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27 results for Observed
Tip:
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.
German
Spanish
Alle
signifikanten
toxikologischen
Absorptionswege
sind
ebenso
zu
berücksichtigen
wie
die
systemischen
Effekte
;
auf
NOAEL
(
no
observed
adverse
effectslevel
)
basierende
MoS
(
margin
of
safety
)
sind
zu
berechnen
. [EU]
Se
considerarán
todas
las
vías
toxicológicas
importantes
de
absorción
,
así
como
los
efectos
sistémicos
, y
se
calculará
el
margen
de
seguridad
(MoS)
basado
en
el
nivel
sin
efecto
adverso
observable
(NOAEL).
Aus
ethischen
Gründen
sollte
die
Bewertung
eines
Wirkstoffs
oder
eines
Pflanzenschutzmittels
nicht
auf
Versuchen
oder
Studien
basieren
,
bei
denen
der
Wirkstoff
oder
das
Pflanzenschutzmittel
gezielt
Menschen
verabreicht
wird
mit
dem
Ziel
,
die
höchste
unwirksame
Dosis
(
den
NOEL
-
no
observed
effect
level
)
eines
Wirkstoffs
für
den
Menschen
zu
ermitteln
. [EU]
Por
razones
éticas
,
la
evaluación
de
una
sustancia
activa
o
un
producto
fitosanitario
no
debe
basarse
en
ensayos
o
estudios
que
supongan
la
administración
intencional
de
la
sustancia
activa
o
el
producto
fitosanitario
a
seres
humanos
con
el
objeto
de
determinar
«un
nivel
sin
efecto
observado
en
personas»
de
una
sustancia
activa
.
Bei
der
ersten
ging
es
darum
,
ob
die
vorgeschlagene
NOEC
(
No
Observed
Effect
Concentration
)
ausreicht
,
einen
ausreichenden
Schutz
gegen
schädliche
Auswirkungen
auf
die
Reproduktion
sicherzustellen
,
und
wie
empfindlich
der
Test
im
frühen
Entwicklungsstadium
im
Vergleich
zur
Untersuchung
des
gesamten
Fischlebenszyklus
ist
. [EU]
La
primera
se
refería
a
la
adecuación
de
la
concentración
sin
efecto
observado
(NOEC,
en
sus
siglas
inglesas
)
propuesta
para
garantizar
una
protección
suficiente
contra
los
efectos
nocivos
para
la
reproducción
y,
de
manera
más
general
, a
la
sensibilidad
de
los
ensayos
en
las
primeras
fases
de
la
vida
en
comparación
con
el
estudio
de
la
totalidad
del
ciclo
vital
de
los
peces
.
Bestimmung
des
No-
Observed
-Effect-Level
(
NOAEL
) [EU]
Determinación
del
nivel
sin
efectos
adversos
observados
(NOAEL)
Bezüglich
Nitriten
kam
die
EFSA
in
ihrem
Gutachten
vom
25
.
März
2009
zu
dem
Schluss
,
dass
für
Schweine
und
Rinder
als
repräsentative
empfindliche
,
zur
Lebensmittelerzeugung
genutzte
Arten
die
Sicherheitsmargen
bezüglich
der
Dosis
ohne
beobachtbare
schädliche
Wirkung
(
NOAEL
-
No
Observed
Adverse
Effect
Level
)
ausreichend
sind
. [EU]
En
lo
que
se
refiere
a
los
nitritos
,
la
EFSA
concluyó
en
su
dictamen
de
25
de
marzo
de
2009
[3]
que
,
para
porcinos
y
bovinos
,
en
tanto
que
especies
sensibles
representativas
destinadas
a
la
producción
de
alimentos
,
los
márgenes
de
seguridad
de
los
respectivos
niveles
sin
efecto
adverso
observado
(NOAEL)
son
suficientes
.
Da
kein
eindeutiger
Schwellenwert
(
no-
observed
-adverse-effect-level
,
NOAEL
)
vorliegt
,
war
die
EFSA
nicht
in
der
Lage
,
für
Propylparaben
eine
ADI
zu
empfehlen
. [EU]
En
consecuencia
,
la
EFSA
no
ha
podido
recomendar
una
IDA
para
el
propilparaben
,
debido
a
la
ausencia
de
un
claro
nivel
sin
efectos
adversos
observados
(noobservedadverseeffectlevel,
NOAEL
).
Die
Behörde
war
nicht
in
der
Lage
,
eine
annehmbare
tägliche
Aufnahmemenge
(
ADI
)
für
diesen
Stoff
zu
empfehlen
,
weil
kein
eindeutiger
Schwellenwert
(
die
Konzentration
,
bei
der
keine
schädlichen
Wirkungen
mehr
beobachtet
werden
-
NOAEL
)
vorliegt
. [EU]
La
Autoridad
no
pudo
recomendar
una
ingesta
diaria
admisible
(IDA)
para
esta
sustancia
debido
a
la
inexistencia
de
una
dosis
sin
efectos
adversos
observados
(no-observed-adverse-effect-level o
NOAEL
).
die
Konzentration
,
bei
der
keine
Langzeitwirkungen
(
Langzeit
no-
observed
effect
concentration
-
NOEC
)
auf
Meeres-
oder
Süßwasserlebewesen
beobachtet
werden
kann
,
weniger
als
0,01
mg/l
beträgt
oder
[EU]
la
concentración
sin
efecto
observado
(Noec) a
largo
plazo
de
los
organismos
de
agua
dulce
o
aguas
marinas
es
inferior
a 0,01
mg/l
, o
Die
Langzeit-NOEC
(
long-term
no-
observed
effect
concentration
-
langfristige
Konzentration
,
bei
der
keine
Wirkung
beobachtet
wird
)
oder
EC10
für
Meeres-
oder
Süßwasserlebewesen
liegt
unter
0,01
mg/l
[EU]
La
concentración
sin
efecto
observado
(NOEC) a
largo
plazo
o
CE10
de
los
organismos
de
agua
dulce
o
aguas
marinas
es
inferior
a 0,01
mg/l
Die
"no
observed
effect
concentration"
(
NOEC
)
wird
mit
Hilfe
eines
geeigneten
statistischen
Verfahrens
für
den
multiplen
Vergleich
(z. B.
Varianzanalyse
,
Dunnert-Test
)
bestimmt
,
wobei
die
einzelnen
Werte
der
Wiederholungen
für
die
Flächen
unter
den
Wachstumskurven
A (
siehe
2.1)
oder
für
die
spezifischen
Wachstumsraten
μ
; (
siehe
2.2)
verwendet
werden
. [EU]
La
concentración
sin
efecto
observado
se
determina
mediante
un
procedimiento
estadístico
adecuado
por
comparación
de
muestras
múltiples
(por
ejemplo
,
análisis
de
la
varianza
y
prueba
de
Dunnett
),
utilizando
los
valores
de
las
áreas
bajo
las
curvas
de
crecimiento
A (véase
el
punto
2.1) o
las
tasas
de
crecimiento
específico
μ
; (véase
el
punto
2.2)
correspondientes
a
cada
réplica
individual
.
Es
ist
notwendig
,
sämtliche
bei
den
routinemäßigen
toxikologischen
Prüfungen
festgestellten
potenziellen
Schadwirkungen
(
auch
auf
Organe
und
spezielle
Systeme
,
wie
im
Fall
der
Immuntoxizität
und
Neurotoxizität
)
zu
untersuchen
und
zu
berichten
und
solche
zusätzlichen
Untersuchungen
durchzuführen
und
zu
berichten
,
die
notwendig
sein
können
,
um
die
möglichen
Mechanismen
zu
erforschen
,
NOAEL-Werte
(
No
Observed
Adverse
Effect
Level
)
festzusetzen
und
die
Bedeutung
dieser
Schadwirkungen
zu
bewerten
. [EU]
Será
necesario
,
investigar
e
informar
de
todos
los
efectos
adversos
potenciales
descubiertos
durante
las
investigaciones
toxicológicas
sistemáticas
(como
los
efectos
sobre
órganos
y
sistemas
específicos
,
tales
como
la
inmunotoxicidad
y
la
neurotoxicidad
), y
realizar
y
dar
a
conocer
los
estudios
adicionales
que
puedan
ser
necesarios
para
investigar
el
posible
mecanismo
implicado
y
fijar
los
NOAEL
(niveles
sin
efecto
adverso
observable
),
como
también
deberá
evaluarse
la
importancia
de
dichos
efectos
.
Konzentration
ohne
messbaren
Effekt
(
NOEC
-
No
Observed
Effect
Concentration
):
die
Prüfkonzentration
,
die
unmittelbar
unter
der
schwächsten
geprüften
Konzentration
liegt
,
bei
der
eine
statistisch
signifikante
,
schädliche
Auswirkung
aufgetreten
ist
. [EU]
"Concentración
sin
efecto
observado
(NOEC)":
es
la
concentración
de
ensayo
inmediatamente
inferior
a
la
concentración
mínima
con
efecto
adverso
observado
estadísticamente
significativo
.
Lowest
Observed
Effect
Concentration
(
LOEC
):
Dies
ist
die
niedrigste
geprüfte
Dosiskonzentration
,
bei
der
sich
eine
statistisch
signifikante
Wirkung
auf
die
Reproduktion
und
die
Mortalität
der
Elterntiere
(
bei
p < 0,05)
im
Vergleich
zu
der
Kontrolle
innerhalb
eines
angegebenen
Expositionszeitraums
beobachten
lässt
. [EU]
Concentración
mínima
con
efecto
observado
(LOEC):
concentración
de
ensayo
mínima
a
la
cual
se
ha
observado
que
la
sustancia
ejerce
un
efecto
significativo
sobre
la
reproducción
y
la
mortalidad
de
los
parentales
(para p < 0,05)
en
comparación
con
el
control
y
dentro
del
período
de
exposición
establecido
.
Lowest
Observed
Effect
Concentration
(
LOEC
):
Dies
ist
die
niedrigste
geprüfte
Konzentration
einer
Prüfsubstanz
,
bei
der
sich
im
Vergleich
zu
der
Kontrolle
eine
signifikante
Wirkung
beobachten
lässt
(
bei
p < 0,05). [EU]
Concentración
mínima
con
efecto
observado
(LOEC):
concentración
más
baja
de
sustancia
de
ensayo
con
la
que
se
observa
un
efecto
significativo
(para p < 0,05)
en
comparación
con
el
control
.
Lowest
Observed
Effect
Concentration
-
LOEC
(
niedrigste
Konzentration
mit
beobachteter
Wirkung
):
die
geringste
getestete
Konzentration
einer
Prüfsubstanz
,
bei
der
verglichen
mit
den
Kontrollen
eine
signifikante
Wirkung
der
Substanz
zu
beobachten
ist
(
bei
p < 0,05). [EU]
Concentración
mínima
con
efecto
observado
(LOEC):
concentración
más
baja
de
sustancia
de
ensayo
con
la
que
se
observa
un
efecto
significativo
(para p < 0,05)
en
comparación
con
el
control
.
NOAEL:
Abkürzung
für
no-
observed
-adverse-effect
level
und
entspricht
der
höchsten
Dosis
oder
Exposition
,
bei
der
keine
schädigenden
behandlungsbedingten
Wirkungen
festgestellt
werden
. [EU]
NOAEL:
sigla
inglesa
referente
a
la
dosis
de
exposición
sin
efectos
adversos
observados
,
es
decir
,
la
dosis
o
grado
de
exposición
más
alto
al
que
no
se
observa
ningún
efecto
adverso
debido
al
tratamiento
.
NOAEL:
ist
die
Abkürzung
für
'No-
Observed
-Adverse-Effect
Level'
(
Dosis
ohne
beobachtete
schädigende
Wirkung
);
entspricht
der
höchsten
Dosis
,
bei
der
keine
behandlungsbedingten
schädigenden
Wirkungen
festgestellt
werden
. [EU]
NOAEL:
sigla
inglesa
referente
a
la
dosis
de
exposición
sin
efectos
adversos
observados
,
es
decir
,
la
dosis
más
alta
a
la
que
no
se
observa
ningún
efecto
adverso
debido
al
tratamiento
.
NOAEL
ist
die
Abkürzung
für
no-
observed
-adverse-effect
level
und
entspricht
der
höchsten
Dosis
,
bei
der
keine
schädigenden
behandlungsbedingten
Wirkungen
festgestellt
werden
. [EU]
NOAEL:
sigla
inglesa
referente
a
la
dosis
de
exposición
sin
efectos
adversos
observados
,
es
decir
,
la
dosis
más
alta
a
la
que
no
se
observa
ningún
efecto
adverso
debido
al
tratamiento
.
NOAEL
(
No
Observed
Adverse
Effect
Level
-
Dosis
ohne
beobachtbare
schädliche
Wirkung
)
ist
die
Dosis
oder
Konzentration
eines
Stoffes
,
bei
der
keine
schädliche
Wirkung
festgestellt
wird
. [EU]
NOAEL:
Nivel
sin
efecto
adverso
observado
;
dosis
o
concentración
de
una
sustancia
sometida
a
prueba
en
la
que
no
se
encuentra
efecto
adverso
.
NOEC
(
no
observed
effect
concentration
):
bei
diesem
Verfahren
die
höchste
geprüfte
Konzentration
,
bei
der
im
Vergleich
zur
Kontrolle
keine
signifikante
Wachstumshemmung
beobachtet
wird
. [EU]
NOEC
(concentración
sin
efecto
observado
):
en
este
método
,
es
la
mayor
concentración
ensayada
en
la
que
no
se
observa
una
inhibición
significativa
del
crecimiento
respecto
al
testigo
.
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