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arterielle oder venöse Thrombose [EU] arterial or venous thrombosis

Arterien- oder Veneninfektion wird während einer Operation oder durch histopathologische Untersuchung festgestellt; [EU] Patient has evidence of arterial or venous infection seen during a surgical operation or histopathologic examination

Bestimmte Gesundheitsstörungen (z. B. arteriovenöse Fehlbildungen oder intrazerebrale Blutungen) gehen mit erhöhtem Anfallsrisiko einher, selbst wenn bislang noch keine Anfälle aufgetreten sind. In solchen Fällen sollte von einer zuständigen ärztlichen Stelle eine Bewertung vorgenommen werden. [EU] Certain disorders (e.g. arterio-venous malformation or intra-cerebral haemorrhage) entail an increased risk of seizures, even if seizures have not yet occurred.

CVS-VASC: Arterien- oder Veneninfektion [EU] CVS-VASC: Arterial or venous infection

Die vom Antragsteller vorgeschlagene Angabe hatte folgenden Wortlaut: "OPC Plus has been shown to increase the microcirculation and may therefore reduce the risk of chronic venous insufficiency" ("OPC Plus erhöht nachweislich die Mikrozirkulation und kann daher das Risiko einer chronischen Veneninsuffizienz verringern"). [EU] The claim proposed by the applicant was worded as follows: 'OPC Plus has been shown to increase the microcirculation and may therefore reduce the risk of chronic venous insufficiency'.

Eine Arterien- oder Veneninfektion muss mindestens einem der folgenden Kriterien entsprechen: [EU] Arterial or venous infection must meet at least one of the following criteria:

Katheterinfektion kultureller Nachweis desselben Erregers am Gefäßkatheter oder Symptome rückläufig innerhalb von 48 Stunden nach Entfernen des Katheters (C-PVC: peripherer Gefäßkatheter, C-CVC: zentraler Gefäßkatheter (Hinweis: Meldung von C-CVC- bzw. C-PVC-BSI als CRI3-CVC bzw. CRI3-PVC falls mikrobiologisch bestätigt, siehe CR13-Definition). [EU] Catheter-related the same micro-organism was cultured from the catheter or symptoms improve within 48 hours after removal of the catheter (C-PVC: peripheral catheter, C-CVC: central venous catheter (note: report C-CVC or C-PVC BSI as CRI3-CVC or CRI3-PVC respectively if microbiologically confirmed, see CRI3 definition)).

Nachdem die GP International Holding B.V. einen Antrag gemäß Artikel 14 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 gestellt hatte, wurde die Behörde ersucht, eine Stellungnahme zu einer gesundheitsbezogenen Angabe hinsichtlich einer das Risiko einer chronischen Veneninsuffizienz senkenden Wirkung von OPC Plus abzugeben (Frage Nr. EFSA-Q-2009-00751). [EU] Following an application from GP International Holding BV, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of OPC Plus on the reduction of the risk of chronic venous insufficiency (Question No EFSA-Q-2009-00751) [4].

"OPC Plus has been shown to increase the microcirculation and may therefore reduce the risk of chronic venous insufficiency" ("OPC Plus erhöht nachweislich die Mikrozirkulation und kann daher das Risiko einer chronischen Veneninsuffizienz verringern") [EU] OPC Plus has been shown to increase the microcirculation and may therefore reduce the risk of chronic venous insufficiency

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Beschwerden und Schweregefühl der Beine im Zusammenhang mit leichten venösen Durchblutungsstörungen. [EU] Traditional herbal medicinal product to relieve symptoms of discomfort and heaviness of legs related to minor venous circulatory disturbances.

The example sentences [G] were kindly provided by the Goethe Institute.
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