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32004
D
0010:
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
vom
5.
November
2003
zur
Einsetzung
des
Europäischen
Bankenausschusses
(
ABl
. L 3
vom
7.1.2004, S.
36
). [EU]
Commission
Decision
2004/10/EC
of
5
November
2003
establishing
the
European
Banking
Committee
(OJ L 3, 7.1.2004, p.
36
).
32
.
Richtlinie
2004/10/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
11
.
Februar
2004
zur
Angleichung
der
Rechts-
und
Verwaltungsvorschriften
für
die
Anwendung
der
Grundsätze
der
Guten
Laborpraxis
und
zur
Kontrolle
ihrer
Anwendung
bei
Versuchen
mit
chemischen
Stoffen
(
kodifizierte
Fassung
) [EU]
Directive
2004/10/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
11
February
2004
on
the
harmonisation
of
laws
,
regulations
and
administrative
provisions
relating
to
the
application
of
the
principles
of
good
laboratory
practice
and
the
verification
of
their
applications
for
tests
on
chemical
substances
(codified
version
)
Daher
sollten
die
Bestimmungen
der
Richtlinie
2004/10/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
11
.
Februar
2004
zur
Angleichung
der
Rechts-
und
Verwaltungsvorschriften
für
die
Anwendung
der
Grundsätze
der
Guten
Laborpraxis
und
zur
Kontrolle
ihrer
Anwendung
bei
Versuchen
mit
chemischen
Stoffen
angewandt
werden
. [EU]
Therefore
Directive
2004/10/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
11
February
2004
on
the
harmonisation
of
laws
,
regulations
and
administrative
provisions
relating
to
the
application
of
the
principles
of
good
laboratory
practice
and
the
verification
of
their
applications
for
tests
on
chemical
substances
[8]
should
be
followed
.
Der
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
vom
5.
November
2003
zur
Einsetzung
des
Europäischen
Bankenausschusses
ist
in
das
Abkommen
aufzunehmen
. [EU]
Commission
Decision
2004/10/EC
of
5
November
2003
establishing
the
European
Banking
Committee
[10]
is
to
be
incorporated
into
the
Agreement
.
Der
Europäische
Bankenausschuss
(
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
)." [EU]
The
European
Banking
Committee
(Commission
Decision
2004/10/EC
).'
Die
Beschreibung
der
Methoden
zur
Analyse
in
Futtermitteln
oder
Wasser
entspricht
den
Grundsätzen
der
GLP
gemäß
der
Richtlinie
2004/10/EG
und/oder
der
Norm
EN
ISO/IEC
17025
. [EU]
The
description
of
the
methods
of
analysis
in
feed
or
water
shall
be
in
conformity
with
the
rules
of
GLP
as
laid
down
in
Directive
2004/10/EC
and/or
EN
ISO/IEC
17025
.
Die
Kommission
wird
vom
Europäischen
Bankenausschuss
(
nachfolgend
'Ausschuss'
genannt
)
unterstützt
,
der
durch
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
eingesetzt
wurde
. [EU]
The
Commission
shall
be
assisted
by
the
European
Banking
Committee
instituted
by
Commission
Decision
2004/10/EC
(hereinafter
referred
to
as
the
Committee
).
Die
Kommission
wird
vom
Europäischen
Bankenausschuss
unterstützt
,
der
durch
den
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
vom
5.
November
2003
eingesetzt
wurde
(
nachfolgend
als
"der
Ausschuss"
bezeichnet
). [EU]
The
Commission
shall
be
assisted
by
the
European
Banking
Committee
established
by
Commission
Decision
2004/10/EC
of
5
November
2003
(hereinafter
referred
to
as
'the
Committee'
).
Die
Kommission
wird
vom
Europäischen
Bankenausschuss
unterstützt
,
der
durch
den
Beschluss
2004/10/EG
eingesetzt
worden
ist
. [EU]
The
Commission
shall
be
assisted
by
the
European
Banking
Committee
established
by
Commission
Decision
2004/10/EC
.
Die
Kommission
wird
von
dem
durch
den
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
eingesetzten
Europäischen
Bankenausschuss
unterstützt
. [EU]
The
Commission
shall
be
assisted
by
the
European
Banking
Committee
established
by
Commission
Decision
2004/10/EC
.
Die
Richtlinie
2004/10/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
11
.
Februar
2004
zur
Angleichung
der
Rechts-
und
Verwaltungsvorschriften
für
die
Anwendung
der
Grundsätze
der
Guten
Laborpraxis
und
zur
Kontrolle
ihrer
Anwendung
bei
Versuchen
mit
chemischen
Stoffen
,
ist
in
das
Abkommen
aufzunehmen
. [EU]
Directive
2004/10/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
11
February
2004
on
the
harmonisation
of
laws
,
regulations
and
administrative
provisions
relating
to
the
application
of
the
principles
of
good
laboratory
practice
and
the
verification
of
their
applications
for
tests
on
chemical
substances
,
is
to
be
incorporated
into
the
Agreement
.
eine
Erörterung
der
Frage
,
inwieweit
eine
Studie
,
die
noch
aus
der
Zeit
vor
Einführung
der
Guten
Laborpraxis
(
GLP
)
gemäß
der
Richtlinie
2004/10/EG
stammt
,
für
die
Gesamtrisikobeurteilung
relevant
ist
. [EU]
a
discussion
of
the
contribution
that
any
study
that
pre-dates
studies
performed
in
line
with
good
laboratory
practice
(GLP)
according
to
Directive
2004/10/EC
can
make
to
the
overall
risk
assessment
.
Er
unterhält
regelmäßige
Kontakte
zu
dem
mit
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
eingesetzten
europäischen
Bankenausschuss
und
dem
zuständigen
Ausschuss
des
Europäischen
Parlaments
. [EU]
It
shall
have
regular
contacts
with
the
European
Banking
Committee
established
by
Commission
Decision
2004/10/EC
[7]
and
the
competent
Committee
of
the
European
Parliament
.
"gute
Laborpraxis"
eine
Praxis
gemäß
Anhang
I
Nummer
2.1
der
Richtlinie
2004/10/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
11
.
Februar
2004
zur
Angleichung
der
Rechts-
und
Verwaltungsvorschriften
für
die
Anwendung
der
Grundsätze
der
Guten
Laborpraxis
und
zur
Kontrolle
ihrer
Anwendung
bei
Versuchen
mit
chemischen
Stoffen
(
kodifizierte
Fassung
) [EU]
'good
laboratory
practice'
means
a
practice
as
defined
in
point
2.1
of
Annex
I
to
Directive
2004/10/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
11
February
2004
on
the
harmonisation
of
laws
,
regulations
and
administrative
provisions
relating
to
the
application
of
the
principles
of
good
laboratory
practice
and
the
verification
of
their
applications
for
tests
on
chemical
substances
[18]
In
Anhang
IX
des
Abkommens
wird
nach
Nummer
16d
(
Beschluss
2004/10/EG
der
Kommission
)
folgende
Nummer
eingefügt:
[EU]
The
following
point
shall
be
inserted
after
point
16d
(Commission
Decision
2004/10/EC
)
of
Annex
IX
to
the
Agreement:
In
diesen
Fällen
führen
zugelassene
unabhängige
Labors
Untersuchungen
durch
und
dokumentieren
diese
;
hierbei
kommen
einschlägige
Qualitätsstandards
(z. B.
die
in
der
Richtlinie
2004/10/EG
festgelegte
GLP
oder
ISO-Normen
)
zur
Anwendung
. [EU]
In
those
cases
,
studies
shall
be
performed
by
accredited
and
independent
laboratories
and
shall
be
documented
according
to
appropriate
quality
standards
(e.g.
GLP
in
accordance
with
Directive
2004/10/EC
or
ISO
standards
).
Jeder
EFTA-Staat
kann
gemäß
Artikel
3
des
Beschlusses
2004/10/EG
der
Kommission
Beobachter
zur
Teilnahme
an
den
Sitzungen
des
Europäischen
Bankenausschusses
ernennen
. [EU]
Each
EFTA
State
may
,
in
accordance
with
Article
3
of
Commission
Decision
2004/10/EC
,
appoint
persons
to
participate
as
observers
in
the
meetings
of
the
European
Banking
Committee
.
Mit
der
Richtlinie
2004/10/EG
wurde
die
in
das
Abkommen
bereits
aufgenommene
Richtlinie
87/18/EWG
des
Rates
aufgehoben
,
die
folglich
aus
dem
Abkommen
zu
streichen
ist
- [EU]
Directive
2004/10/EC
repeals
Council
Directive
87/18/EEC
,
which
is
incorporated
in
the
Agreement
and
which
is
consequently
to
be
repealed
under
the
Agreement
,
Ökotoxikologische
und
toxikologische
Prüfungen
und
Analysen
werden
nach
den
in
der
Richtlinie
2004/10/EG
festgelegten
Grundsätzen
der
Guten
Laborpraxis
oder
anderen
internationalen
Standards
,
die
von
der
Kommission
oder
von
der
Agentur
als
gleichwertig
anerkannt
sind
,
und
,
soweit
einschlägig
,
nach
den
Vorschriften
der
Richtlinie
86/609/EWG
durchgeführt
. [EU]
Ecotoxicological
and
toxicological
tests
and
analyses
shall
be
carried
out
in
compliance
with
the
principles
of
good
laboratory
practice
provided
for
in
Directive
2004/10/EC
or
other
international
standards
recognised
as
being
equivalent
by
the
Commission
or
the
Agency
and
with
the
provisions
of
Directive
86/609/EEC
,
if
applicable
.
Richtlinie
2004/10/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
11
.
Februar
2004
zur
Angleichung
der
Rechts-
und
Verwaltungsvorschriften
für
die
Anwendung
der
Grundsätze
der
Guten
Laborpraxis
und
zur
Kontrolle
ihrer
Anwendung
bei
Versuchen
mit
chemischen
Stoffen
(
ABl
. L
50
vom
20
.2.2004, S.
44
) [EU]
Directive
2004/10/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
11
February
2004
on
the
harmonisation
of
laws
,
regulations
and
administrative
provisions
relating
to
the
application
of
the
principles
of
good
laboratory
practice
and
the
verification
of
their
applications
for
tests
on
chemical
substances
(OJ L
50
,
20
.2.2004, p.
44
).
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