1234/2008 : Dictionary / Wörterbuch (BEOLINGUS, TU Chemnitz)

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	Alle Änderungen aller in der EU gemäß EU-Recht erteilten Zulassungen sollten den in der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 festgelegten Verfahren unterliegen. [EU]	The variations of all marketing authorisations granted in the EU in accordance with the acquis should be subject to the procedures laid down in Regulation (EC) No 1234/2008.
	Der Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 sollte daher erweitert werden. [EU]	It is therefore appropriate to extend the scope of Regulation (EC) No 1234/2008.
	Die Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln ist in das Abkommen aufzunehmen. [EU]	Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products [3] is to be incorporated into the Agreement.
	In Anhang II Kapitel XIII des Abkommens wird nach Nummer 15zi (Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission) folgende Nummer eingefügt: [EU]	The following point shall be inserted after point 15zi (Commission Regulation (EC) No 1234/2008) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
	In Artikel 23 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 wird Buchstabe a gestrichen. [EU]	In Article 23(1) of Regulation (EC) No 1234/2008, subparagraph (a) is deleted.
	In Artikel 23 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 wird der Verweis auf "Kapitel II und III" durch den Verweis auf "Kapitel II" ersetzt. [EU]	In Article 23(1) of Regulation (EC) No 1234/2008, the reference to 'Chapters II and III' is replaced by 'Chapter II'.
	Mit der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 werden die Verordnungen (EG) Nr. 1084/2003 und (EG) Nr. 1085/2003 [6] der Kommission aufgehoben, die in das Abkommen aufgenommen wurden und daher aus diesem zu streichen sind - [EU]	Regulation (EC) No 1234/2008 repeals Commission Regulations (EC) No 1084/2003 [5] and (EC) No 1085/2003 [6] which are incorporated into the Agreement and are therefore to be repealed under the Agreement,
	Unbeschadet der Anforderungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln meldet der Zulassungsinhaber der Agentur unverzüglich sämtliche Änderungen des Aufbewahrungsorts der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation oder Änderungen der Kontaktangaben und des Namens der für die Pharmakovigilanz zuständigen, entsprechend qualifizierten Person. [EU]	Without prejudice to the requirements set out in Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products [7], the marketing authorisation holder shall notify immediately the Agency of any change in the location of the pharmacovigilance system master file or changes to the contact details and name of the qualified person responsible for pharmacovigilance.
	zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln [EU]	amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
The example sentences [G] were kindly provided by the Goethe Institute. Sentences marked by [EU] derived from DGT Multilingual Translation Memory. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.