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78 results for "Referenzmitgliedstaat
Tip:
If you don't have umlaut keys, use: ä = ae, ö = oe, ü = ue, ß = ss
German
Spanish
Alternativ
sollte
die
Verwahrstelle
bei
Nicht-EU-AIF
ihren
Sitz
auch
im
Herkunftsmitgliedstaat
oder
im
Referenzmitgliedstaat
des
AIFM
,
das
die
AIF
verwaltet
,
haben
können
. [EU]
Como
alternativa
,
para
los
FIA
de
fuera
de
la
UE
,
el
depositario
debe
poder
también
estar
establecido
en
el
Estado
miembro
de
origen
o,
en
su
caso
,
en
el
Estado
miembro
de
referencia
del
GFIA
que
gestione
el
FIA
.
Ändert
der
AIFM
seine
Vertriebsstrategie
nach
Ablauf
der
in
Absatz
11
genannten
Zeitspanne
und
will
er
seinen
Referenzmitgliedstaat
entsprechend
seiner
neuen
Vertriebsstrategie
ändern
,
so
kann
er
bei
den
zuständigen
Behörden
des
ursprünglichen
Referenzmitgliedstaat
s
einen
Antrag
auf
Änderung
seines
Referenzmitgliedstaat
s
stellen
. [EU]
Si
el
GFIA
cambia
su
estrategia
de
comercialización
después
del
plazo
establecido
en
el
apartado
11
y
quiere
cambiar
su
Estado
miembro
de
referencia
sobre
la
base
de
la
nueva
estrategia
de
comercialización
,
el
GFIA
podrá
presentar
una
solicitud
de
cambio
de
su
Estado
miembro
de
referencia
a
las
autoridades
competentes
del
primer
Estado
miembro
de
referencia
.
Antragsteller
,
die
eine
zeitlich
nachfolgende
gegenseitige
Anerkennung
in
einem
oder
mehreren
Mitgliedstaaten
(
"betroffene
Mitgliedstaaten"
)
der
nationalen
Zulassung
für
ein
Biozidprodukt
beantragen
wollen
,
die
gemäß
Artikel
17
von
einem
anderen
Mitgliedstaat
(
"
Referenzmitgliedstaat
"
)
bereits
erteilt
wurde
,
stellen
bei
den
einzelnen
zuständigen
Behörden
der
betroffenen
Mitgliedstaaten
einen
Antrag
,
der
jeweils
eine
Übersetzung
der
nationalen
Zulassung
,
die
der
Referenzmitgliedstaat
erteilt
hat
,
in
diejenigen
der
Amtssprachen
des
betroffenen
Mitgliedstaats
,
die
dieser
vorschreiben
kann
,
enthält
. [EU]
Los
solicitantes
que
deseen
obtener
en
uno
o
varios
Estados
miembros
(«los
Estados
miembros
interesados»
)
el
reconocimiento
mutuo
sucesivo
de
la
autorización
nacional
de
un
biocida
ya
obtenida
de
conformidad
con
el
artículo
17
en
otro
Estado
miembro
(«el
Estado
miembro
de
referencia»
)
presentarán
a
cada
una
de
las
autoridades
competentes
de
los
Estados
miembros
interesados
una
solicitud
que
contenga
una
traducción
de
la
autorización
nacional
concedida
por
el
Estado
miembro
de
referencia
, a
las
lenguas
oficiales
de
los
Estados
miembros
interesados
que
se
requiera
.
Antragsteller
,
die
eine
zeitlich
parallele
gegenseitige
Anerkennung
der
Zulassung
eines
Biozidprodukts
beantragen
wollen
,
das
noch
nicht
gemäß
Artikel
17
von
einem
anderen
Mitgliedstaat
zugelassen
wurde
,
stellen
bei
der
zuständigen
Behörde
des
Mitgliedstaats
ihrer
Wahl
(
"
Referenzmitgliedstaat
"
)
einen
Antrag
,
der
Folgendes
enthält:
[EU]
Los
solicitantes
que
deseen
obtener
el
reconocimiento
mutuo
en
paralelo
de
un
biocida
que
no
haya
sido
autorizado
todavía
de
conformidad
con
el
artículo
17
en
ningún
Estado
miembro
presentarán
a
la
autoridad
competente
del
Estado
miembro
de
su
elección
(en
lo
sucesivo
,
«el
Estado
miembro
de
referencia»
)
una
solicitud
que
contenga:
Beabsichtigt
der
AIFM
,
Anteile
des
EU-AIF
über
seinen
Referenzmitgliedstaat
hinaus
auch
in
anderen
Mitgliedstaaten
zu
vertreiben
,
so
legt
er
den
zuständigen
Behörden
seines
Referenzmitgliedstaat
s
für
jeden
EU-AIF
,
den
er
zu
vertreiben
beabsichtigt
,
ein
Anzeigeschreiben
vor
. [EU]
En
caso
de
que
el
GFIA
tenga
la
intención
de
comercializar
participaciones
del
FIA
de
la
UE
en
Estados
miembros
distintos
de
su
Estado
miembro
de
referencia
,
el
GFIA
deberá
presentar
a
las
autoridades
competentes
de
su
Estado
miembro
de
referencia
una
notificación
relativa
a
cada
FIA
de
la
UE
que
se
proponga
comercializar
.
Beabsichtigt
der
AIFM
,
die
Anteile
des
EU-AIF
in
seinem
Referenzmitgliedstaat
zu
vertreiben
,
so
legt
er
den
zuständigen
Behörden
seines
Referenzmitgliedstaat
s
für
jeden
EU-AIF
,
den
er
zu
vertreiben
beabsichtigt
,
ein
Anzeigeschreiben
vor
. [EU]
En
caso
de
que
el
GFIA
tenga
la
intención
de
comercializar
participaciones
del
FIA
de
la
UE
en
su
Estado
miembro
de
referencia
,
el
GFIA
deberá
presentar
a
las
autoridades
competentes
de
su
Estado
miembro
de
referencia
una
notificación
relativa
a
cada
FIA
de
la
UE
que
se
proponga
comercializar
.
Beabsichtigt
der
AIFM
,
die
Anteile
eines
Nicht-EU-AIF
über
seinen
Referenzmitgliedstaat
hinaus
auch
in
anderen
Mitgliedstaaten
zu
vertreiben
,
so
legt
er
den
zuständigen
Behörden
seines
Referenzmitgliedstaat
s
für
jeden
Nicht-EU-AIF
,
den
er
zu
vertreiben
beabsichtigt
,
eine
Meldung
vor
. [EU]
Si
el
GFIA
tiene
la
intención
de
comercializar
participaciones
del
FIA
de
fuera
de
la
UE
también
en
Estados
miembros
distintos
de
su
Estado
miembro
de
referencia
,
el
GFIA
deberá
presentar
a
las
autoridades
competentes
de
su
Estado
miembro
de
referencia
una
notificación
referente
a
cada
FIA
de
fuera
de
la
UE
que
se
proponga
comercializar
.
Bedingungen
für
die
Verwaltung
von
in
einem
anderen
als
dem
Referenzmitgliedstaat
ansässigen
AIF
durch
Nicht-EU-AIFM
[EU]
Condiciones
para
la
gestión
de
FIA
establecidos
en
Estados
miembros
distintos
del
Estado
miembro
de
referencia
por
GFIA
de
fuera
de
la
UE
Bei
der
Auswahl
des
Mitgliedstaats
nach
Unterabsatz
2
Buchstabe
a
berücksichtigt
die
Koordinierungsgruppe
,
ob
ein
Mitgliedstaat
als
Referenzmitgliedstaat
nach
Artikel
28
Absatz
1
fungiert
. [EU]
Para
elegir
al
Estado
miembro
con
arreglo
al
párrafo
segundo
,
letra
a),
el
Grupo
de
Coordinación
deberá
tener
en
cuenta
si
algún
Estado
miembro
está
actuando
como
Estado
miembro
de
referencia
en
virtud
del
artículo
28
,
apartado
1.
Bei
der
Benennung
eines
verantwortlichen
und
gegebenenfalls
eines
mitverantwortlichen
Mitgliedstaats
kann
die
Koordinierungsgruppe
berücksichtigen
,
ob
ein
Mitgliedstaat
gemäß
Artikel
28
Absatz
1
der
Richtlinie
2001/83/EG
als
Referenzmitgliedstaat
oder
als
Berichterstatter
für
die
Bewertung
der
regelmäßig
aktualisierten
Unbedenklichkeitsberichte
gemäß
Artikel
107e
der
genannten
Richtlinie
fungiert
. [EU]
Al
designar
un
Estado
miembro
responsable
y,
en
su
caso
,
un
corresponsable
,
el
grupo
de
coordinación
podrá
tener
en
cuenta
si
algún
Estado
miembro
está
actuando
como
Estado
miembro
de
referencia
en
virtud
del
artículo
28
,
apartado
1,
de
la
Directiva
2001/83/CE
, o
si
ha
sido
nombrado
para
realizar
la
evaluación
del
informe
periódico
actualizado
en
materia
de
seguridad
,
de
conformidad
con
el
artículo
107
sexies
de
dicha
Directiva
.
bei
Nicht-EU-AIF
in
dem
Drittland
,
in
dem
sich
der
Sitz
des
AIF
befindet
,
oder
in
dem
Herkunftsmitgliedstaat
des
AIFM
,
der
den
AIF
verwaltet
,
oder
in
dem
Referenzmitgliedstaat
des
AIFM
,
der
den
AIF
verwaltet
. [EU]
en
el
caso
de
los
FIA
de
fuera
de
la
UE
,
en
el
tercer
país
en
que
esté
establecido
el
FIA
o
en
el
Estado
miembro
de
origen
del
GFIA
que
gestione
el
FIA
o,
en
su
caso
,
en
el
Estado
miembro
de
referencia
del
GFIA
que
gestione
el
FIA
.
das
Drittland
,
in
dem
der
Nicht-EU-AIFM
seinen
Sitz
hat
,
hat
mit
dem
Referenzmitgliedstaat
eine
Vereinbarung
unterzeichnet
,
die
den
Standards
gemäß
Artikel
26
des
OECD-Musterabkommens
zur
Vermeidung
der
Doppelbesteuerung
von
Einkommen
und
Vermögen
vollständig
entspricht
und
einen
wirksamen
Informationsaustausch
in
Steuerangelegenheiten
,
gegebenenfalls
einschließlich
multilateraler
Abkommen
über
die
Besteuerung
,
gewährleistet
[EU]
el
tercer
país
en
el
que
está
establecido
el
GFIA
de
fuera
de
la
UE
ha
firmado
un
acuerdo
con
el
Estado
miembro
de
referencia
,
que
se
ajusta
plenamente
a
las
normas
establecidas
en
el
artículo
26
del
Modelo
de
Convenio
Tributario
sobre
la
Renta
y
sobre
el
Patrimonio
de
la
OCDE
y
garantiza
un
intercambio
efectivo
de
información
en
materia
tributaria
,
incluyendo
,
si
procede
,
acuerdos
fiscales
multilaterales
das
Drittland
,
in
dem
der
Nicht-EU-AIF
seinen
Sitz
hat
,
hat
mit
dem
Referenzmitgliedstaat
sowie
mit
jedem
anderen
Mitgliedstaat
,
in
dem
die
Anteile
des
Nicht-EU-EIF
vertrieben
werden
sollen
,
eine
Vereinbarung
unterzeichnet
,
die
den
Standards
des
Artikels
26
des
OECD-Musterabkommens
zur
Vermeidung
der
Doppelbesteuerung
von
Einkommen
und
Vermögen
vollständig
entspricht
und
einen
wirksamen
Informationsaustausch
in
Steuerangelegenheiten
,
gegebenenfalls
einschließlich
multilateraler
Abkommen
über
die
Besteuerung
,
gewährleistet
. [EU]
el
tercer
país
en
el
que
está
establecido
el
FIA
de
fuera
de
la
UE
ha
firmado
un
acuerdo
con
el
Estado
miembro
de
referencia
y
con
cada
Estado
miembro
en
que
se
pretende
comercializar
las
participaciones
del
FIA
del
tercer
país
,
que
se
ajuste
plenamente
a
los
preceptos
establecidos
en
el
artículo
26
del
Modelo
de
Convenio
Tributario
sobre
la
Renta
y
sobre
el
Patrimonio
de
la
OCDE
y
garantice
un
intercambio
efectivo
de
información
en
materia
tributaria
,
incluyendo
,
acuerdos
multilaterales
en
materia
de
impuestos
.
Das
Verfahren
gilt
dann
als
abgeschlossen
und
der
Referenzmitgliedstaat
sowie
jeder
betroffene
Mitgliedstaat
lassen
das
Biozidprodukt
gemäß
Artikel
33
Absatz
4
oder
gegebenenfalls
gemäß
Artikel
34
Absatz
6
zu
. [EU]
Se
dará
entonces
por
concluido
el
procedimiento
y
el
Estado
miembro
de
referencia
y
cada
uno
de
los
Estados
miembros
interesados
autorizará
el
biocida
con
arreglo
a
los
artículos
33
,
apartado
4, o
34
,
apartado
6,
según
corresponda
.
Das
Verfahren
nach
Absatz
7
und
8
kommt
ferner
zur
Anwendung
,
wenn
die
zuständigen
Behörden
des
Aufnahmemitgliedstaats
klare
und
belegbare
Einwände
gegen
die
Zulassung
eines
Nicht-EU-AIFM
durch
den
Referenzmitgliedstaat
haben
. [EU]
El
procedimiento
establecido
en
los
apartados
7 y 8
también
deberá
aplicarse
asimismo
en
caso
de
que
las
autoridades
competentes
del
Estado
miembro
de
acogida
tengan
motivos
claros
y
demostrables
para
estar
en
desacuerdo
con
la
autorización
de
un
GFIA
de
fuera
de
la
UE
por
el
Estado
miembro
de
referencia
.
der
AIFM
hat
einen
gesetzlichen
Vertreter
mit
Sitz
in
dem
Referenzmitgliedstaat
ernannt
[EU]
el
GFIA
ha
nombrado
a
un
representante
legal
establecido
en
su
Estado
miembro
de
referencia
Der
AIFM
legt
den
zuständigen
Behörden
seines
Referenzmitgliedstaat
s
eine
Meldung
für
jeden
Nicht-EU-AIF
,
den
er
in
seinem
Referenzmitgliedstaat
zu
vertreiben
beabsichtigt
,
vor
. [EU]
El
GFIA
presentará
una
notificación
a
las
autoridades
competentes
de
su
Estado
miembro
de
referencia
en
relación
con
cada
uno
de
los
FIA
de
fuera
de
la
UE
que
se
proponga
comercializar
en
dicho
Estado
miembro
.
Der
Antragsteller
stellt
gleichzeitig
mit
der
Stellung
des
Antrags
im
Referenzmitgliedstaat
gemäß
Absatz
1
bei
den
zuständigen
Behörden
der
einzelnen
betroffenen
Mitgliedstaaten
einen
Antrag
auf
gegenseitige
Anerkennung
der
Zulassung
,
die
er
beim
Referenzmitgliedstaat
beantragt
hat
. [EU]
Al
mismo
tiempo
que
la
solicitud
que
presente
conforme
al
apartado
1,
el
solicitante
presentará
ante
las
autoridades
competentes
de
cada
uno
de
los
Estados
miembros
interesados
,
una
solicitud
de
reconocimiento
mutuo
de
la
autorización
solicitada
ante
el
Estado
miembro
de
referencia
.
Der
Berichterstatter
arbeitet
eng
mit
dem
vom
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
ernannten
Berichterstatter
oder
dem
für
die
betreffenden
Arzneimittel
zuständigen
Referenzmitgliedstaat
zusammen
. [EU]
El
ponente
colaborará
estrechamente
con
el
ponente
designado
por
el
Comité
de
medicamentos
de
uso
humano
o
el
Estado
miembro
de
referencia
para
los
medicamentos
de
que
se
trate
.
Der
Berichterstatter
muss
eng
mit
dem
vom
Ausschuss
für
Humanarzneimittel
benannten
Berichterstatter
und
dem
Referenzmitgliedstaat
für
die
betroffenen
Arzneimittel
zusammenarbeiten
. [EU]
El
ponente
cooperará
estrechamente
con
el
ponente
designado
por
el
Comité
de
medicamentos
de
uso
humano
y
con
el
Estado
miembro
de
referencia
para
los
medicamentos
de
que
se
trate
.
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