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118 results for Erstattende
Tip:
Conversion of units
German
English
Bei
Unterlagen
für
ein
und
denselben
Wirkstoff
,
die
nicht
als
vollständig
anerkannt
werden
,
überprüft
der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
lediglich
,
ob
die
Angaben
über
Identität
und
Verunreinigungen
der
Wirkstoffe
in
diesen
Unterlagen
den
Angaben
über
Identität
und
Verunreinigungen
dieser
Wirkstoffe
in
Unterlagen
vergleichbar
sind
,
die
als
vollständig
anerkannt
wurden
. [EU]
For
dossiers
concerning
the
same
active
substance
not
determined
to
be
complete
,
it
shall
check
whether
the
identity
and
impurities
of
the
active
substance
in
those
dossiers
are
comparable
to
the
identity
and
impurities
of
the
active
substance
in
the
dossiers
considered
complete
.
Bericht
erstattende
Mitgliedstaaten
arbeiten
bei
Bewertungen
innerhalb
einzelner
Wirkstoffgruppen
gemäß
Anhang
I
zusammen
und
koordinieren
diese
Zusammenarbeit
auf
wirksame
und
effiziente
Weise
. [EU]
The
rapporteur
Member
States
shall
cooperate
in
the
evaluation
within
each
group
set
out
in
Annex
I
and
shall
organise
such
cooperation
in
the
most
effective
and
efficient
way
.
Bericht
erstattende
Mitgliedstaaten
sollten
die
Entwürfe
ihrer
Bewertungsberichte
über
Bewertungen
von
Wirkstoffen
an
die
EBLS
weiterleiten
. [EU]
Rapporteur
Member
States
should
send
draft
assessment
reports
of
their
evaluations
of
active
substances
to
the
EFSA
.
"Bericht
erstattende
r
Mitgliedstaat":
der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
für
einen
in
Anhang
I
aufgelisteten
Wirkstoff
; [EU]
'rapporteur
Member
State'
means
the
rapporteur
Member
State
for
the
active
substance
as
set
out
in
Annex
I.
Betrachtet
der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
Unterlagen
als
vollständig
,
so
nimmt
er
gemäß
Artikel
11
Absatz
2
der
Richtlinie
98/8/EG
innerhalb
von
12
Monaten
nach
ihrer
Anerkennung
eine
Beurteilung
vor
und
erstellt
einen
Bericht
über
diese
Beurteilung
,
im
Folgenden
"Bericht
der
zuständigen
Behörde"
genannt
. [EU]
Where
the
Rapporteur
Member
State
considers
a
dossier
to
be
complete
,
it
shall
carry
out
the
evaluation
within
twelve
months
of
accepting
the
dossier
in
accordance
with
Article
11
(2)
of
Directive
98/8/EC
and
shall
prepare
a
report
on
that
evaluation
,
hereinafter
'the
competent
authority
report'
.
Bezieht
sich
die
Schutzverweigerung
auf
alle
oder
auch
lediglich
auf
einen
Teil
der
in
der
Benennung
der
Europäischen
Gemeinschaft
enthaltenen
Waren
und
Dienstleistungen
,
entspricht
die
gemäß
Artikel
149
Absatz
4
oder
Artikel
151
Absatz
4
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
40/94
des
Rates
zu
erstattende
Gebühr
[EU]
Where
the
refusal
is
either
for
all
or
only
part
of
the
goods
and
services
contained
in
the
designation
of
the
European
Community
,
the
amount
of
the
fee
to
be
refunded
pursuant
to
Article
149
(4)
or
Article
151
(4)
of
the
Council
Regulation
(EC)
No
40/94
shall
be:
Da
die
Summe
dieser
zwei
Beträge
in
Höhe
von
22
,643
Mio
.
PLN
den
Betrag
der
erhaltenen
Beihilfe
übersteigt
,
sollte
der
insgesamt
zu
erstattende
Betrag
entsprechend
auf
den
Gesamtbetrag
der
Beihilfe
reduziert
werden
. [EU]
As
the
sum
of
these
amounts
(PLN
22
,643
million
)
exceeds
the
amount
of
aid
received
,
recovery
should
be
limited
to
the
total
amount
of
the
aid
.
Den
Mitgliedstaaten
anzulastende
bzw
.
zu
erstattende
Beträge
[EU]
Amount
to
be
borne
by
or
reimbursed
to
the
Member
State
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
berücksichtigt
alle
Informationen
über
potenzielle
Schadwirkungen
in
anderen
Unterlagen
,
die
von
Antragsteller
oder
Dritten
gemäß
Artikel
11
übermittelt
wurden
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
shall
take
into
consideration
the
information
available
on
potentially
dangerous
effects
in
the
other
dossiers
submitted
by
any
notifier
or
by
any
third
party
in
accordance
with
Article
11
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
berücksichtigt
zusätzliche
Informationen
,
die
von
anderen
Personen
als
dem
Teilnehmer
vorgelegt
werden
,
nur
dann
,
wenn
diese
Informationen
den
Bedingungen
gemäß
Unterabsatz
1
Buchstaben
b, c
und
d
genügen
. [EU]
The
Rapporteur
Member
State
shall
take
into
account
additional
information
submitted
by
persons
other
than
the
participant
only
if
that
information
satisfies
the
conditions
set
out
in
points
(b), (c)
and
(d)
of
the
first
subparagraph
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
beurteilt
gegebenenfalls
die
Vollständigkeitskontrolle
des
Antragstellers
und
prüft
und
bewertet
die
übermittelten
Informationen
. [EU]
Where
appropriate
the
rapporteur
Member
State
should
assess
the
completeness
checklist
provided
by
the
notifier
,
and
examine
and
evaluate
the
information
submitted
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
bewertet
die
vorgelegten
Informationen
innerhalb
eines
Monats
nach
deren
Eingang
und
übermittelt
seine
Bewertung
an
die
EBLS
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
shall
,
within
one
month
after
the
receipt
of
such
information
,
evaluate
the
information
received
and
send
its
evaluation
to
the
EFSA
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
bewertet
die
zusätzlichen
Informationen
und
leitet
sie
unverzüglich
,
spätestens
aber
sechzig
Tage
nach
Erhalt
dieser
Informationen
,
an
die
Behörde
weiter
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
shall
assess
the
additional
information
and
submit
it
to
the
Authority
without
delay
and
at
the
latest
within
sixty
days
after
the
receipt
of
the
additional
information
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
bewertet
nur
dann
Wirkstoffe
und
erstattet
Bericht
über
sie
,
wenn
wenigstens
bei
einem
Satz
Unterlagen
gewährleistet
ist
,
dass
sie
im
Sinne
der
Artikel
5, 6
und
10
vollständig
sind
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
shall
evaluate
and
report
only
on
those
active
substances
for
which
at
least
one
dossier
has
been
determined
to
be
complete
in
accordance
with
Articles
5, 6,
and
10
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
,
der
innerhalb
der
einzelnen
Wirkstoffgruppen
gemäß
Anhang
I
als
Hauptberichterstatter
ausgewiesen
wurde
,
übernimmt
bei
der
Koordinierung
der
Zusammenarbeit
und
Beratung
von
Antragstellern
die
federführende
Rolle
,
soweit
Fragen
betroffen
sind
,
die
für
die
anderen
Mitgliedstaaten
von
allgemeinem
Interesse
sind
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
identified
within
each
group
in
Annex
I
as
the
'lead
rapporteur'
shall
take
a
lead
in
organising
that
cooperation
and
in
organising
the
provision
of
advice
to
notifiers
where
it
concerns
matters
of
general
interest
to
the
other
Member
States
concerned
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
erstattet
der
Kommission
spätestens
drei
Monate
nach
Erhalt
aller
Unterlagen
für
einen
Wirkstoff
Bericht
über
deren
Vollständigkeit
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
shall
at
the
latest
three
months
from
the
date
of
receipt
of
all
dossiers
for
an
active
substance
report
to
the
Commission
on
the
completeness
of
the
dossiers
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
erstellt
auf
der
Grundlage
der
Dokumente
und
Informationen
gemäß
Artikel
27
Absatz
2
der
Richtlinie
98/8/EG
einen
überarbeiteten
Bericht
der
zuständigen
Behörde
;
der
als
Dokument
I
bezeichnete
Teil
desselben
wird
nachfolgend
als
der
Bewertungsbericht
bezeichnet
. [EU]
On
the
basis
of
the
documents
and
information
referred
to
in
Article
27
(2)
of
Directive
98/8/EC
,
the
Rapporteur
Member
State
shall
prepare
an
updated
competent
authority
report
,
document
I
of
which
would
henceforth
be
referred
to
as
the
assessment
report
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
erstellt
auf
der
Grundlage
der
Dokumente
und
Informationen
gemäß
Artikel
27
Absatz
2
der
Richtlinie
98/8/EG
einen
überarbeiteten
Bericht
der
zuständigen
Behörde
;
der
erste
Teil
dieses
Berichts
wird
als
Bewertungsbericht
bezeichnet
. [EU]
On
the
basis
of
the
documents
and
information
referred
to
in
Article
27
(2)
of
Directive
98/8/EC
,
the
Rapporteur
Member
State
shall
prepare
an
updated
competent
authority
report
,
the
first
part
of
which
shall
form
the
assessment
report
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
erstellt
auf
Verlangen
der
Kommission
erforderlichenfalls
eine
aktualisierte
Fassung
des
Berichts
der
zuständigen
Behörde
. [EU]
Where
necessary
and
upon
a
request
from
the
Commission
,
the
Rapporteur
Member
State
shall
prepare
an
updated
competent
authority
report
.
Der
Bericht
erstattende
Mitgliedstaat
fordert
Antragsteller
auf
,
eine
aktualisierte
Zusammenfassung
der
Unterlagen
zum
selben
Zeitpunkt
,
an
dem
der
Entwurf
des
Bewertungsberichts
des
Bericht
erstattende
n
Mitgliedstaat
an
die
EBLS
geschickt
wird
,
den
anderen
Mitgliedstaaten
und
auf
Verlangen
auch
der
Kommission
zuzusenden
. [EU]
The
rapporteur
Member
State
shall
request
the
notifiers
to
submit
an
updated
summary
dossier
to
the
EFSA
,
the
other
Member
States
and
on
request
to
the
Commission
at
the
same
time
as
the
rapporteur's
draft
assessment
report
is
sent
to
the
EFSA
.
More results
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.
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