HERSTELLUNGSBETRIEB : Dictionary / Wörterbuch (BEOLINGUS, TU Chemnitz)

169 results for HERSTELLUNGSBETRIEB

Tip:

In most browsers you can just hit the return key instead of clicking on the search button.

	German	English
	A.135 Ausstellung von Genehmigungen als Herstellungsbetrieb [EU]	A.135 Issue of production organisation approval
	Abgabe von Empfehlungen für Erteilung, Ergänzung, Aussetzung oder Widerruf der Genehmigung als Herstellungsbetrieb [EU]	Recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of production organisation approval
	ABSCHNITT F - HERSTELLUNG OHNE GENEHMIGUNG ALS HERSTELLUNGSBETRIEB [EU]	SUBPART F - PRODUCTION WITHOUT PRODUCTION ORGANISATION APPROVAL
	ABSCHNITT G - GENEHMIGUNG ALS HERSTELLUNGSBETRIEB [EU]	SUBPART G - PRODUCTION ORGANISATION APPROVAL
	Aktenzeichen der Genehmigung als Herstellungsbetrieb [EU]	Production Organisation Approval Reference
	Alle Inhaber von Musterzulassungen, eingeschränkten Musterzulassungen, ergänzenden Musterzulassungen, ETSO-Zulassungen, Genehmigungen von Änderungen gegenüber Musterbauarten oder Genehmigungen von Reparaturverfahren haben mit dem Herstellungsbetrieb im erforderlichen Maß zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen: [EU]	Each holder of a type-certificate, restricted type-certificate, supplemental type-certificate, ETSO authorisation, approval of a change to type design or approval of a repair design, shall collaborate with the production organisation as necessary to ensure:
	an einen Herstellungsbetrieb oder eine entsprechende Einrichtung zur Herstellung von [EU]	to the place of manufacture or the manufacturing establishment, as appropriate, of
	Anlage X - EASA Formblatt 55 - Bescheinigung der Genehmigung als Herstellungsbetrieb [EU]	Appendix X - EASA Form 55 - Production Organisation Approval Certificate
	Anlage X - EASA-Formblatt 55 - Genehmigung als Herstellungsbetrieb (POA) [EU]	Appendix X - EASA Form 55 Production Organisation Approval Certificate
	Anlage XI - EASA Formblatt 65 - Einzelzulassung für die Herstellung ohne Genehmigung als Herstellungsbetrieb. [EU]	Appendix XI - EASA Form 65 - Letter of Agreement for production without production organisation approval.
	Anspruch auf Genehmigung als Herstellungsbetrieb durch die zuständige Behörde haben Betriebe, die die Einhaltung der einschlägigen Anforderungen des vorliegenden Abschnitts nachgewiesen haben. [EU]	An organisation shall be entitled to have a production organisation approval issued by the competent authority when it has demonstrated compliance with the applicable requirements under this Subpart.
	Anträge auf Genehmigung als Herstellungsbetrieb sind an die zuständige Behörde in einer Form und auf eine Weise gemäß deren Vorgaben zu richten und müssen einen Abriss der gemäß Nummer 21.A.143 geforderten Angaben sowie die beantragten Genehmigungsbedingungen gemäß Nummer 21.A.151 enthalten. [EU]	Each application for a production organisation approval shall be made to the competent authority in a form and manner established by that authority, and shall include an outline of the information required by point 21.A.143 and the terms of approval requested to be issued under point 21.A.151.
	auf dem in unauslöschbaren Zeichen der Herstellungsbetrieb sowie der Herstellungstag und -monat (gegebenenfalls in Form eines Codes) angegeben sind [EU]	are indelibly marked with an indication of the undertaking in which they were manufactured and of the day and month of manufacture; the above details may be in code form
	auf den Käselaiben müssen in unauslöschbaren Zeichen der Herstellungsbetrieb sowie der Herstellungstag und -monat (gegebenenfalls in Form eines Codes) angegeben sein [EU]	be indelibly marked with an indication of the undertaking in which they were manufactured and of the day and month of manufacture; the above details may be in code form
	Ausgesetzte Genehmigungen als Herstellungsbetrieb dürfen nur nach erneuter Feststellung der Einhaltung von Hauptabschnitt A Abschnitt G wieder erteilt werden. [EU]	When a production organisation approval has been suspended it shall only be reinstated after compliance with Section A, Subpart G has been re-established.
	Ausnahmsweise kann, wenn dies notwendig ist, um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen, die Anwendung der in Absatz 2 Buchstabe b dieses Artikels genannten Anforderung von einem Mitgliedstaat für einen Zeitraum ausgesetzt werden, der nicht über die Geltungsdauer des Zertifikats über die gute Herstellungspraxis hinausreicht, wenn ein Herstellungsbetrieb, der einen zur Ausfuhr bestimmten Wirkstoff herstellt, von einem Mitgliedstaat inspiziert und seine Einhaltung der gemäß Artikel 47 Absatz 3 festgelegten Grundsätze und Leitlinien der guten Herstellungspraxis festgestellt wurde. [EU]	Exceptionally and where necessary to ensure the availability of medicinal products, when a plant manufacturing an active substance for export has been inspected by a Member State and was found to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice laid down pursuant to the third paragraph of Article 47, the requirement set out in point (b) of paragraph 2 of this Article may be waived by any Member State for a period not exceeding the validity of the certificate of Good Manufacturing Practice.
	Aussetzung und Widerruf von Genehmigungen als Herstellungsbetrieb [EU]	Suspension and revocation of a production organisation approval
	Ausstellung von Genehmigungen als Herstellungsbetrieb [EU]	Issue of production organisation approval
	B.240 Ergänzung von Genehmigungen als Herstellungsbetrieb [EU]	B.240 Amendment of a production organisation approval
	B.245 Aussetzung und Widerruf von Genehmigungen als Herstellungsbetrieb [EU]	B.245 Suspension and revocation of a production organisation approval
More results
The example sentences [G] were kindly provided by the Goethe Institute. Sentences marked by [EU] derived from DGT Multilingual Translation Memory. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.