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tolerant
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58 results for Blutbestandteilen
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German
English
Die
Mitgliedstaaten
sorgen
dafür
,
dass
Einrichtungen
,
in
denen
eine
Transfusion
stattfindet
,
über
Verfahren
zur
Dokumentation
von
Transfusionen
und
zur
unverzüglichen
Unterrichtung
der
Blutspendeeinrichtungen
über
alle
ernsten
unerwünschten
Reaktionen
verfügen
,
die
bei
den
Empfängern
während
oder
nach
der
Transfusion
beobachtet
werden
und
auf
die
Qualität
oder
die
Sicherheit
von
Blut
und
Blutbestandteilen
zurückzuführen
sein
könnten
. [EU]
Member
States
shall
ensure
that
those
facilities
where
transfusion
occurs
have
procedures
in
place
to
retain
the
record
of
transfusions
and
to
notify
blood
establishments
without
delay
of
any
serious
adverse
reactions
observed
in
recipients
during
or
after
transfusion
which
may
be
attributable
to
the
quality
or
safety
of
blood
and
blood
components
.
Die
Mitgliedstaaten
sorgen
dafür
,
dass
für
Einfuhren
von
Blut
und
Blutbestandteilen
aus
Blutspendeeinrichtungen
von
Drittländern
ein
Meldesystem
vorhanden
ist
,
das
dem
in
Artikel
5
und
6
festgelegten
System
gleichwertig
ist
. [EU]
Member
States
shall
ensure
that
for
imports
of
blood
and
blood
components
from
third
countries
blood
establishments
have
a
system
of
notification
in
place
equivalent
to
that
provided
for
in
Articles
5
and
6.
Die
Mitgliedstaaten
sorgen
dafür
,
dass
für
Einfuhren
von
Blut
und
Blutbestandteilen
aus
Blutspendeeinrichtungen
von
Drittländern
ein
Rückverfolgungssystem
vorhanden
ist
,
das
dem
in
Artikel
2
Absatz
2
bis
5
festgelegten
System
gleichwertig
ist
. [EU]
Member
States
shall
ensure
that
for
imports
of
blood
and
blood
components
from
third
countries
blood
establishments
have
a
system
of
traceability
in
place
equivalent
to
that
provided
for
in
Article
2(2)
to
(5).
Die
Mitgliedstaaten
stellen
die
Rückverfolgbarkeit
von
Blut
und
Blutbestandteilen
durch
präzise
Identifizierungsverfahren
,
Dokumentation
und
ein
geeignetes
Kennzeichnungssystem
sicher
. [EU]
Member
States
shall
ensure
the
traceability
of
blood
and
blood
components
through
accurate
identification
procedures
,
record
maintenance
and
an
appropriate
labelling
system
.
Die
Richtlinie
2002/98/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
27
.
Januar
2003
zur
Festlegung
von
Qualitäts-
und
Sicherheitsstandards
für
die
Gewinnung
,
Testung
,
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
von
menschlichem
Blut
und
Blutbestandteilen
und
zur
Änderung
der
Richtlinie
2001/83/EG
ist
in
das
Abkommen
aufzunehmen
- [EU]
Directive
2002/98/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
27
January
2003
setting
standards
of
quality
and
safety
for
the
collection
,
testing
,
processing
,
storage
and
distribution
of
human
blood
and
blood
components
and
amending
Directive
2001/83/EC
is
to
be
incorporated
into
the
Agreement
,
Die
Richtlinie
2002/98/EG
legt
Qualitäts-
und
Sicherheitsstandards
für
die
Gewinnung
und
Testung
von
menschlichem
Blut
und
Blutbestandteilen
unabhängig
von
deren
vorgesehenem
Zweck
fest
sowie
für
ihre
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
,
sofern
sie
zu
Transfusionszwecken
bestimmt
sind
,
damit
ein
hohes
Gesundheitsschutzniveau
gewährleistet
ist
. [EU]
Directive
2002/98/EC
lays
down
standards
of
quality
and
safety
for
the
collection
and
testing
of
human
blood
and
blood
components
,
whatever
their
intended
purpose
,
and
for
their
processing
,
storage
and
distribution
when
intended
for
transfusion
so
as
to
ensure
a
high
level
of
human
health
protection
.
Die
Richtlinie
2002/98/EG
legt
Qualitäts-
und
Sicherheitsstandards
für
die
Gewinnung
und
Testung
von
menschlichem
Blut
und
Blutbestandteilen
unabhängig
von
ihrem
vorgesehenen
Zweck
fest
sowie
für
ihre
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
,
sofern
sie
zu
Transfusionszwecken
bestimmt
sind
,
damit
ein
hohes
Gesundheitsschutzniveau
gewährleistet
ist
. [EU]
Directive
2002/98/EC
lays
down
standards
of
quality
and
safety
for
the
collection
and
testing
of
human
blood
and
blood
components
,
whatever
their
intended
purpose
,
and
for
their
processing
,
storage
and
distribution
when
intended
for
transfusion
so
as
to
ensure
a
high
level
of
human
health
protection
.
Die
Richtlinie
2009/135/EG
der
Kommission
vom
3.
November
2009
mit
vorübergehenden
Ausnahmeregelungen
für
bestimmte
Eignungskriterien
für
die
Spender
von
Vollblut
und
Blutbestandteilen
in
Anhang
III
der
Richtlinie
2004/33/EG
im
Zusammenhang
mit
der
Gefahr
eines
durch
die
Influenza-A(
H1N1
)-Pandemie
verursachten
Versorgungsengpasses
ist
in
das
Abkommen
aufzunehmen
- [EU]
Commission
Directive
2009/135/EC
of
3
November
2009
allowing
temporary
derogations
to
certain
eligibility
criteria
for
whole
blood
and
blood
components
donors
laid
down
in
Annex
III
to
Directive
2004/33/EC
in
the
context
of
a
risk
of
shortage
caused
by
the
influenza
A(H1N1)
pandemic
[2]
is
to
be
incorporated
into
the
Agreement
,
Die
Rückführung
von
Blut
und
Blutbestandteilen
in
den
Bestand
für
eine
spätere
erneute
Bereitstellung
ist
nur
dann
vertretbar
,
wenn
alle
Qualitätsanforderungen
und
-verfahren
erfüllt
sind
,
die
von
der
Blutspendeeinrichtung
festgelegt
wurden
,
um
die
Integrität
des
Blutbestandteils
sicherzustellen
. [EU]
Return
of
blood
and
blood
components
into
inventory
for
subsequent
reissue
shall
only
be
accepted
when
all
quality
requirements
and
procedures
laid
down
by
the
blood
establishment
to
ensure
blood
component
integrity
are
fulfilled
.
Die
Verarbeitung
von
Blutbestandteilen
ist
nach
geeigneten
und
validierten
Verfahren
einschließlich
Maßnahmen
zur
Vermeidung
des
Risikos
einer
Kontamination
und
Mikrobenbefalls
in
den
gewonnenen
Blutbestandteilen
durchzuführen
. [EU]
The
processing
of
blood
components
shall
be
carried
out
using
appropriate
and
validated
procedures
including
measures
to
avoid
the
risk
of
contamination
and
microbial
growth
in
the
prepared
blood
components
.
Die
Verfahren
für
die
Lagerung
und
Verteilung
sind
zu
validieren
,
um
die
Qualität
von
Blut
und
Blutbestandteilen
während
der
gesamten
Lagerdauer
zu
gewährleisten
und
die
Verwechslung
von
Blutbestandteilen
auszuschließen
. [EU]
Procedures
for
storage
and
distribution
shall
be
validated
to
ensure
blood
and
blood
component
quality
during
the
entire
storage
period
and
to
exclude
mix-ups
of
blood
components
.
Durch
das
Qualitätssystem
der
Blutspendeeinrichtung
ist
sicherzustellen
,
dass
bei
Blut
und
Blutbestandteilen
,
die
zur
Herstellung
von
Arzneimitteln
bestimmt
sind
,
die
Anforderungen
an
Lagerung
und
Verteilung
der
Richtlinie
2003/94/EG
entsprechen
. [EU]
The
quality
system
of
the
blood
establishment
shall
ensure
that
,
for
blood
and
blood
components
intended
for
the
manufacture
of
medicinal
products
,
the
storage
and
distribution
requirements
shall
comply
with
Directive
2003/94/EC
.
Ein
Qualitätssystem
für
Blutspendeeinrichtungen
sollte
sich
nach
den
Grundsätzen
des
Qualitätsmanagements
,
der
Qualitätssicherung
und
ständigen
Qualitätsverbesserung
richten
sowie
Personal
,
Räumlichkeiten
und
Ausrüstung
,
Dokumentation
,
Gewinnung
,
Testung
und
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
,
Vertragsmanagement
,
Nichtkonformität
und
Selbstkontrolle
,
Qualitätskontrolle
,
Rückruf
von
Blutbestandteilen
sowie
externes
und
internes
Audit
umfassen
. [EU]
A
quality
system
for
blood
establishments
should
embrace
the
principles
of
quality
management
,
quality
assurance
,
and
continuous
quality
improvement
,
and
should
include
personnel
,
premises
and
equipment
,
documentation
,
collection
,
testing
and
processing
,
storage
and
distribution
,
contract
management
,
non-conformance
and
self-inspection
,
quality
control
,
blood
component
recall
,
and
external
and
internal
auditing
.
Es
ist
ein
Bereich
für
die
sichere
Entsorgung
von
Abfall
sowie
von
bei
der
Gewinnung
,
Testung
und
Verarbeitung
von
Blut
oder
Blutbestandteilen
verwendetes
Einwegmaterial
und
für
verworfenes
Blut
oder
Blutbestandteile
einzurichten
. [EU]
An
area
shall
be
designated
for
the
safe
disposal
of
waste
,
disposable
items
used
during
the
collection
,
testing
,
and
processing
and
for
rejected
blood
or
blood
components
.
Es
ist
ein
System
einzurichten
,
das
Korrektur-
und
Vorbeugungsmaßnahmen
bei
nicht
konformen
Blutbestandteilen
und
auftretenden
Qualitätsproblemen
gewährleistet
. [EU]
A
system
to
ensure
corrective
and
preventive
actions
on
blood
component
non-conformity
and
quality
problems
shall
be
in
place
.
Fortschritte
bei
der
Angleichung
der
Qualitätsstandards
für
die
Transfusion
von
Blut
und
Blutbestandteilen
an
die
EU-Vorschriften
. [EU]
Progress
with
alignment
of
quality
standards
for
transfusion
of
blood
and
blood
components
with
EU
legislation
.
Freigabe
von
Blut
und
Blutbestandteilen
[EU]
Release
of
blood
and
blood
components
gestützt
auf
die
Richtlinie
2002/98/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
27
.
Januar
2003
zur
Festlegung
von
Qualitäts-
und
Sicherheitsstandards
für
die
Gewinnung
,
Testung
,
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
von
menschlichem
Blut
und
Blutbestandteilen
und
zur
Änderung
der
Richtlinie
2001/83/EG
,
insbesondere
auf
Artikel
29
Absatz
2
Buchstabe
f [EU]
Having
regard
to
Directive
2002/98/EC
of
the
European
Parliament
and
the
Council
of
27
January
2003
setting
standards
of
quality
and
safety
for
the
collection
,
testing
,
processing
,
storage
and
distribution
of
human
blood
and
blood
components
and
amending
Directive
2001/83/EC
[1],
and
in
particular
point
(f)
of
the
second
paragraph
of
Article
29
thereof
gestützt
auf
die
Richtlinie
2002/98/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
27
.
Januar
2003
zur
Festlegung
von
Qualitäts-
und
Sicherheitsstandards
für
die
Gewinnung
,
Testung
,
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
von
menschlichem
Blut
und
Blutbestandteilen
und
zur
Änderung
der
Richtlinie
2001/83/EG
,
insbesondere
auf
Artikel
29
Absatz
2
Buchstabe
h [EU]
Having
regard
to
Directive
2002/98/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
27
January
2003
setting
standards
of
quality
and
safety
for
the
collection
,
testing
,
processing
,
storage
and
distribution
of
human
blood
and
blood
components
and
amending
Directive
2001/83/EC
[1],
and
in
particular
point
(h)
of
the
second
paragraph
of
Article
29
thereof
gestützt
auf
die
Richtlinie
2002/98/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
27
.
Januar
2003
zur
Festlegung
von
Qualitäts-
und
Sicherheitsstandards
für
die
Gewinnung
,
Testung
,
Verarbeitung
,
Lagerung
und
Verteilung
von
menschlichem
Blut
und
Blutbestandteilen
und
zur
Änderung
der
Richtlinie
2001/83/EG
,
insbesondere
auf
Artikel
29
Absatz
2
Buchstaben
a
und
i [EU]
Having
regard
to
Directive
2002/98/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
27
January
2003
setting
standards
of
quality
and
safety
for
the
collection
,
testing
,
processing
,
storage
and
distribution
of
human
blood
and
blood
components
and
amending
Directive
2001/83/EC
[1],
and
in
particular
points
(a)
and
(i)
of
the
second
paragraph
of
Article
29
thereof
More results
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
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