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Bacillus subtilis DSM 17299, das zur Zusatzstoffkategorie "zootechnische Zusatzstoffe" und zur Funktionsgruppe "Darmflorastabilisatoren" gehört, wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 der Kommission für zehn Jahre zur Verwendung bei Masthühnern zugelassen. [EU] The use of Bacillus subtilis DSM 17299 belonging to the additive category 'zootechnical additives' and to the functional group 'gut flora stabilisers' was authorised for 10 years by Commission Regulation (EC) No 1137/2007 [11] for chickens for fattening.

Bacillus subtilis DSM 17299 Sporenkonzentrat [EU] Bacillus subtilis DSM 17299 spore concentrate

Der Antrag bezieht sich auf die Zulassung der in die Zusatzstoffkategorie "zootechnische Zusatzstoffe" fallenden Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner. [EU] The application concerns the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) as a feed additive for chickens for fattening to be classified in the additive category 'zootechnical additives'.

Der Zulassungsinhaber hat gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Änderung der in der in Erwägungsgrund 3 genannten Verordnung aufgeführten Zulassungsbedingungen für Bacillus subtilis DSM 17299 vorgeschlagen. [EU] In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of Bacillus subtilis DSM 17299 as set out in the Regulation referred to in recital 3.

Der Zulassungsinhaber hat gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eine Änderung der Zulassungsbedingungen von Bacillus subtilis DSM 17299 dahingehend vorgeschlagen, dass die Zusammensetzung des Zusatzstoffs durch eine Erhöhung der Mindestkonzentration verändert und seine Verwendung in ameisensäurehaltigen Futtermitteln für Masthühnern genehmigt werden soll. [EU] In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has proposed changing the terms of the authorisation of Bacillus subtilis DSM 17299 to modify the additive composition by increasing the minimum concentration and to allow its use in feed for chickens for fattening containing formic acid.

Die Behörde kam in ihrem Gutachten vom 22. Oktober 2008 zu dem Schluss, dass die Kompatibilität des Zusatzstoffs Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) mit Decoquinat und Narasin/Nicarbazin nachgewiesen ist. [EU] The Authority concluded in its opinion of 22 October 2008 that the compatibility of the additive Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) with decoquinate and narasin/nicarbazin was established [3].

Die Behörde kam in ihrer Stellungnahme vom 10. März 2010 zu dem Schluss, dass der Zusatzstoff Bacillus subtilis DSM 17299 mit Lasalocid-Natrium, Maduramicin-Ammonium, Monensin-Natrium, Narasin, Salinomycin-Natrium und Semduramicin-Natrium kompatibel ist. [EU] The Authority concluded in its opinion of 10 March 2010 that the additive Bacillus subtilis DSM 17299 is compatible with lasalocid sodium, maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin, salinomycin sodium and semduramycin sodium [3].

Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 881/2011 der Kommission vom 2. September 2011 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 hinsichtlich der Zusammensetzung des Zusatzstoffs der Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 (Zulassungsinhaber: Chr. Hansen A/S) und seiner Verwendung in ameisensäurehaltigen Futtermitteln ist in das Abkommen aufzunehmen. [EU] Commission Implementing Regulation (EU) No 881/2011 of 2 September 2011 amending Regulation (EC) No 1137/2007 as regards the additive composition of the preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) and its use in feed containing formic acid [3] is to be incorporated into the Agreement.

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit ("die Behörde") kam in ihrem Gutachten vom 17. Oktober 2006 zu dem Schluss, dass Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) sich nicht schädlich auf die Gesundheit von Tier und Mensch oder auf die Umwelt auswirkt. [EU] The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 17 October 2006 that the preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment [2].

Die in die Zusatzstoffkategorie "zootechnische Zusatzstoffe" einzuordnende Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 wurde durch die Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 der Kommission für die Dauer von zehn Jahren als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Masthühnern zugelassen. [EU] The preparation of Bacillus subtilis DSM 17299, belonging to the additive category of 'zootechnical additives', was authorised for 10 years as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1137/2007 [2].

Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 für Masthühner wurde durch die Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 der Kommission vom 1. Oktober 2007 zur Zulassung von Bacillus subtilis (O35) als Futtermittelzusatzstoff für zehn Jahre zugelassen. [EU] The use of the micro-organism preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1137/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of Bacillus subtilis (O35) as a feed additive [2].

Die Verwendung der Mikroorganismus-Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) für Masthühner wurde durch die Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 der Kommission für zehn Jahre zugelassen. [EU] The use of the micro-organism preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1137/2007 [2].

Die Zulassungsinhaber haben vorgeschlagen, die Begrenzung der Höchstgehalte für Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 bzw. Bacillus subtilis DSM 17299 in Alleinfuttermitteln aufzuheben, da die Höchstdosen nicht mit dem QPS-Konzept übereinstimmten. [EU] The holders of the authorisations have proposed to delete the limitation concerning the maximum content of the micro-organisms Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 and Bacillus subtilis DSM 17299 in complete feedingstuffs, on the basis that the maximum doses were not consistent with the QPS approach.

Im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 wird in Spalte 8, Höchstgehalt, des Eintrags 4b1821, Bacillus subtilis DSM 17299, die Angabe "1,6×109" gestrichen. [EU] In column 8, maximum content of the entry for 4b1821 Bacillus subtilis DSM 17299 of the Annex to Regulation (EC) No 1137/2007, the words '1,6 × 109' are deleted.

Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 mit mindestens 1,6 × 1010 KBE/g Zusatzstoff [EU] Preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 containing a minimum of 1,6 × 1010 CFU/g of additive

zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1137/2007 hinsichtlich der Zusammensetzung des Zusatzstoffs der Zubereitung Bacillus subtilis DSM 17299 (Zulassungsinhaber: Chr. Hansen A/S) und seiner Verwendung in ameisensäurehaltigen Futtermitteln [EU] amending Regulation (EC) No 1137/2007 as regards the additive composition of the preparation of Bacillus subtilis DSM 17299 (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) and its use in feed containing formic acid

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