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17 results for Marktzulassung
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German
English
Bei
der
Entscheidung
über
die
Beschaffung
weiterer
Mengen
und
Subtypen
von
MKS-Antigenen
sind
die
vorhandenen
Mengen
solcher
Antigene
,
die
für
den
Einsatz
in
polyvalenten
Impfstoffen
erforderliche
Kompatibilität
sowie
die
Marktzulassung
des
Herstellers
in
wenigstens
einem
Mitgliedstaat
gemäß
der
Richtlinie
2001/82/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
6.
November
2001
zur
Schaffung
eines
Gemeinschaftskodexes
für
Tierarzneimittel
zu
berücksichtigen
. [EU]
When
deciding
about
the
purchase
of
additional
quantities
and
subtypes
of
foot-and-mouth
disease
virus
antigens
account
should
be
taken
of
existing
quantities
of
such
antigens
,
of
the
compatibility
required
for
combination
in
polyvalent
vaccines
and
of
the
marketing
authorisation
held
by
the
manufacturer
of
the
antigens
in
at
least
one
of
the
Member
States
in
accordance
with
Directive
2001/82/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
6
November
2001
on
the
Community
code
relating
to
veterinary
medicinal
products
[4].
Bei
der
Entscheidung
über
die
Beschaffung
weiterer
Mengen
und
Subtypen
von
MKS-Virus-Antigenen
sind
die
vorhandenen
Mengen
solcher
Antigene
,
die
für
den
Einsatz
in
polyvalenten
Impfstoffen
erforderliche
Kompatibilität
sowie
die
Marktzulassung
des
Herstellers
gemäß
der
Richtlinie
2001/82/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
6.
November
2001
zur
Schaffung
eines
Gemeinschaftskodexes
für
Tierarzneimittel
in
wenigstens
einem
Mitgliedstaat
zu
berücksichtigen
. [EU]
When
deciding
about
the
procurement
of
additional
quantities
and
subtypes
of
foot-and-mouth
disease
virus
antigens
account
should
be
taken
of
existing
quantities
of
such
antigens
,
of
the
compatibility
required
for
combination
in
polyvalent
vaccines
and
of
the
marketing
authorisation
held
by
the
manufacturer
of
the
antigens
in
at
least
one
of
the
Member
States
in
accordance
with
Directive
2001/82/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
6
November
2001
on
the
Community
code
relating
to
veterinary
medicinal
products
[4].
CY:
Nicht
regulierte
Finanzdienstleistungen
und
-produkte
und
die
Marktzulassung
neuer
Finanzdienstleistungen
oder
-produkte
können
vom
Bestehen
oder
von
der
Einführung
eines
Regulierungsrahmens
abhängig
gemacht
werden
,
mit
dem
die
in
Artikel
19
des
Beschlusses
Nr
.
2/2001
des
Gemischten
Rates
EU-Mexiko
genannten
Ziele
verwirklicht
werden
sollen
. [EU]
Unregulated
financial
services
and
products
and
the
admission
to
the
market
of
new
financial
services
or
products
,
may
be
subject
to
the
existence
or
the
introduction
of
a
regulatory
framework
aimed
at
achieving
the
objectives
indicated
in
Article
19
of
Decision
No
2/2001
of
the
EU-Mexico
Joint
Council
.
Daher
sollten
die
Anforderungen
an
in
Kraftfahrzeuge
eingebaute
Klimaanlagen
im
Hinblick
auf
deren
Marktzulassung
festgelegt
und
Klimaanlagen
,
die
dafür
ausgelegt
sind
,
fluorierte
Treibhausgase
mit
einem
Treibhauspotenzial
von
über
150
zu
enthalten
,
ab
einem
bestimmten
Datum
verboten
werden
. [EU]
Therefore
it
is
appropriate
to
lay
down
the
requirements
to
be
fulfilled
by
air
conditioning
systems
fitted
to
vehicles
in
order
to
be
allowed
on
the
market
and
to
prohibit
from
a
certain
date
air
conditioning
systems
designed
to
contain
fluorinated
greenhouse
gases
with
a
global
warming
potential
higher
than
150
.
Der
erste
Missbrauch
bestand
aus
der
missbräuchlichen
Anwendung
einer
Verordnung
des
Rates
,
wonach
der
grundlegende
Patentschutz
für
Arzneimittel
verlängert
werden
kann
,
der
zweite
aus
dem
Missbrauch
der
Verfahren
zur
Marktzulassung
von
Arzneimitteln
.Relevanter
Markt
und
Marktbeherrschung
[EU]
The
first
abuse
involved
misuses
of
a
Council
Regulation
[3] (hereinafter
'SPC
Regulation'
)
under
which
the
basic
patent
protection
for
pharmaceutical
products
can
be
extended
.
The
second
abuse
concerned
misuses
of
procedures
relating
to
the
authorisation
of
marketing
of
pharmaceutical
products
.
Die
Europäische
Behörde
für
Lebensmittelsicherheit
(
EFSA
)
kam
in
ihrer
Stellungnahme
vom
2.
Dezember
2004
zu
einem
Antrag
auf
Marktzulassung
von
Diacylglyceridöl
(
Enova-ÖlTM
)
zu
dem
Schluss
,
dass
dieses
Öl
für
den
menschlichen
Verzehr
unbedenklich
ist
. [EU]
The
European
Food
Safety
Authority
(EFSA),
in
its
opinion
on
an
application
from
ADM
for
approval
of
diacylglycerol
oil
(EnovaTM
oil
)
of
2
December
2004
[2],
came
to
the
conclusion
that
the
oil
is
safe
for
human
consumption
.
Die
im
Rahmen
des
Programms
verwendeten
Impfstoffe
entsprechen
den
europäischen
Standards
hinsichtlich
Sicherheit
,
Nichtübertragbarkeit
,
Irreversibilität
der
Attenuierung
und
immunogenen
Eigenschaften
;
sie
müssen
über
eine
Marktzulassung
gemäß
der
Richtlinie
2001/82/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
verfügen
,
sofern
nicht
die
Bedingungen
gemäß
Artikel
8
der
genannten
Richtlinie
gelten
. [EU]
Vaccines
used
within
the
programme
shall
be
in
compliance
with
the
European
standards
as
regards
safety
,
non-transmissibility
,
irreversibility
of
attenuation
and
immunogenic
properties
;
they
must
have
a
marketing
authorisation
in
accordance
with
Directive
2001/82/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
[2],
unless
the
conditions
provided
for
in
Article
8
of
that
Directive
apply
.
Die
Mitgliedstaaten
können
jedoch
im
Falle
einer
schwerwiegenden
Epidemie
ein
Präparat
ohne
Marktzulassung
genehmigen
,
sofern
nach
Maßgabe
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726/2004
bestimmte
Bedingungen
erfüllt
sind
. [EU]
However
,
the
Member
States
may
permit
the
use
of
a
product
without
a
marketing
authorisation
in
the
event
of
a
serious
epidemic
subject
to
certain
conditions
,
in
accordance
with
Regulation
(EC)
No
726/2004
.
die
unverzügliche
Ersetzung
der
verwendeten
Menge
Antigen
durch
Antigene
gleicher
Spezifikation
(
Serotyp
,
Topotyp
,
Saatvirusstamm
)
und
mindestens
gleicher
Qualität
(
Reinheit
,
Potenz
usw
.)
und
Herkunft
(
Hersteller
,
Marktzulassung
). [EU]
the
replacement
without
delay
of
any
used
quantity
of
antigen
by
antigens
of
the
same
specification
(serotype,
topotype
,
Seed
Master
Strain
)
and
at
least
the
same
quality
(purification,
potency
etc
.)
and
origin
(manufacturer,
marketing
authorisation
).
Gemäß
der
Richtlinie
2001/82/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
6.
November
2001
zur
Schaffung
eines
Gemeinschaftskodexes
für
Tierarzneimittel
und
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726/2004
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
31
.
März
2004
zur
Festlegung
von
Gemeinschaftsverfahren
für
die
Genehmigung
und
Überwachung
von
Human-
und
Tierarzneimitteln
und
zur
Errichtung
einer
Europäischen
Arzneimittel-Agentur
[13]
muss
-
mit
nur
wenigen
Ausnahmen
-
für
alle
Tierarzneimittel
,
die
in
der
Gemeinschaft
vermarktet
werden
,
eine
Marktzulassung
vorliegen
. [EU]
Directive
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
2001/82/EC
of
6
November
2001
on
the
Community
code
relating
to
veterinary
medicinal
products
[12]
and
Regulation
(EC)
No
726/2004
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
31
March
2004
laying
down
Community
procedures
for
the
authorisation
and
supervision
of
medicinal
products
for
human
and
veterinary
use
and
establishing
a
European
Medicines
Agency
[13]
require
that
,
with
only
minor
exceptions
,
all
veterinary
medicinal
products
that
are
placed
on
the
market
within
the
Community
are
to
hold
a
marketing
authorisation
.
Im
Allgemeinen
ist
für
alle
in
der
Gemeinschaft
verwendeten
Impfstoffe
eine
Marktzulassung
erforderlich
. [EU]
In
general
,
all
vaccines
used
in
the
Community
should
have
a
marketing
authorisation
.
Impfstoffe
,
die
zur
Impfung
von
Geflügel
oder
von
bruteiererzeugenden
Geflügelherden
verwendet
werden
,
müssen
eine
Marktzulassung
besitzen
,
die
von
der
zuständigen
Behörde
eines
Mitgliedstaats
erteilt
wurde
." [EU]
Vaccines
used
for
vaccinating
poultry
or
flocks
producing
hatching
eggs
must
have
a
marketing
authorisation
issued
by
the
competent
authority
of
any
Member
State
.';
SI:
Die
Marktzulassung
neuer
Finanzdienstleistungen
oder
-produkte
kann
vom
Bestehen
und
von
der
Einhaltung
eines
Regulierungsrahmens
abhängig
gemacht
werden
,
mit
dem
die
in
Artikel
19
des
Beschlusses
Nr
.
2/2001
des
Gemischten
Rates
EU-Mexiko
genannten
Ziele
verwirklicht
werden
sollen
. [EU]
The
admission
to
the
market
of
new
financial
services
or
products
may
be
subject
to
the
existence
of
,
and
consistency
with
, a
regulatory
framework
aimed
at
achieving
the
objectives
indicated
in
Article
19
of
Decision
No
2/2001
of
the
EU-Mexico
Joint
Council
.
SI:
Die
Marktzulassung
neuer
Finanzdienstleistungen
oder
-produkte
kann
vom
Bestehen
und
von
der
Einhaltung
eines
Regulierungsrahmens
abhängig
gemacht
werden
,
mit
dem
die
in
Artikel
19
des
Beschlusses
Nr
.
2/2001
genannten
Ziele
verwirklicht
werden
sollen
. [EU]
The
admission
to
the
market
of
new
financial
services
or
products
may
be
subject
to
the
existence
of
,
and
consistency
with
, a
regulatory
framework
aimed
at
achieving
the
objectives
indicated
in
Article
19
of
Decision
No
2/2001
.
SK:
Die
Marktzulassung
neuer
Finanzdienstleistungen
und
-instrumente
kann
vom
Bestehen
und
von
der
Einhaltung
des
slowakischen
Regulierungsrahmens
abhängig
gemacht
werden
,
mit
dem
die
in
Artikel
19
des
Beschlusses
Nr
.
2/2001
des
Gemischten
Rates
EU-Mexiko
genannten
Ziele
verwirklicht
werden
sollen
. [EU]
The
admission
to
the
market
of
new
financial
services
and
instruments
may
be
subject
to
the
existence
of
,
and
consistency
with
the
domestic
regulatory
framework
aimed
at
achieving
the
objectives
indicated
in
Article
19
of
Decision
No
2/2001
of
the
EU-Mexico
Joint
Council
.
SK:
Die
Marktzulassung
neuer
Finanzdienstleistungen
und
-instrumente
kann
vom
Bestehen
und
von
der
Einhaltung
des
slowakischen
Regulierungsrahmens
abhängig
gemacht
werden
,
mit
dem
die
in
Artikel
19
des
Beschlusses
Nr
.
2/2001
genannten
Ziele
verwirklicht
werden
sollen
. [EU]
The
admission
to
the
market
of
new
financial
services
and
instruments
may
be
subject
to
the
existence
of
,
and
consistency
with
the
domestic
regulatory
framework
aimed
at
achieving
the
objectives
indicated
in
Article
19
of
Decision
No
2/2001
.
Stellungnahme
des
Wissenschaftlichen
Gremiums
für
diätetische
Produkte
,
Ernährung
und
Allergien
auf
Ersuchen
der
Kommission
zu
einem
Antrag
auf
Marktzulassung
von
Enova-Öl
als
neuartiges
Lebensmittel
in
der
EU
vom
2.12.2004. [EU]
Opinion
of
the
Scientific
Panel
on
Dietetic
Products
,
Nutrition
and
Allergies
on
a
request
from
the
Commission
related
to
an
application
to
market
Enova
oil
as
a
novel
food
in
the
EU
of
2.12.2004.
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
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