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German
English
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
,
die
in
einem
Krankenhaus
nicht
routinemäßig
nach
spezifischen
Qualitätsnormen
hergestellt
und
in
einem
Krankenhaus
in
demselben
Mitgliedstaat
unter
der
ausschließlichen
fachlichen
Verantwortung
eines
Arztes
auf
individuelle
ärztliche
Verschreibung
eines
eigens
für
einen
einzelnen
Patienten
angefertigten
Arzneimittels
verwendet
werden
,
sollten
vom
Anwendungsbereich
dieser
Verordnung
ausgenommen
sein
,
wobei
gleichzeitig
sicherzustellen
ist
,
dass
die
einschlägigen
gemeinschaftlichen
Vorschriften
im
Hinblick
auf
Qualität
und
Sicherheit
nicht
unterminiert
werden
. [EU]
Advanced
therapy
medicinal
products
which
are
prepared
on
a
non-routine
basis
according
to
specific
quality
standards
,
and
used
within
the
same
Member
State
in
a
hospital
under
the
exclusive
professional
responsibility
of
a
medical
practitioner
,
in
order
to
comply
with
an
individual
medical
prescription
for
a
custom-made
product
for
an
individual
patient
,
should
be
excluded
from
the
scope
of
this
Regulation
whilst
at
the
same
time
ensuring
that
relevant
Community
rules
related
to
quality
and
safety
are
not
undermined
.
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
gemäß
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1394/2007
,
die
nicht
routinemäßig
nach
spezifischen
Qualitätsnormen
hergestellt
und
in
einem
Krankenhaus
in
demselben
Mitgliedstaat
unter
der
ausschließlichen
fachlichen
Verantwortung
eines
Arztes
auf
individuelle
ärztliche
Verschreibung
eines
eigens
für
einen
einzelnen
Patienten
angefertigten
Arzneimittels
verwendet
werden
. [EU]
Any
advanced
therapy
medicinal
product
,
as
defined
in
Regulation
(EC)
No
1394/2007
,
which
is
prepared
on
a
non-routine
basis
according
to
specific
quality
standards
,
and
used
within
the
same
Member
State
in
a
hospital
under
the
exclusive
professional
responsibility
of
a
medical
practitioner
,
in
order
to
comply
with
an
individual
medical
prescription
for
a
custom-made
product
for
an
individual
patient
.
Die
deutsche
Übersetzung
basiert
auf
der
von
der
Überwachungsbehörde
angefertigten
englischen
Übersetzung
. [EU]
Translation
by
the
Authority
.
die
in
Artikel
78
genannten
wesentlichen
Informationen
für
den
Anleger
in
der
gemäß
Artikel
94
Absatz
1
Buchstaben
b
und
d
angefertigten
Übersetzung
. [EU]
its
key
investor
information
referred
to
in
Article
78
,
translated
in
accordance
with
Article
94
(1)(b)
and
(d).
die
von
einem
vereidigten
(
professionellen
)
Übersetzer
angefertigten
Übersetzungen
aller
Schriftstücke
ins
Polnische
. [EU]
translation
of
all
documents
into
Polish
by
a (professional)
sworn
translator
.
für
Beförderungen
gemäß
Artikel
29
,
die
in
ihrem
Hoheitsgebiet
beginnen
und
im
Hoheitsgebiet
eines
anderen
Mitgliedstaats
enden
,
vorschreiben
,
dass
der
Versender
zusammen
mit
den
gemäß
demselben
Artikel
angefertigten
Kopien
den
Namen
und
die
Anschrift
der
für
den
Entladeort
zuständigen
Stelle
übermittelt
[EU]
lay
down
that
,
in
the
case
of
the
transport
referred
to
in
Article
29
beginning
on
their
territory
and
ending
on
that
of
another
Member
State
,
the
consignor
must
send
the
name
and
address
of
the
competent
authority
of
the
place
of
unloading
along
with
the
copies
made
pursuant
to
that
Article
Parallel
zu
den
Beurteilungen
der
einzelnen
Vermögenswerte
,
wurde
getrennt
der
Marktwert
des
Gesamtgeschäfts
als
arbeitendes
Unternehmen
anhand
der
Methode
des
diskontierten
Cashflow
beurteilt
,
die
in
einem
von
Ernst
&
Young
angefertigten
Bericht
vom
Oktober
2002
mit
dem
Titel
"Wertbeurteilung"
zusammengefasst
ist
. [EU]
In
parallel
with
,
but
separately
from
,
the
individual
asset
assessments
an
assessment
was
made
of
the
fair
value
of
the
total
business
as
a
going
concern
on
the
basis
of
the
discounted
cash
flow
method
,
summarised
in
a
report
dated
October
2002
entitled:
'Value
assessment'
prepared
by
Ernst
&
Young
[73].
seine
Vertragsbedingungen
oder
seine
Satzung
,
seinen
Prospekt
sowie
gegebenenfalls
den
letzten
Jahresbericht
und
den
anschließenden
Halbjahresbericht
in
der
gemäß
Artikel
94
Absatz
1
Buchstaben
c
und
d
angefertigten
Übersetzung
und
[EU]
its
fund
rules
or
its
instruments
of
incorporation
,
its
prospectus
and
,
where
appropriate
,
its
latest
annual
report
and
any
subsequent
half-yearly
report
translated
in
accordance
with
the
provisions
of
Article
94
(1)(c)
and
(d);
and
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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