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31 results for sensitiser
Tip:
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.
German
English
Ab
dem
1.
Juni
2007
wird
eine
harmonisierte
Einstufung
und
Kennzeichnung
auf
Gemeinschaftsebene
in
der
Regel
in
Anhang
I
der
Richtlinie
67/548/EWG
aufgenommen
,
wenn
ein
Stoff
als
krebserzeugend
,
erbgutverändernd
oder
fortpflanzungsgefährdend
der
Kategorie
1, 2
oder
3
oder
als
Inhalationsallergen
eingestuft
wird
. [EU]
Harmonised
classification
and
labelling
at
Community
level
shall
,
from
1
June
2007
,
normally
be
added
to
Annex
I
of
Directive
67/548/EEC
for
classification
of
a
substance
as
carcinogenic
,
mutagenic
or
toxic
for
reproduction
category
1, 2
or
3,
or
as
a
respiratory
sensitiser
.
Bei
dieser
Gesamtbewertung
müssen
die
Mitgliedstaaten
dem
Schutz
der
Anwender
und
Arbeiter
besondere
Aufmerksamkeit
widmen
,
wobei
zu
berücksichtigen
ist
,
dass
Trichoderma
asperellum
(
Stamm
T34
)
als
mögliches
Allergen
eingestuft
werden
muss
. [EU]
In
this
overall
assessment
Member
States
shall
pay
particular
attention
to
the
protection
of
operators
and
workers
,
taking
into
account
that
Trichoderma
asperellum
(strain
T34
)
is
to
be
considered
as
a
potential
sensitiser
.
Bei
Stoffen
,
die
Anzeichen
einer
immunologischen
Kontakturtikaria
hervorrufen
,
jedoch
nicht
den
Kriterien
für
Inhalationsallergene
genügen
,
ist
zu
prüfen
,
ob
sie
als
Hautallergen
eingestuft
werden
sollten
. [EU]
For
substances
which
produce
signs
of
immunological
contact
urticaria
but
which
do
not
fulfil
the
criteria
as
a
respiratory
sensitiser
,
consideration
shall
be
given
to
classification
as
a
skin
sensitiser
.
Daher
sollte
ein
Stoff
in
Anhang
I
der
Richtlinie
67/548/EWG
aufgenommen
werden
,
wenn
er
die
Kriterien
für
die
Einstufung
als
krebserzeugend
,
erbgutverändernd
oder
fortpflanzungsgefährdend
der
Kategorie
1, 2
oder
3,
als
Inhalationsallergen
oder
im
Einzelfall
nach
anderen
Wirkungen
erfüllt
. [EU]
A
substance
should
therefore
be
added
to
Annex
I
of
Directive
67/548/EEC
if
it
meets
the
criteria
for
classification
as
carcinogenic
,
mutagenic
or
toxic
for
reproduction
categories
1, 2
or
3,
as
a
respiratory
sensitiser
,
or
in
respect
of
other
effects
on
a
case-by-case
basis
.
Das
Gemisch
ist
als
Inhalations-
oder
Hautallergen
einzustufen
,
wenn
mindestens
einer
seiner
Bestandteile
als
Inhalations-
oder
Hautallergen
eingestuft
worden
ist
und
dessen
Konzentration
den
jeweiligen
allgemeinen
Konzentrationsgrenzwert
für
Feststoffe/Flüssigkeiten
und
Gase
gemäß
Tabelle
3.4.3
erreicht
oder
übersteigt
. [EU]
The
mixture
shall
be
classified
as
a
respiratory
or
skin
sensitiser
when
at
least
one
ingredient
has
been
classified
as
a
respiratory
or
skin
sensitiser
and
is
present
at
or
above
the
appropriate
generic
concentration
limit
as
shown
in
Table
3.4.3
for
solid/liquid
and
gas
respectively
.
Das
Verhältnis
der
mittleren
Proliferation
in
jeder
Behandlungsgruppe
zu
dem
in
der
gleichzeitigen
Vehikelkontrollgruppe
,
auch
als
SI
bezeichnet
,
wird
festgelegt
und
sollte
≥
; 1,6
betragen
,
ehe
eine
weitere
Bewertung
einer
Prüfsubstanz
als
potenzieller
Hautsensibilisator
erfolgt
. [EU]
The
ratio
of
the
mean
proliferation
in
each
treated
group
to
that
in
the
concurrent
VC
group
,
termed
the
SI
,
is
determined
,
and
should
be
≥
; 1,6
before
further
evaluation
of
the
test
substance
as
a
potential
skin
sensitiser
is
warranted
.
Das
Verhältnis
der
mittleren
Proliferation
in
jeder
Behandlungsgruppe
zu
dem
in
der
gleichzeitigen
Vehikelkontrollgruppe
,
auch
als
Stimulationsindex
(
SI
)
bezeichnet
,
wird
festgelegt
und
sollte
≥
; 3
betragen
,
ehe
eine
Prüfsubstanz
als
potenzieller
Hautsensibilisator
klassifiziert
wird
. [EU]
The
ratio
of
the
mean
proliferation
in
each
treated
group
to
that
in
the
concurrent
VC
group
,
termed
the
Stimulation
Index
(SI),
is
determined
,
and
should
be
≥
; 3
before
classification
of
the
test
substance
as
a
potential
skin
sensitiser
is
warranted
.
Der
als
Stimulationsindex
bezeichnete
Proliferationsquotient
zwischen
den
Testgruppen
und
den
mit
Vehikel
behandelten
Gruppen
wird
ermittelt
und
muss
mindestens
3
betragen
,
ehe
eine
Prüfsubstanz
für
eine
weitere
Bewertung
als
potenzieller
Hautsensibilisator
infrage
kommt
. [EU]
The
ratio
of
the
proliferation
in
treated
groups
to
that
in
vehicular
controls
,
termed
the
Stimulation
Index
,
is
determined
,
and
must
be
at
least
three
before
a
test
substance
can
be
further
evaluated
as
a
potential
skin
sensitiser
.
Des
Weiteren
zog
sie
den
Schluss
,
dass
das
Erzeugnis
möglicherweise
eine
sensibilisierende
Wirkung
auf
Haut
und
Atemwege
haben
könnte
. [EU]
It
further
concluded
that
the
product
may
be
a
potential
skin
and
respiratory
sensitiser
.
Die
Behörde
kam
auch
zu
dem
Schluss
,
dass
es
sich
bei
dem
Stoff
um
ein
potenzielles
Inhalationsallergen
handeln
kann
. [EU]
The
Authority
further
concluded
that
that
preparation
may
be
a
potential
respiratory
sensitiser
.
Die
Behörde
schlussfolgerte
weiter
,
dass
das
Produkt
leicht
reizend
wirkt
,
zu
einer
Hautsensibilisierung
führen
kann
und
potenziell
die
Atemwege
sensibilisiert
. [EU]
It
further
concluded
that
the
product
is
a
mild
irritant
and
a
dermal
sensitiser
and
that
it
may
be
a
potential
respiratory
sensitiser
.
Diese
Prüfung
ist
stets
durchzuführen
,
sofern
der
Wirkstoff
nicht
ohnehin
bereits
als
Stoff
mit
sensibilisierender
Wirkung
bekannt
ist
. [EU]
Circumstances
in
which
required
The
test
must
always
be
carried
out
except
where
the
substance
is
a
known
sensitiser
.
Dieser
Konzentrationsgrenzwert
führt
zur
Einstufung
eines
Gemisches
als
hautsensibilisierend
. [EU]
This
concentration
limit
is
used
to
trigger
classification
of
a
mixture
as
a
skin
sensitiser
.
Dieser
Konzentrationsgrenzwert
führt
zur
Einstufung
eines
Gemisches
als
sensibilisierend
für
die
Atemwege
. [EU]
This
concentration
limit
is
used
to
trigger
classification
of
a
mixture
as
a
respiratory
sensitiser
.
Dies
gilt
nicht
,
wenn
die
Zubereitung
bereits
als
sensibilisierend
eingestuft
und
mit
dem
Satz
R43
gekennzeichnet
ist
. [EU]
Unless
the
preparation
is
already
classified
and
labelled
as
a
sensitiser
with
phrase
R43
.
ein
Zehntel
des
spezifischen
Konzentrationsgrenzwerts
für
einen
als
Haut-
oder
Inhalationsallergen
eingestuften
Stoff
,
falls
dieser
unter
0,1 %
liegt
,
oder"
[EU]
≥
;
one
tenth
of
the
specific
concentration
limit
for
a
substance
classified
as
skin
sensitiser
or
respiratory
sensitiser
with
specific
concentration
limit
lower
than
0,1 %,
or'
;
Er
erfüllt
die
Kriterien
für
die
Einstufung
als
inhalationsallergen
gemäß
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1272/2008
. [EU]
It
meets
the
criteria
to
be
classified
,
in
accordance
with
Regulation
(EC)
No
1272/2008
,
as
a
respiratory
sensitiser
.
Gilt
als
nicht
sensibilisierend
beim
Menschen
,
da
keine
Ergebnisse
klinischer
Epikutantests
(
Patch-Tests
)
vorliegen
,
da
es
nicht
als
Allergen
im
Patch-Test-System
aufgeführt
ist
und
keine
Fallberichte
für
die
Sensibilisierung
beim
Menschen
verfügbar
sind
. [EU]
Presumed
to
be
a
non-
sensitiser
in
humans
based
on
the
fact
that
no
clinical
patch
test
results
were
located
,
it
is
not
included
as
a
patch
test
kit
allergen
,
and
no
case
reports
of
human
sensitisation
were
located
.
Hautallergen:
ein
Stoff
,
der
bei
Hautkontakt
eine
allergische
Reaktion
auslöst
. [EU]
Skin
sensitiser
means
a
substance
that
will
lead
to
an
allergic
response
following
skin
contact
.
Inhalationsallergen:
ein
Stoff
,
der
bei
Einatmen
eine
Überempfindlichkeit
der
Atemwege
verursacht
. [EU]
Respiratory
sensitiser
means
a
substance
that
will
lead
to
hypersensitivity
of
the
airways
following
inhalation
of
the
substance
.
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.
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