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 German  English

Aus dem Gutachten der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden "die Behörde") vom 2. April 2009 geht hervor, dass die Zubereitung aus Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat und dass sich die Verwendung dieser Zubereitung sehr günstig auf das Verhältnis Futter/Gewichtszunahme auswirken kann. [EU] From the opinion of the European Food Safety Authority (the Authority) of 2 April 2009 [2] it results that the preparation of Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that the use of that preparation can have a significant benefit on feed to gain ratio.

Clostridium butyricum FERM BP-2789 [EU] Clostridium butyricum FERM BP-2789.

Der Antrag betrifft die Zulassung der in die Zusatzstoffkategorie "zootechnische Zusatzstoffe" einzuordnenden Zubereitung aus Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERMP 1467) als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner. [EU] The application concerns the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) as a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category 'zootechnical additives'.

Die Behörde zog in ihrem Gutachten vom 8. Dezember 2010 den Schluss, dass die im Anhang beschriebene Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM-BP 2789 unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt hat und dass dieser Zusatzstoff die Gewichtszunahme und die Futterverwertung bei den Zielarten verbessern kann. [EU] The Authority concluded in its opinion of 8 December 2010 [3] that the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 set out in the Annex, under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that this additive has the potential to improve weight gain and the efficiency of feed conversion in the target species.

Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 373/2011 der Kommission vom 15. April 2011 zur Zulassung der Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als Futtermittelzusatzstoff für Vogelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung außer Legevögeln, für entwöhnte Ferkel und für Schweinearten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung (entwöhnt) sowie zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) ist in das Abkommen aufzunehmen. [EU] Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) [12] is to be incorporated into the Agreement.

Die Verordnung (EG) Nr. 903/2009 der Kommission vom 28. September 2009 zur Zulassung der Zubereitung aus Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERMP 1467) als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Mitsui & Co. Deutschland GmbH) ist in das Abkommen aufzunehmen. [EU] Commission Regulation (EC) No 903/2009 of 28 September 2009 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Mitsui & Co. Deutschland GmbH) [10] is to be incorporated into the Agreement.

Die Zubereitung aus Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) wurde durch die Verordnung (EG) Nr. 903/2009 der Kommission für die Dauer von zehn Jahren als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner zugelassen. [EU] The preparation of Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) has been authorised as a feed additive for 10 years for use in chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 903/2009 [2].

Ferner kam die Behörde zu dem Schluss, dass die bisherige Stammbezeichnung zur eindeutigen Identifikation des Produktionsstamms nicht geeignet ist, und befürwortet demzufolge den Wunsch des Antragstellers, die Bezeichnung in Clostridium butyricum FERM-BP 2789 zu ändern. [EU] The Authority also concluded that the previous strain designation was not suitable for an unambiguous identification of the production strain and consequently supports the applicant's wish to change it to Clostridium butyricum FERM-BP 2789.

Futtermittel, die Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) enthalten und entsprechend der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 gekennzeichnet sind, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht und verwendet werden. [EU] Feed containing Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) labelled in accordance with Regulation (EC) No 903/2009 may continue to be placed on the market and used until stocks are exhausted.

In der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 werden die Worte "Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)" bzw. "Mitsui & Co. Deutschland GmbH" durch die Worte "Clostridium butyricum FERM-BP 2789" bzw. "Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U" ersetzt. [EU] In Regulation (EC) No 903/2009 the words 'Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)' and the words 'Mitsui & Co. Deutschland GmbH' are replaced respectively by the words 'Clostridium butyricum FERM-BP 2789' and by the words 'Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U'.

Quantifizierung: Eisensulfit-Agar für den Zusatzstoff und Vormischungen und selektiver "Clostridium butyricum MIYAIRI 588"-Agar für Futtermittel [EU] Quantification: iron sulphite agar for the additive and premixtures and selective Clostridium butyricum MIYAIRI 588 agar for feedingstuffs

Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM BP-2789 mit mindestens: feste Form: 5 × 108 KBE/g Zusatzstoff [EU] Preparation of Clostridium butyricum FERM BP-2789 containing a minimum of solid form 5 × 108 CFU/g additive.

Zubereitung aus Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) mit mindestens: feste Form: 5 × 108 KBE/g Zusatzstoff [EU] Preparation of Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) containing a minimum of solid form 5 × 108 CFU/g additive

zur Zulassung der Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als Futtermittelzusatzstoff für Vogelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung außer Legevögeln, für entwöhnte Ferkel und für Schweinearten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung (entwöhnt) sowie zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) [EU] concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)

zur Zulassung der Zubereitung aus Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERMP 1467) als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Mitsui & Co. Deutschland GmbH) [EU] concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, represented by Mitsui & Co. Deutschland GmbH)

The example sentences [G] were kindly provided by the Goethe Institute.
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