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De↔Pt Examples
tolerant
exact
1 error
approximate
w/o phonetic transcr.
engl. phonetic transcr.
somali short-billed crombec
somali short-toed lark
somali sparrow
somatic
somatic cell
somatic embryo
somatic mutation
somatic nervous system
somatically
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somatic
·
cell
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anderen
In-vivo-Genotoxizitätsprüfungen
an
Somazellen
,
die
durch
positive
Befunde
aus
In-
vitro
Mutagenitäts-Prüfungen
gestützt
werden
. [EU]
other
in
vivo
somatic
cell
genotoxicity
tests
which
are
supported
by
positive
results
from
in
vitro
mutagenicity
assays
.
Aufgrund
des
wissenschaftlichen
und
technischen
Fortschritts
bei
neuartigen
Therapien
,
der
in
die
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1394/2007
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
13
.
November
2007
über
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
und
zur
Änderung
der
Richtlinie
2001/83/EG
und
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726/2004
Eingang
gefunden
hat
,
ist
es
angezeigt
,
Anhang
I
anzupassen
Die
Definitionen
und
die
ausführlichen
wissenschaftlichen
und
technischen
Anforderungen
an
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
sollten
aktualisiert
werden
. [EU]
Due
to
scientific
and
technical
progress
in
the
field
of
advanced
therapies
,
as
reflected
in
Regulation
(EC)
No
1394/2007
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
13
November
2007
on
advanced
therapy
medicinal
products
and
amending
Directive
2001/83/EC
and
Regulation
(EC)
No
726/2004
[2],
it
is
appropriate
to
adapt
Annex
I.
The
definitions
and
detailed
scientific
and
technical
requirements
for
gene
therapy
medicinal
products
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
should
be
updated
.
Bei
genetisch
veränderten
Zellen
gelten
zusätzlich
zu
den
besonderen
Anforderungen
an
Gentherapeutika
die
Qualitätsanforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
(
siehe
Abschnitt
3.3). [EU]
For
genetically
modified
cell
s
,
in
addition
to
the
specific
requirements
for
gene
therapy
medicinal
products
,
the
quality
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
(see
section
3.3)
shall
apply
.
Bei
somatischen
Zelltherapeutika
,
bei
denen
die
Wirkungsweise
auf
der
Produktion
eines
oder
mehrerer
bestimmter
aktiver
Biomoleküle
beruht
,
ist
das
pharmakokinetische
Profil
(
insbesondere
die
Verteilung
,
Dauer
und
Menge
der
Expression
)
dieser
Moleküle
,
sofern
möglich
,
zu
untersuchen
. [EU]
For
somatic
cell
therapy
medicinal
products
where
the
mode
of
action
is
based
on
the
production
of
defined
active
biomolecule
(s),
the
pharmacokinetic
profile
(in
particular
distribution
,
duration
and
amount
of
expression
)
of
those
molecules
shall
be
addressed
,
if
feasible
.
Bei
somatischen
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeiteten
Gewebeprodukten
,
die
systemisch
aktive
Biomoleküle
erzeugen
,
ist
die
Verteilung
,
Dauer
und
Menge
der
Expression
dieser
Moleküle
zu
untersuchen
. [EU]
For
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
,
producing
systemically
active
biomolecules
,
the
distribution
,
duration
and
amount
of
expression
of
these
molecules
shall
be
studied
.
Besondere
Anforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
[EU]
Specific
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
Besondere
Anforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
[EU]
Specific
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
BESTIMMUNG
DER
KEIMZAHL
UND
DES
GEHALTS
AN
SOMATISCHEN
ZELLEN
[EU]
DETERMINATION
OF
PLATE
COUNT
AND
SOMATIC
CELL
COUNT
Biodistribution
,
Persistenz
und
dauerhaftes
Anwachsen
von
Bestandteilen
somatischer
Zelltherapeutika
[EU]
Biodistribution
,
persistence
and
long-term
engraftment
of
the
somatic
cell
therapy
medicinal
product
components
Die
Biodistribution
,
Persistenz
und
das
dauerhafte
Anwachsen
von
Bestandteilen
somatischer
Zelltherapeutika
ist
in
der
klinischen
Entwicklung
zu
untersuchen
. [EU]
The
biodistribution
,
persistence
and
long-term
engraftment
of
the
somatic
cell
therapy
medicinal
product
components
shall
be
addressed
during
the
clinical
development
.
die
die
Kriterien
für
Keimzahl
und
Gehalt
an
somatischen
Zellen
gemäß
Anhang
III
Abschnitt
IX
Kapitel
I
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
853/2004
erfüllt
[EU]
which
meets
the
plate
and
somatic
cell
count
criteria
laid
down
in
Chapter
I
of
Section
IX
of
Annex
III
to
Regulation
(EC)
No
853/2004
Die
in
Artikel
6
Absatz
7
und
Artikel
9
Absätze
4
und
6
der
Richtlinie
2001/20/EG
für
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
festgelegten
Regeln
gelten
auch
für
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
. [EU]
The
rules
set
out
in
Article
6(7)
and
Article
9(4)
and
(6)
of
Directive
2001/20/EC
in
respect
of
gene
therapy
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
shall
apply
to
tissue
engineered
products
.
die
Verwendung
von
Rohmilch
,
die
hinsichtlich
des
Gehalts
an
Keimen
und
somatischen
Zellen
nicht
den
Kriterien
des
Anhangs
III
Abschnitt
IX
entspricht
,
zur
Herstellung
bestimmter
Milcherzeugnisse
zu
gestatten
[EU]
to
permit
the
use
for
the
manufacture
of
certain
dairy
products
of
raw
milk
not
meeting
the
criteria
laid
down
in
Annex
III
,
Section
IX
,
as
regards
its
plate
count
and
somatic
cell
count
Ein
Produkt
,
auf
das
die
Definition
für
"biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt"
und
die
Definition
für
somatische
Zelltherapeutika
zutreffen
,
gilt
als
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt
. [EU]
A
product
which
may
fall
within
the
definition
of
a
tissue
engineered
product
and
within
the
definition
of
a
somatic
cell
therapy
medicinal
product
shall
be
considered
as
a
tissue
engineered
product
.
Forschungstätigkeiten
zur
Züchtung
menschlicher
Embryonen
ausschließlich
zu
Forschungszwecken
oder
zur
Gewinnung
von
Stammzellen
,
auch
durch
Kerntransfer
somatischer
Zellen
. [EU]
Research
activities
intended
to
create
human
embryos
solely
for
the
purpose
of
research
or
for
the
purpose
of
stem
cell
procurement
,
including
by
means
of
somatic
cell
nuclear
transfer
.
Forschungstätigkeiten
zur
Züchtung
menschlicher
Embryonen
ausschließlich
zu
Forschungszwecken
oder
zur
Gewinnung
von
Stammzellen
,
einschließlich
durch
Kerntransfer
somatischer
Zellen
. [EU]
Research
activities
intended
to
create
human
embryos
solely
for
the
purpose
of
research
or
for
the
purpose
of
stem
cell
procurement
,
including
by
means
of
somatic
cell
nuclear
transfer
.
Für
den
Zell-
oder
Gewebeanteil
des
kombinierten
Arzneimittels
für
neuartige
Therapien
gelten
die
besonderen
Anforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
gemäß
Abschnitt
3.3,
und
im
Fall
genetisch
veränderter
Zellen
gelten
die
besonderen
Anforderungen
an
Gentherapeutika
gemäß
Abschnitt
3.2. [EU]
For
the
cell
ular
or
tissue
part
of
the
combined
advanced
therapy
medicinal
product
,
the
specific
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
set
out
in
section
3.3
shall
apply
and
,
in
the
case
of
genetically
modified
cell
s
,
the
specific
requirements
for
gene
therapy
medicinal
products
set
out
in
section
3.2
shall
apply
.
Für
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
sind
diese
Anforderungen
bereits
in
Anhang
I
der
Richtlinie
2001/83/EG
festgelegt
,
für
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
muss
dies
erst
noch
erfolgen
. [EU]
While
those
requirements
are
already
laid
down
in
Annex
I
to
Directive
2001/83/EC
for
gene
therapy
medicinal
products
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
,
they
need
to
be
established
for
tissue
engineered
products
.
Für
Kolostrum
gelten
die
einzelstaatlichen
Kriterien
hinsichtlich
der
Keimzahl
,
des
Gehalts
an
somatischen
Zellen
und
Rückständen
von
Antibiotika
,
bis
spezifischere
Gemeinschaftsvorschriften
festgelegt
werden
. [EU]
National
criteria
for
colostrum
,
as
regards
plate
count
,
somatic
cell
count
or
antibiotic
residues
,
apply
pending
the
establishment
of
specific
Community
legislation
.
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
sind
in
Anhang
I
der
Richtlinie
2001/83/EG
definiert
,
eine
Legaldefinition
für
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
ist
jedoch
noch
festzulegen
. [EU]
Gene
therapy
medicinal
products
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
have
been
defined
in
Annex
I
to
Directive
2001/83/EC
,
but
a
legal
definition
of
tissue
engineered
products
remains
to
be
laid
down
.
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