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19 results for Humandaten
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Andere
Daten
als
Humandaten
bestehen
aus:
[EU]
Non-human
data
shall
consist
in:
Bestehende
historische
Humandaten
wie
z. B.
epidemiologische
Studien
an
exponierten
Populationen
,
Daten
über
unbeabsichtigte
und
berufsbedingte
Exposition
und
Daten
aus
Biomonitoring-Studien
und
aus
gemäß
international
anerkannten
Ethikcodes
durchgeführten
Studien
mit
freiwilligen
Versuchspersonen
sind
jedoch
heranzuziehen
. [EU]
However
,
existing
historical
human
data
,
such
as
epidemiological
studies
on
exposed
populations
,
accidental
or
occupational
exposure
data
,
biomonitoring
studies
,
clinical
studies
and
human
volunteer
studies
performed
in
accordance
with
internationally
accepted
ethical
standards
shall
be
considered
.
Der
Hersteller
,
der
Importeur
oder
der
nachgeschaltete
Anwender
sollte
auch
historische
Humandaten
etwa
aus
epidemiologischen
Studien
an
exponierten
Bevölkerungsgruppen
,
Daten
über
unbeabsichtigte
und
berufsbedingte
Exposition
und
ihre
Wirkungen
und
Daten
aus
klinischen
Studien
berücksichtigen
. [EU]
The
manufacturer
,
importer
or
downstream
user
should
also
take
into
account
historical
human
data
,
such
as
epidemiological
studies
on
exposed
populations
,
accidental
or
occupational
exposure
and
effect
data
,
and
clinical
studies
.
Die
Beurteilung
beruht
hauptsächlich
auf
Humandaten
. [EU]
This
evaluation
will
be
based
primarily
on
human
data
.
Die
Ergebnisse
aus
tierexperimentellen
Studien
und
aus
Humandaten
sollten
gegeneinander
abgewogen
werden
,
und
bei
der
Bewertung
von
Tier-
und
Humandaten
sollte
mit
Hilfe
einer
Beurteilung
durch
Experten
der
bestmögliche
Schutz
der
menschlichen
Gesundheit
sichergestellt
werden
. [EU]
The
results
of
animal
studies
should
be
weighed
against
the
results
of
data
from
humans
and
expert
judgement
should
be
used
to
ensure
the
best
protection
of
human
health
when
evaluating
both
the
animal
and
human
data
.
Diese
Parameter
können
in
einigen
Fällen
unter
Verwendung
von
Studien
über
die
akute
Toxizität
und
existierenden
Humandaten
,
manchmal
jedoch
nur
unter
Verwendung
von
Studien
mit
wiederholter
Verabreichung
bewertet
werden
. [EU]
These
parameters
can
in
some
cases
be
assessed
using
acute
studies
and
existing
human
data
,
and
sometimes
can
only
be
assessed
using
repeated
dose
studies
.
Die
Verwendung
von
Humandaten
wird
in
den
Abschnitten
1.1.1.2, 1.1.1.3
und
1.1.1.4
behandelt
. [EU]
The
use
of
human
data
is
discussed
in
paragraphs
1.1.1.3, 1.1.1.4
and
1.1.1.5.
Die
Verwendung
von
Humandaten
wird
in
den
Abschnitten
1.1.1.3, 1.1.1.4
und
1.1.1.5
behandelt
. [EU]
The
use
of
human
data
is
discussed
in
sections
1.1.1.3, 1.1.1.4
and
1.1.1.5.
Die
Verwendung
von
Humandaten
wird
in
den
Abschnitten
3.2.2.1
und
3.2.2.4
sowie
in
Teil
1
Abschnitte
1.1.1.2,, 1.1.1.3
und
1.1.1.4
erörtert
. [EU]
The
use
of
human
data
is
discussed
in
paragraphs
3.2.2.1
and
3.2.2.4
and
also
in
paragraphs
1.1.1.3, 1.1.1.4
and
.1.1.1.5.
Die
WHO-Bewertung
auf
der
Basis
von
Humandaten
empfiehlt
eine
niedrigere
duldbare
tägliche
Aufnahmemenge
. [EU]
The
WHO
assessment
,
based
on
human
data
,
recommends
a
lower
tolerable
daily
intake
.
Die
wissenschaftlichen
Daten
sind
folgendermaßen
anzuordnen:
Humandaten
,
gegebenenfalls
gefolgt
von
anderen
Daten
als
Humandaten
. [EU]
Scientific
data
identified
shall
be
organised
in
the
following
order:
human
data
,
followed
by
non-human
data
if
appropriate
.
die
Zusammenfassung
der
Daten
aus
einschlägigen
Humanstudien
,
in
der
angegeben
wird
,
in
welchem
Maße
die
Beziehung
zwischen
dem
Lebensmittel
und
der
behaupteten
Wirkung
anhand
aller
Humandaten
unterstützt
wird
[EU]
the
summary
of
data
from
pertinent
human
studies
,
indicating
to
what
extent
the
relationship
between
the
food
and
the
claimed
effect
is
supported
by
the
totality
of
human
data
Historische
Humandaten
[EU]
Historical
human
data
Historische
Humandaten
wie
z. B.
epidemiologische
Studien
an
exponierten
Bevölkerungsgruppen
,
Daten
über
unbeabsichtigte
und
berufsbedingte
Exposition
und
Daten
aus
klinischen
Studien
sind
heranzuziehen
. [EU]
Historical
human
data
,
such
as
epidemiological
studies
on
exposed
populations
,
accidental
or
occupational
exposure
data
and
clinical
studies
,
shall
be
considered
.
Humandaten
sind
in
folgender
Reihenfolge
gewichtet
nach
Studiendesign
einzustufen:
[EU]
Human
data
shall
be
classified
according
to
a
hierarchy
of
study
design
in
the
following
order:
Liegen
Humandaten
zum
Wirkstoff
vor
,
so
kann
ein
niedrigerer
Sicherheitsfaktor
akzeptiert
werden
. [EU]
Where
data
on
the
active
substance
are
available
for
human
, a
lower
safety
factor
may
be
acceptable
.
Liegen
keine
Humandaten
vor
,
sind
die
Daten
aus
Tierversuchen
zusammenzufassen
und
die
betreffenden
Tierarten
eindeutig
anzugeben
. [EU]
Where
human
data
are
not
available
,
animal
data
shall
be
summarised
and
the
species
clearly
identified
.
Obwohl
Humandaten
für
die
Ableitung
einer
duldbaren
täglichen
Aufnahmemenge
als
besser
geeignet
gelten
,
ist
das
RIVM
der
Ansicht
,
dass
die
Studien
,
die
diese
Daten
liefern
,
erhebliche
Fehler
enthalten
. [EU]
Although
human
data
are
considered
as
a
more
appropriate
basis
for
deriving
a
tolerable
daily
intake
,
RIVM
considered
that
the
studies
providing
these
data
contained
important
flaws
.
Vor
Durchführung
neuer
Prüfungen
sind
die
in
diesem
Anhang
aufgeführten
Eigenschaften
anhand
aller
vorliegenden
In-vitro-Daten
,
In-vivo-Daten
,
historischen
Humandaten
,
validierten
(Q)SAR-Daten
und
Daten
von
strukturell
verwandten
Stoffen
(
Analogiekonzept
)
zu
bewerten
. [EU]
Before
new
tests
are
carried
out
to
determine
the
properties
listed
in
this
Annex
,
all
available
in
vitro
data
,
in
vivo
data
,
historical
human
data
,
data
from
valid
(Q)SARs
and
data
from
structurally
related
substances
(read-across
approach
)
shall
be
assessed
first
.
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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