Diagnostikum : Dictionary / Wörterbuch (BEOLINGUS, TU Chemnitz)

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Diagnostikum

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das jedoch einer gewissen weiteren Handhabung oder Verarbeitung bedarf (z. B. Mischung, Beschichtung, Zusammensetzung, Verpackung oder Etikettierung), damit es sich für das Inverkehrbringen oder den Einsatz als Arzneimittel, Tierarzneimittel, Medizinprodukt, aktives implantierbares medizinisches Gerät, In-vitro-Diagnostikum oder Laborreagenz eignet; 36. [EU]

which however requires some further handling or transformation, such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make it suitable for placing the product on the market or putting it into service, as applicable, as a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical device or laboratory reagent.

"In-vitro-Diagnostikum" ein abgepacktes gebrauchsfertiges Produkt, das ein Blutprodukt oder ein anderes tierisches Nebenprodukt enthält und als solches oder kombiniert als Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibriermittel, Satz oder sonstiges System zur In-vitro-Untersuchung von Proben menschlichen oder tierischen Ursprungs verwendet wird und ausschließlich oder im Wesentlichen dazu dient, physiologische Zustände, Gesundheitszustände, eine Krankheit oder eine genetische Anomalie zu erkennen oder die Unbedenklichkeit und Verträglichkeit mit anderen Reagenzien zu prüfen; nicht dazu zählen Spenderorgane oder Blut; 38. [EU]

'product used for in vitro diagnosis' means a packaged product, ready for use, containing a blood product or another animal by-product, and used as a reagent, reagent product, calibrator, kit or any other system, whether used alone or in combination, intended to be used in vitro for the examination of samples of human or animal origin, solely or principally with a view to the diagnosis of a physiological state, state of health, disease or genetic abnormality or to determine safety and compatibility with reagents; it does not include donated organs or blood.

"In-vitro-Diagnostikum" ein In-vitro-Diagnostikum im Sinne von Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe b der Richtlinie 98/79/EG [EU]

'in vitro diagnostic medical device' means an in vitro diagnostic medical device within the meaning of point (b) of Article 1(2) of Directive 98/79/EC

"In-vitro-Diagnostikum" ein In-vitro-Diagnostikum oder ein Zubehör im Sinne von Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe b bzw. Buchstabe c der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika, das ein Elektro- oder Elektronikgerät ist [EU]

'in vitro diagnostic medical device' means an in vitro diagnostic device or accessory within the meaning of, respectively, point (b) or (c) of Article 1(2) of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [21] which is EEE

Wenn es für ein neues unter Anhang II Liste A fallendes In-vitro-Diagnostikum keine Gemeinsamen Technischen Spezifikationen gibt, so sind die GTS für ein verwandtes Produkt maßgeblich. [EU]

If a new in vitro diagnostic medical device belonging to Annex II List A is not specifically covered by the common technical specification, the common technical specification for a related device should be taken into account.

Zweck: Diagnostikum für Hornhautgeschwüre; örtliche Anwendung. [EU]

Purpose: diagnostic tool for corneal ulceration, topical use.

Zweck: Diagnostikum zur Bestätigung von Störungen der Schilddrüse und der Hypophyse. [EU]

Purpose: diagnostic used for the confirmation of thyroid and pituitary disorders.

Zweck: Diagnostikum zur Früherkennung von Hornhautschäden; örtliche Anwendung. [EU]

Purpose: diagnostic tool for early corneal damage, topical use.

The example sentences [G] were kindly provided by the Goethe Institute.
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