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ä
ö
ü
ß
5 results for Inspektorat
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German
English
Bei
Arzneimitteln
,
die
nur
unter
die
Arzneimittelvorschriften
der
einführenden
Vertragspartei
,
nicht
jedoch
der
ausführenden
Vertragspartei
fallen
,
kontrolliert
das
örtlich
zuständige
Inspektorat
,
das
sich
zur
Inspektion
der
betreffenden
Herstellungsvorgänge
bereit
erklärt
,
anhand
der
eigenen
GMP
oder
in
Ermangelung
spezifischer
GMP-Anforderungen
anhand
der
geltenden
GMP
der
einführenden
Vertragspartei
. [EU]
With
respect
to
medicinal
products
covered
by
the
pharmaceutical
legislation
of
the
importing
Party
but
not
the
exporting
one
,
the
locally
competent
inspection
service
willing
to
carry
out
an
inspection
of
the
relevant
manufacturing
operations
shall
inspect
against
its
own
GMP
or
,
in
the
absence
of
specific
GMP
requirements
,
against
the
applicable
GMP
of
the
importing
Party
.
Bei
Arzneimitteln
,
die
unter
die
Rechtsvorschriften
einer
Vertragspartei
,
aber
nicht
unter
diejenigen
der
anderen
Vertragspartei
fallen
,
kann
der
Hersteller
für
die
Zwecke
dieses
Abkommens
eine
Inspektion
durch
das
örtlich
zuständige
Inspektorat
beantragen
. [EU]
With
respect
to
medicinal
products
covered
by
the
legislation
of
one
Party
but
not
the
other
,
the
manufacturing
company
can
request
,
for
the
purpose
of
this
Agreement
,
an
inspection
be
made
by
the
locally
competent
inspection
service
.
Bei
Bedarf
wird
die
betreffende
Produktinformation
(
die
die
Qualität
betreffenden
Unterlagen
eines
Antrags/einer
Zulassung
)
dem
Inspektorat
auf
Vertrauensbasis
zur
Verfügung
gestellt
. [EU]
Where
necessary
,
relevant
product
information
(the
quality
dossier
of
an
application/authorisation
dossier
)
shall
be
provided
in
confidence
to
the
inspectorate
.
Ein
'vollständiger
Inspektionsbericht'
umfasst
die
(
vom
Hersteller
oder
Inspektorat
zusammengestellten
)
Stammdaten
der
Anlage
(
'Site
Master
File'
)
und
einen
Bericht
des
Inspektorat
s
. [EU]
A
"full
inspection
report"
comprises
a
Site
Master
File
(compiled
by
the
manufacturer
or
by
the
inspectorate
)
and
a
narrative
report
by
the
inspectorate
.
Name:
Gł
;ówny
Inspektorat
Jakoś
;ci
Handlowej
Artykuł
;ów
Rolno-
Spoż
;ywczych [EU]
Name:
Gł
;ówny
Inspektorat
Jakoś
;ci
Handlowej
Artykuł
;ów
Rolno-Spoż
;ywczych
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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