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Das Konzept der qualifizierten Sicherheitsannahme ("Qualified Presumption of Safety", QPS) wurde von der Behörde eingeführt, um die Sicherheit von Mikroorganismen beurteilen zu können, die entweder direkt oder als Quelle von Zusatzstoffen oder Lebensmittelenzymen in die Lebensmittelkette eingebracht werden. [EU] The concept of Qualified Presumption of Safety (hereinafter referred to as "QPS") [6] was established by the Authority as a tool for the assessment of the safety of micro-organisms that are introduced into the food chain either directly or as a source of additives or food enzymes.

Der Verzicht auf bestimmte Daten bei der Risikobewertung von Lebensmittelenzymen, die aus essbaren Teilen nicht genetisch veränderter Tiere und Pflanzen und aus Mikroorganismen mit QPS-Status gewonnen wurden, hat nach den Leitlinien des SCF und der Behörde keine negativen Auswirkungen auf die Qualität der Risikobewertung. [EU] The reduction of data required for risk assessment in relation to food enzymes obtained from edible parts of non genetically modified animals and plants, and from micro-organisms that have a status of QPS does not have a negative impact on the quality of the risk assessment based on the SCF and the Authority's guidance.

Die Ausnahme von der Vorlage toxikologischer Daten sollte jedoch für Lebensmittelenzyme gelten, die unter Verwendung von Techniken nach Anhang II Teil A Nummer 4 der Richtlinie 2009/41/EG gewonnen wurden, sofern die ursprünglichen Stämme der Mikroorganismen QPS-Status besitzen. [EU] However, as regards food enzymes obtained from genetically modified micro-organisms through the use of techniques listed in Annex II, Part A, point 4 of Directive 2009/41/EC, the derogation from submitting toxicological data should apply if the parent strains of the micro-organisms have a status of QPS [10].

Die Methylbromidmengen, die für diese Zwecke im Jahr 2005 produziert oder eingeführt werden können, dürfen den Durchschnitt der berechneten Methylbromidmengen nicht übersteigen, die ein Hersteller oder Einführer in den Jahren 1996, 1997 und 1998 für die Verwendung für den Quarantänebereich oder für die Behandlung vor dem Transport in Verkehr gebracht oder selbst verwendet hat. [EU] The amount of methyl bromide that can be imported or produced for these purposes in 2005 must not exceed the average of the calculated level of methyl bromide which a producer or importer placed on the market or used for its own account for QPS in the years 1996, 1997 and 1998.

Die von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit ("die Behörde") angenommenen Gutachten zur Verwendung bestimmter Mikroorganismen in Futtermitteln beruhen auf dem Status des betreffenden Mikroorganismus in Bezug auf die qualifizierte Sicherheitsannahme ("Qualified Presumption of Safety" - QPS): "Scientific Opinion on the maintenance of the list of QPS biological agents intentionally added to food and feed (2011 update)" - Wissenschaftliches Gutachten zur Pflege der Liste biologischer Agenzien mit QPS-Status, die Lebens- und Futtermitteln zugesetzt werden (Aktualisierung 2011). [EU] The opinions adopted by the European Food Safety Authority ('the Authority') on the use of certain micro-organisms in feed were based on the Qualified Presumption of Safety (QPS) status of the micro-organisms concerned ('Scientific Opinion on the maintenance of the list of QPS biological agents intentionally added to food and feed (2011 update)' [12]).

Die Zulassungsinhaber haben vorgeschlagen, die Begrenzung der Höchstgehalte für Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 bzw. Bacillus subtilis DSM 17299 in Alleinfuttermitteln aufzuheben, da die Höchstdosen nicht mit dem QPS-Konzept übereinstimmten. [EU] The holders of the authorisations have proposed to delete the limitation concerning the maximum content of the micro-organisms Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 and Bacillus subtilis DSM 17299 in complete feedingstuffs, on the basis that the maximum doses were not consistent with the QPS approach.

Hat also der für die Produktion eines Lebensmittelenzyms verwendete Mikroorganismus einen QPS-Status entsprechend der aktuellsten Liste der für die QPS-Bewertung empfohlenen biologischen Agenzien, so sind für den Antrag auf Zulassung des Enzyms keine toxikologischen Daten erforderlich. [EU] Therefore, if the micro-organism used in the production of a food enzyme has a status of QPS according to the most recent list of QPS recommended biological agents adopted by the Authority, the enzyme application should not be required to include toxicological data.

Lebensmittelenzyme, die aus Mikroorganismen mit QPS-Status oder Mikroorganismen gewonnen wurden, die in der Produktion von Lebensmittelenzymen verwendet worden sind, die im Einklang mit den SCF-Leitlinien von 1992 von den zuständigen Behörden in Frankreich oder Dänemark bewertet und zugelassen wurden, können unter denselben Bedingungen ebenfalls in einem Antrag zusammengefasst werden. [EU] It is also appropriate that food enzymes obtained from micro-organisms which have a status of QPS or from micro-organisms which have been used in the production of food enzymes that have been evaluated and authorised by the competent authorities in France or Denmark in accordance with the SCF guidelines of 1992 may be grouped under one application under the same conditions.

Nach Artikel 4 Absatz 2 Ziffer iii der Verordnung (EG) Nr. 2037/2000 kann von Artikel 4 Absatz 2 Ziffer i Buchstabe d abgewichen werden, wenn Methylbromid für die Verwendung für den Quarantänebereich oder für die Behandlung vor dem Transport produziert oder eingeführt wird. [EU] Article 4(2)(iii) of Regulation (EC) No 2037/2000 allows a derogation from Article 4(2)(i)(d) if methyl bromide is imported or produced for quarantine and pre-shipment (QPS) applications.

Nach Artikel 4 Absatz 2 Ziffer iii kann von Artikel 4 Absatz 2 Ziffer i Buchstabe d abgewichen werden, wenn Methylbromid für die Verwendung für den Quarantänebereich oder für die Behandlung vor dem Transport produziert oder eingeführt wird. [EU] Article 4(2)(iii) allows a derogation from Article 4(2)(i)(d) if methyl bromide is imported or produced for quarantine and pre-shipment (QPS) applications.

Nach diesem Konzept muss die Behörde bei einem Mikroorganismus-Stamm, der einer QPS-Gruppe zugeteilt wird und den spezifischen Qualifizierungsanforderungen genügt, keine weitere Sicherheitsbewertung des Produktionsstamms durchführen. [EU] This concept means that, where a strain of micro-organism is assigned to a QPS group and satisfies the qualifications specified, the Authority does not need to carry out any further safety assessment of the production strain.

Um Marktverzerrungen zu vermeiden, sollte die Begrenzung der Höchstgehalte auch aus den Zulassungen anderer Mikroorganismen aufgehoben werden, die den gleichen QPS-Status haben. [EU] In order to avoid market distortions it is appropriate to delete the limitation concerning the maximum content also as regards authorisations of other micro-organisms having the same QPS status.

The example sentences [G] were kindly provided by the Goethe Institute.
Sentences marked by [EU] derived from DGT Multilingual Translation Memory. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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