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7 results for 104a
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German
English
Auf
Veranlassung
einer
zuständigen
nationalen
Behörde
können
auch
gemäß
der
Richtlinie
2001/83/EG
genehmigte
Arzneimittel
unter
den
in
den
Artikeln
21a
,
22
,
22a
und
104a
genannten
Bedingungen
,
nach
Konsultation
des
Ausschusses
für
Risikobewertung
im
Bereich
der
Pharmakovigilanz
in
die
Liste
aufgenommen
werden
. [EU]
At
the
request
of
a
national
competent
authority
,
following
consultation
with
the
Pharmacovigilance
Risk
Assessment
Committee
,
medicinal
products
that
are
authorised
pursuant
to
Directive
2001/83/EC
,
subject
to
the
conditions
referred
to
in
Articles
21a
,
22
,
22a
and
104a
of
that
Directive
,
may
also
be
included
in
the
list
.
Auf
Veranlassung
einer
zuständigen
nationalen
Behörde
können
nach
Konsultation
des
Ausschusses
für
Risikobewertung
im
Bereich
der
Pharmakovigilanz
Arzneimittel
,
die
gemäß
der
Richtlinie
2001/83/EG
genehmigt
sind
,
auch
in
die
in
Absatz
1
dieses
Artikels
genannte
Liste
aufgenommen
werden
,
wenn
sie
den
in
deren
Artikel
21a
Absatz
1
Buchstaben
a, d, e
oder
f,
Artikel
22a
Absatz
1
Unterabsatz
1
Buchstabe
b
oder
Artikel
104a
Absatz
2
genannten
Bedingungen
unterliegen
. [EU]
At
the
request
of
a
national
competent
authority
,
following
consultation
with
the
Pharmacovigilance
Risk
Assessment
Committee
,
medicinal
products
that
are
authorised
pursuant
to
Directive
2001/83/EC
,
subject
to
the
conditions
referred
to
in
points
(a), (d), (e)
or
(f)
of
the
first
paragraph
of
Article
21a
,
point
(b)
of
the
first
subparagraph
of
Article
22a
(1)
or
Article
104a
(2)
thereof
,
may
also
be
included
in
the
list
referred
to
in
paragraph
1
of
this
Article
.
Damit
die
Durchführung
der
in
dieser
Richtlinie
vorgesehenen
Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
harmonisiert
wird
,
verabschiedet
die
Kommission
Durchführungsmaßnahmen
,
die
sich
auf
die
folgenden
in
Artikel
8
Absatz
3
und
in
den
Artikeln
101
,
104
,
104a
,
107
,
107a
,
107b
,
107h
,
107n
und
107p
festgelegten
Bereiche
,
für
die
Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
vorgesehen
sind
,
erstrecken:
[EU]
In
order
to
harmonise
the
performance
of
the
pharmacovigilance
activities
provided
for
in
this
Directive
,
the
Commission
shall
adopt
implementing
measures
in
the
following
areas
for
which
pharmacovigilance
activities
are
provided
for
in
Article
8(3),
and
in
Articles
101
,
104
,
104a
,
107
,
107a
,
107b
,
107h
,
107n
and
107p:
Das
in
Artikel
104a
der
Verfahrensordnung
vorgesehene
beschleunigte
Verfahren
für
Vorabentscheidungsersuchen
umfasst
dieselben
Abschnitte
wie
das
normale
Vorabentscheidungsverfahren
und
kann
nur
ausnahmsweise
in
Betracht
gezogen
werden
,
da
die
Beschleunigung
in
erster
Linie
dadurch
erreicht
wird
,
dass
dem
betreffenden
Vorabentscheidungsersuchen
in
allen
Abschnitten
des
Verfahrens
Vorrang
vor
allen
anderen
anhängigen
Rechtssachen
eingeräumt
wird
. [EU]
The
accelerated
procedure
provided
for
in
Article
104a
of
the
Rules
of
Procedure
for
references
for
a
preliminary
ruling
comprises
the
same
stages
as
the
normal
procedure
for
preliminary
rulings
and
can
be
applied
only
in
exceptional
cases
,
since
acceleration
is
achieved
primarily
by
giving
priority
to
the
reference
for
a
preliminary
ruling
in
question
over
all
other
pending
cases
at
all
stages
of
the
proceedings
.
Die
Kommission
oder
die
zuständige
nationale
Behörde
kann
aber
auf
Empfehlung
des
Ausschusses
für
Risikobewertung
im
Bereich
der
Pharmakovigilanz
diesen
Zeitraum
gegebenenfalls
solange
verlängern
,
bis
sie
zu
dem
Schluss
kommt
,
dass
die
in
Artikel
14a
und
Artikel
21
Absatz
2
dieser
Verordnung
oder
die
in
den
Artikeln
22b
und
104a
der
Richtlinie
2001/83/EG
genannten
Bedingungen
erfüllt
sind
. [EU]
However
,
the
Commission
or
the
national
competent
authority
,
as
appropriate
,
may
,
following
a
recommendation
of
the
Pharmacovigilance
Risk
Assessment
Committee
,
extend
that
period
until
such
time
as
they
conclude
that
the
conditions
referred
to
in
Article
14a
and
Article
21
(2)
of
this
Regulation
or
referred
to
in
Articles
22b
and
104a
of
Directive
2001/83/EC
have
been
fulfilled
.
Nach
Artikel
104a
wird
folgende
Vorschrift
eingefügt:
[EU]
The
following
shall
be
added
after
Article
104a
:
Sockel
WX2
.5x16q
nach
IEC-Publikation
60061
(
Blatt
7004-
104A
-1
) [EU]
Cap
WX2
,5x16q
in
accordance
with
IEC
Publication
60061
(sheet
7004-
104A
-1
)
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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