2001/83/EC
and
Articles
10
and
10a
of
Regulation
(EC)
No
726/2004
.
Dieses
Kapitel
lässt
einzelstaatliche
und
unionsrechtliche
Anforderungen
im
Hinblick
auf
das
Wohlergehen
und
die
Rechte
der
Teilnehmer
von
nicht-interventionellen
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Genehmigung
unberührt
. [EU]
This
Chapter
is
without
prejudice
to
national
and
Union
requirements
for
ensuring
the
well-being
and
rights
of
participants
in
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
.
Endovaskuläre
Führungskatheter
,
steuerbare
Führungsdrähte
und
PTA-Ballonkatheter
erfüllen
ähnliche
Funktionen
wie
die
entsprechenden
Produkte
in
der
Interventionskardiologie
. [EU]
As
far
as
the
accessories
are
concerned
,
endovascular
guiding
catheters
,
steerable
guidewires
and
PTA
balloon
catheters
perform
a
similar
function
to
the
corresponding
products
in
interventional
cardiology
.
Für
nichtinterventionelle
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Genehmigung
,
die
Humanarzneimittel
betreffen
,
die
gemäß
dieser
Verordnung
genehmigt
wurden
und
eines
der
in
Artikel
10
und
10a
dieser
Verordnung
genannten
Kriterien
erfüllen
,
gilt
das
in
Artikel
107m
Absätze
3
bis
7,
Artikel
107n
bis
107p
und
Artikel
107q
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/83/EG
geregelte
Verfahren
. [EU]
For
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
concerning
medicinal
products
for
human
use
authorised
in
accordance
with
this
Regulation
which
fulfil
one
of
the
requirements
referred
to
in
Articles
10
and
10a
of
this
Regulation
,
the
procedure
provided
for
in
paragraphs
3
to
7
of
Article
107m
,
Articles
107n
to
107p
and
Article
107q
(1)
of
Directive
2001/83/EC
shall
apply
.
Im
Bereich
der
Interventionskardiologie
gibt
es
zwei
Anbieterligen:
große
weltweit
miteinander
im
Wettbewerb
stehende
Unternehmen
wie
J & J,
Guidant
,
Medtronic
,
Boston
Scientific
und
Abbott
,
und
auf
einzelne
Regionen
beschränkte
Anbieter
wie
Sorin
,
Biotronik
und
andere
. [EU]
In
the
area
of
interventional
cardiology
there
are
two
leagues
of
players:
large
global
companies
competing
on
a
worldwide
level
(J & J,
Guidant
,
Medtronic
,
Boston
Scientific
and
Abbott
)
and
'local
players'
(Sorin,
Biotronik
and
others
).
Im
Jahr
2003
erzielte
es
mit
rund
12000
Beschäftigten
weltweit
einen
Umsatz
von
3,3
Mrd
.
EUR
.
Guidant
ist
hauptsächlich
in
vier
Bereichen
des
schnell
wachsenden
Geschäfts
der
kardiovaskulären
Medizinprodukte
präsent:
Herzrhythmusmanagement
,
Interventionskardiologie
,
endovaskuläre
Prothesen
und
Herzchirurgie
. [EU]
In
2003
,
it
had
around
12000
employees
worldwide
and
a
turnover
of
around
EUR
3,3
billion
.
Guidant's
presence
covers
four
main
areas
within
the
fast-growing
cardiovascular
medical
products
business:
cardiac
rhythm
management
,
interventional
cardiology
,
endovascular
devices
and
cardiac
surgery
.
Interventionskardiologie
[EU]
Interventional
cardiology
Mit
den
Produkten
der
interventionellen
Kardiologie
sollen
durch
minimal-invasive
Verfahren
Erkrankungen
der
Koronararterien
behandelt
werden
. [EU]
Interventional
cardiology
devices
are
designed
to
treat
,
through
minimally
invasive
procedures
,
coronary
artery
diseases
.
Produkte
der
interventionellen
Kardiologie
[EU]
Interventional
cardiology
devices
Schutz
der
menschlichen
Probanden:
Vorkehrungen
zur
Einhaltung
der
einzelstaatlichen
Gesetze
und
der
EU-Vorschriften
für
die
Sicherstellung
des
Wohls
und
der
Rechte
der
Patienten
bei
nicht
interventionellen
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Zulassung
[EU]
Protection
of
human
subjects:
safeguards
in
order
to
comply
with
national
and
Union
requirements
for
ensuring
the
well-being
and
rights
of
participants
in
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
.
Vergütungen
für
Angehörige
der
Gesundheitsberufe
für
deren
Teilnahme
an
nicht-interventionellen
Unbedenklichkeitsstudien
nach
der
Genehmigung
beschränken
sich
auf
die
Entschädigung
für
den
Zeitaufwand
und
die
angefallen
Kosten
. [EU]
Payments
to
healthcare
professionals
for
participating
in
non-
interventional
post-authorisation
safety
studies
shall
be
restricted
to
the
compensation
for
time
and
expenses
incurred
.
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
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