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17 results for biologisches
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German
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Änderungen
im
Zusammenhang
mit
Änderungen
des
Herstellungsverfahrens
oder
-standorts
des
Wirkstoffs
für
ein
biologisches
Arzneimittel
[EU]
variations
related
to
modifications
in
the
manufacturing
process
or
sites
of
the
active
substance
for
a
biological
medicinal
product
Bei
dem
verschriebenen
Produkt
handelt
es
sich
um
ein
biologisches
Arzneimittel
im
Sinne
von
Anhang
I
Teil
I
Nummer
3.2.1.1.
Buchstabe
b
der
Richtlinie
2001/83/EG
oder
[EU]
The
prescribed
product
is
a
biological
medicinal
product
,
as
defined
in
point
3.2.1.1.(b)
of
Annex
I (Part I)
to
Directive
2001/83
;
or
Da
es
derzeit
für
viele
Arten
jedoch
noch
immer
nicht
genügend
ökologisches/
biologisches
Saatgut
und
vegetatives
Vermehrungsmaterial
gibt
,
sollte
für
diese
Fälle
die
Verwendung
von
nichtökologischem/nichtbiologischem
Saatgut
und
vegetativem
Vermehrungsmaterial
zugelassen
werden
. [EU]
However
,
currently
for
many
species
there
is
still
not
enough
organic
seed
and
vegetative
propagating
material
available
and
,
in
those
cases
,
the
use
of
non-organic
seed
and
vegetative
propagating
material
should
be
allowed
.
Ein
aus
einem
Drittland
eingeführtes
Erzeugnis
darf
auch
in
der
Gemeinschaft
als
ökologisches/
biologisches
Erzeugnis
in
Verkehr
gebracht
werden
,
sofern
[EU]
A
product
imported
from
a
third
country
may
also
be
placed
on
the
Community
market
as
organic
provided
that:
Ein
aus
einem
Drittland
eingeführtes
Erzeugnis
darf
in
der
Gemeinschaft
als
ökologisches/
biologisches
Erzeugnis
in
Verkehr
gebracht
werden
,
sofern
[EU]
A
product
imported
from
a
third
country
may
be
placed
on
the
Community
market
as
organic
provided
that:
Falls
gemäß
Artikel
13
Absatz
4
ein
biologisches
Tierarzneimittel
,
das
einem
biologischen
Referenztierarzneimittel
ähnlich
ist
,
die
in
der
Definition
von
Generika
enthaltenen
Bedingungen
nicht
erfüllt
,
dürfen
sich
die
vorzulegenden
Informationen
nicht
auf
die
Teile
1
und
2 (
pharmazeutische
,
chemische
und
biologische
Daten
),
ergänzt
durch
Daten
zur
Bioäquivalenz
und
Bioverfügbarkeit
,
beschränken
. [EU]
In
accordance
with
Article
13
(4),
where
a
biological
veterinary
medicinal
product
which
is
similar
to
a
reference
biological
veterinary
medicinal
product
does
not
meet
the
conditions
in
the
definition
of
generic
medicinal
product
,
information
to
be
supplied
shall
not
be
limited
to
Parts
1
and
2 (pharmaceutical,
chemical
and
biological
data
),
supplemented
with
bio-equivalence
and
bioavailability
data
.
Handelt
es
sich
bei
dem
Referenzarzneimittel
um
ein
biologisches
Arzneimittel
,
sind
die
Dokumentationsvorschriften
von
Abschnitt
2
für
ähnliche
biologische
Tierarzneimittel
zu
erfüllen
. [EU]
If
the
reference
veterinary
medicinal
product
is
a
biological
medicinal
product
,
the
documentation
requirements
in
Section
2
for
similar
biological
veterinary
medicinal
products
shall
be
fulfilled
.
Herstellung
ökologischer/biologischer
Futtermittel
aus
ökologischen/biologischen
Futtermittel-Ausgangserzeugnissen
,
außer
wenn
ein
Futtermittel-Ausgangserzeugnis
auf
dem
Markt
nicht
als
ökologisches/
biologisches
Erzeugnis
erhältlich
ist
[EU]
The
production
of
organic
feed
from
organic
feed
materials
,
except
where
a
feed
material
is
not
available
on
the
market
in
organic
form
Herstellung
ökologischer/biologischer
Lebensmittel
aus
ökologischen/biologischen
landwirtschaftlichen
Zutaten
,
außer
wenn
eine
Zutat
auf
dem
Markt
nicht
als
ökologisches/
biologisches
Erzeugnis
erhältlich
ist
[EU]
The
production
of
organic
food
from
organic
agricultural
ingredients
,
except
where
an
ingredient
is
not
available
on
the
market
in
organic
form
In
diesem
Fall
darf
das
Erzeugnis
nicht
als
ökologisches/
biologisches
Erzeugnis
vermarktet
werden
. [EU]
In
that
case
the
product
cannot
be
sold
as
organic
.
Nichtökologische/nichtbiologische
Tiere
können
jedes
Jahr
für
einen
begrenzten
Zeitraum
ökologisches/
biologisches
Weideland
nutzen
,
sofern
die
Tiere
aus
einem
Haltungssystem
im
Sinne
von
Absatz
3
Buchstabe
b
stammen
und
sich
ökologische/biologische
Tiere
nicht
gleichzeitig
auf
dieser
Weide
befinden
. [EU]
Non-organic
livestock
may
use
organic
pasturage
for
a
limited
period
of
time
each
year
,
provided
that
such
animals
come
from
a
farming
system
as
defined
in
paragraph
3(b)
and
that
organic
animals
are
not
present
at
the
same
time
on
that
pasture
.
Ökologische/biologische
Erzeuger
haben
viel
unternommen
,
um
die
Erzeugung
ökologischen/biologischen
Saatguts
und
vegetativen
Vermehrungsmaterials
zu
entwickeln
und
eine
breite
Palette
von
Pflanzensorten
und
-arten
zu
schaffen
,
für
die
ökologisches/
biologisches
Saatgut
und
vegetatives
Vermehrungsmaterial
zur
Verfügung
steht
. [EU]
Major
efforts
have
been
undertaken
by
producers
involved
in
organic
production
for
the
development
of
the
production
of
organic
seeds
and
vegetative
materials
in
order
to
establish
a
broad
choice
of
plant
varieties
of
plant
species
for
which
organic
seeds
and
vegetative
propagating
material
is
available
.
spezifischen
Kosten
für
den
ökologischen
,
den
integrierten
oder
den
Versuchslandbau
,
einschließlich
Kosten
für
ökologisches/
biologisches
Saat-
und
Pflanzgut
. [EU]
specific
costs
for
organic
,
integrated
or
experimental
production
,
including
specific
costs
for
organic
seeds
and
seedlings
.
Um
Unternehmer
bei
der
Suche
nach
ökologischem/biologischem
Saatgut
und
ökologischen/biologischen
Pflanzkartoffeln
zu
unterstützen
,
sollte
jeder
Mitgliedsstaat
sicherstellen
,
dass
eine
Datenbank
angelegt
wird
,
die
die
Sorten
enthält
,
für
die
ökologisches/
biologisches
Saatgut
und
ökologische/biologische
Pflanzkartoffeln
am
Markt
verfügbar
sind
. [EU]
In
order
to
help
operators
to
find
organic
seed
and
seed
potatoes
,
each
Member
State
should
ensure
that
a
database
is
set
up
that
contains
the
varieties
of
which
organic
seed
and
seed
potatoes
are
available
on
the
market
.
Unter
einem
Gentherapeutikum
ist
ein
biologisches
Arzneimittel
zu
verstehen
,
das
folgende
Merkmale
aufweist:
[EU]
Gene
therapy
medicinal
product
means
a
biological
medicinal
product
which
has
the
following
characteristics:
Unter
einem
somatischen
Zelltherapeutikum
ist
ein
biologisches
Arzneimittel
zu
verstehen
,
das
folgende
Merkmale
aufweist:
[EU]
Somatic
cell
therapy
medicinal
product
means
a
biological
medicinal
product
which
has
the
following
characteristics:
Wird
häufiger
allopathisch
behandelt
,
dürfen
die
betreffenden
Tiere
nicht
als
ökologisches/
biologisches
Erzeugnis
verkauft
werden
. [EU]
If
the
mentioned
limits
for
allopathic
treatments
are
exceeded
the
concerned
aquaculture
animals
can
not
be
sold
as
organic
products
.
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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