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De→Pt Dictionary
Pt→De Dictionary
De↔Pt Examples
tolerant
exact
1 error
approximate
w/o phonetic transcr.
engl. phonetic transcr.
biostratigrafisch
biostratigraphisch
biosystematisch
biotechnisch
biotechnologisch
biotisch
biotopeigen
biotopfremd
biotopspezifisch
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ö
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25 results for
biotechnologisch
Word division: bio·tech·no·lo·gisch
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German
English
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
mit
Ausnahme
von
biotechnologisch
bearbeiteten
Gewebeprodukten
,
die
sich
im
Einklang
mit
nationalen
oder
gemeinschaftlichen
Rechtsvorschriften
am
30
.
Dezember
2008
bereits
rechtmäßig
in
der
Gemeinschaft
im
Verkehr
befinden
,
müssen
spätestens
am
30
.
Dezember
2011
dieser
Verordnung
entsprechen
. [EU]
Advanced
therapy
medicinal
products
,
other
than
tissue
engineered
products
,
which
were
legally
on
the
Community
market
in
accordance
with
national
or
Community
legislation
on
30
December
2008
,
shall
comply
with
this
Regulation
no
later
than
30
December
2011
.
Bei
genetisch
veränderten
Zellen
gelten
zusätzlich
zu
den
besonderen
Anforderungen
an
Gentherapeutika
die
Qualitätsanforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
(
siehe
Abschnitt
3.3). [EU]
For
genetically
modified
cells
,
in
addition
to
the
specific
requirements
for
gene
therapy
medicinal
products
,
the
quality
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
(see
section
3.3)
shall
apply
.
Bei
somatischen
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeiteten
Gewebeprodukten
,
die
systemisch
aktive
Biomoleküle
erzeugen
,
ist
die
Verteilung
,
Dauer
und
Menge
der
Expression
dieser
Moleküle
zu
untersuchen
. [EU]
For
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
,
producing
systemically
active
biomolecules
,
the
distribution
,
duration
and
amount
of
expression
of
these
molecules
shall
be
studied
.
Besondere
Anforderungen
an
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
[EU]
Specific
requirements
for
tissue
engineered
products
Besondere
Anforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
[EU]
Specific
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
Biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
,
die
sich
gemäß
nationalen
oder
gemeinschaftlichen
Rechtsvorschriften
am
30
.
Dezember
2008
bereits
rechtmäßig
in
der
Gemeinschaft
im
Verkehr
befinden
,
müssen
dieser
Verordnung
spätestens
am
30
.
Dezember
2012
entsprechen
. [EU]
Tissue
engineered
products
which
were
legally
on
the
Community
market
in
accordance
with
national
or
Community
legislation
on
30
December
2008
shall
comply
with
this
Regulation
no
later
than
30
December
2012
.
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
gemäß
Buchstabe
b. [EU]
a
tissue
engineered
product
as
defined
in
point
(b).
das
biotechnologisch
bearbeitete
Zellen
oder
Gewebe
enthält
oder
aus
ihnen
besteht
und
[EU]
contains
or
consists
of
engineered
cells
or
tissues
,
and
Das
Prüfsystem
für
sämtliche
Zusatzstoffe
(
Gerüst-
oder
Bindesubstanzen
,
Medizinprodukte
,
Biomaterialien
,
Biomoleküle
und/oder
andere
Bestandteile
),
die
mit
biotechnologisch
bearbeiteten
Zellen
kombiniert
sind
und
einen
integralen
Bestandteil
davon
bilden
,
ist
zu
beschreiben
und
zu
begründen
. [EU]
The
testing
regimen
of
any
additional
substance
(scaffolds,
matrices
,
devices
,
biomaterials
,
biomolecules
or
other
components
),
which
are
combined
with
engineered
cells
of
which
they
form
an
integral
part
,
shall
be
described
and
justified
.
Der
Wirkstoff
besteht
aus
biotechnologisch
bearbeiteten
Zellen
und/oder
Geweben
. [EU]
The
active
substance
shall
be
composed
of
the
engineered
cells
and/or
tissues
.
Die
in
Artikel
6
Absatz
7
und
Artikel
9
Absätze
4
und
6
der
Richtlinie
2001/20/EG
für
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
festgelegten
Regeln
gelten
auch
für
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
. [EU]
The
rules
set
out
in
Article
6(7)
and
Article
9(4)
and
(6)
of
Directive
2001/20/EC
in
respect
of
gene
therapy
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
shall
apply
to
tissue
engineered
products
.
Die
Pharmakodynamikstudien
sind
im
Hinblick
auf
die
Besonderheiten
der
biotechnologisch
bearbeiteten
Gewebeprodukte
zu
konzipieren
und
auszugestalten
. [EU]
Pharmacodynamic
studies
shall
be
designed
and
tailored
to
the
specificities
of
tissue
engineered
products
.
Ein
"
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt"
ist
ein
Produkt
, [EU]
'Tissue
engineered
product'
means
a
product
that:
Ein
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt
kann
Zellen
oder
Gewebe
menschlichen
oder
tierischen
Ursprungs
enthalten
. [EU]
A
tissue
engineered
product
may
contain
cells
or
tissues
of
human
or
animal
origin
,
or
both
.
Ein
Produkt
,
auf
das
die
Definition
für
"
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt"
und
die
Definition
für
somatische
Zelltherapeutika
zutreffen
,
gilt
als
biotechnologisch
bearbeitetes
Gewebeprodukt
. [EU]
A
product
which
may
fall
within
the
definition
of
a
tissue
engineered
product
and
within
the
definition
of
a
somatic
cell
therapy
medicinal
product
shall
be
considered
as
a
tissue
engineered
product
.
Für
den
Zell-
oder
Gewebeanteil
des
kombinierten
Arzneimittels
für
neuartige
Therapien
gelten
die
besonderen
Anforderungen
an
somatische
Zelltherapeutika
und
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
gemäß
Abschnitt
3.3,
und
im
Fall
genetisch
veränderter
Zellen
gelten
die
besonderen
Anforderungen
an
Gentherapeutika
gemäß
Abschnitt
3.2. [EU]
For
the
cellular
or
tissue
part
of
the
combined
advanced
therapy
medicinal
product
,
the
specific
requirements
for
somatic
cell
therapy
medicinal
products
and
tissue
engineered
products
set
out
in
section
3.3
shall
apply
and
,
in
the
case
of
genetically
modified
cells
,
the
specific
requirements
for
gene
therapy
medicinal
products
set
out
in
section
3.2
shall
apply
.
Für
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
sind
diese
Anforderungen
bereits
in
Anhang
I
der
Richtlinie
2001/83/EG
festgelegt
,
für
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
muss
dies
erst
noch
erfolgen
. [EU]
While
those
requirements
are
already
laid
down
in
Annex
I
to
Directive
2001/83/EC
for
gene
therapy
medicinal
products
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
,
they
need
to
be
established
for
tissue
engineered
products
.
Für
Zwecke
von
Unterabsatz
1
Buchstabe
a
umfassen
"Arten
von
Arzneimitteln"
Blutprodukte
,
immunologische
Arzneimittel
,
Produkte
für
die
Zelltherapie
,
Produkte
für
die
Gentherapie
,
biotechnologisch
hergestellte
Arzneimittel
,
vom
Menschen/Tier
gewonnene
Produkte
,
pflanzliche
Produkte
,
homöopathische
Erzeugnisse
,
radiopharmazeutische
Produkte
und
Produkte
mit
chemisch
aktiven
Bestandteilen
. [EU]
For
the
purposes
of
point
(a)
of
the
first
subparagraph
,
'types
of
medicinal
products'
include
blood
products
,
immunological
products
,
cell
therapy
products
,
gene
therapy
products
,
biotechnology
products
,
human
or
animal
extracted
products
,
herbal
products
,
homeopathic
products
,
radiopharmaceutical
products
and
products
containing
chemical
active
ingredients
.
Gentherapeutika
und
somatische
Zelltherapeutika
sind
in
Anhang
I
der
Richtlinie
2001/83/EG
definiert
,
eine
Legaldefinition
für
biotechnologisch
bearbeitete
Gewebeprodukte
ist
jedoch
noch
festzulegen
. [EU]
Gene
therapy
medicinal
products
and
somatic
cell
therapy
medicinal
products
have
been
defined
in
Annex
I
to
Directive
2001/83/EC
,
but
a
legal
definition
of
tissue
engineered
products
remains
to
be
laid
down
.
Risikomanagementpläne
sind
in
der
Regel
erforderlich
für
neue
Wirkstoffe
,
Biosimilars
,
Arzneimittel
für
Kinder
sowie
für
Humanarzneimittel
mit
wesentlichen
Änderungen
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
,
einschließlich
eines
neuen
Herstellungsverfahrens
für
biotechnologisch
hergestellte
Arzneimittel
. [EU]
Risk
management
plans
are
normally
required
for
new
active
substances
,
biosimilars
,
medicinal
products
for
paediatric
use
and
for
medicinal
products
for
human
use
involving
a
significant
change
in
the
marketing
authorisation
,
including
a
new
manufacturing
process
of
a
biotechnologically-derived
medicinal
product
.
More results
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
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