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6 results for 2005/28/EG
Tip:
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word*
German
English
32005
L
0028:
Richtlinie
2005/28/EG
der
Kommission
vom
8.
April
2005
zur
Festlegung
von
Grundsätzen
und
ausführlichen
Leitlinien
der
guten
klinischen
Praxis
für
zur
Anwendung
beim
Menschen
bestimmte
Prüfpräparate
sowie
von
Anforderungen
für
die
Erteilung
einer
Genehmigung
zur
Herstellung
oder
Einfuhr
solcher
Produkte
(
ABl
. L
91
vom
9.4.2005, S.
13
)". [EU]
Commission
Directive
2005/28/EC
of
8
April
2005
laying
down
principles
and
detailed
guidelines
for
good
clinical
practice
as
regards
investigational
medicinal
products
for
human
use
,
as
well
as
the
requirements
for
authorisation
of
the
manufacturing
or
importation
of
such
products
(OJ L
91
, 9.4.2005, p.
13
).'.
Die
Entscheidung
2005/28/EG
der
Kommission
vom
12
.
Januar
2005
zur
Änderung
der
Entscheidung
93/52/EWG
hinsichtlich
der
Erklärung
,
dass
bestimmte
Provinzen
Italiens
frei
von
Brucellose
(B.
melitensis
)
sind
,
und
der
Entscheidung
2003/467/EG
hinsichtlich
der
Erklärung
,
dass
bestimmte
Provinzen
Italiens
frei
von
Rindertuberkulose
,
Rinderbrucellose
und
enzootischer
Rinderleukose
sind
,
ist
in
das
Abkommen
aufzunehmen
. [EU]
Commission
Decision
2005/28/EC
of
12
January
2005
amending
Decision
93/52/EEC
as
regards
the
declaration
that
certain
provinces
of
Italy
are
free
of
brucellosis
(B.
melitensis
)
and
Decision
2003/467/EC
as
regards
the
declaration
that
certain
provinces
of
Italy
are
free
of
bovine
tuberculosis
,
bovine
brucellosis
and
enzootic
bovine
leucosis
[2]
is
to
be
incorporated
into
the
Agreement
.
Die
Richtlinie
2005/28/EG
der
Kommission
vom
8.
April
2005
zur
Festlegung
von
Grundsätzen
und
ausführlichen
Leitlinien
der
guten
klinischen
Praxis
für
zur
Anwendung
beim
Menschen
bestimmte
Prüfpräparate
sowie
von
Anforderungen
für
die
Erteilung
einer
Genehmigung
zur
Herstellung
oder
Einfuhr
solcher
Produkte
ist
in
das
Abkommen
aufzunehmen
. [EU]
Commission
Directive
2005/28/EC
of
8
April
2005
laying
down
principles
and
detailed
guidelines
for
good
clinical
practice
as
regards
investigational
medicinal
products
for
human
use
,
as
well
as
the
requirements
for
authorisation
of
the
manufacturing
or
importation
of
such
products
[2]
is
to
be
incorporated
into
the
Agreement
.
Die
Richtlinie
2005/28/EG
der
Kommission
vom
8.
April
2005
zur
Festlegung
von
Grundsätzen
und
ausführlichen
Leitlinien
der
guten
klinischen
Praxis
für
zur
Anwendung
beim
Menschen
bestimmte
Prüfpräparate
sowie
von
Anforderungen
für
die
Erteilung
einer
Genehmigung
zur
Herstellung
oder
Einfuhr
solcher
Produkte
sollte
jedoch
durch
Festlegung
von
auf
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
zugeschnittene
Regelungen
angepasst
werden
,
damit
die
speziellen
technischen
Merkmale
von
Arzneimitteln
für
neuartige
Therapien
uneingeschränkt
berücksichtigt
werden
. [EU]
However
,
Commission
Directive
2005/28/EC
of
8
April
2005
laying
down
principles
and
detailed
guidelines
for
good
clinical
practice
as
regards
investigational
medicinal
products
for
human
use
,
as
well
as
the
requirements
for
authorisation
of
the
manufacturing
or
importation
of
such
products
[7]
should
be
adapted
by
laying
down
rules
tailored
to
fully
take
into
account
the
specific
technical
characteristics
of
advanced
therapy
medicinal
products
.
Nach
Nummer
15zf
(
Richtlinie
2005/28/EG
der
Kommission
)
werden
folgende
Nummern
eingefügt:
[EU]
The
following
points
shall
be
inserted
after
point
15zf
(Commission
Directive
2005/28/EC
):
Richtlinie
2005/28/EG
der
Kommission
vom
8.
April
2005
zur
Festlegung
von
Grundsätzen
und
ausführlichen
Leitlinien
der
guten
klinischen
Praxis
für
zur
Anwendung
beim
Menschen
bestimmte
Prüfpräparate
sowie
von
Anforderungen
für
die
Erteilung
einer
Genehmigung
zur
Herstellung
oder
Einfuhr
solcher
Produkte
(
ABl
. L
91
vom
9.4.2005, S.
13
) [EU]
Commission
Directive
2005/28/EC
of
8
April
2005
laying
down
principles
and
detailed
guidelines
for
good
clinical
practice
as
regards
investigational
medicinal
products
for
human
use
,
as
well
as
the
requirements
for
authorisation
of
the
manufacturing
or
importation
of
such
products
(OJ L
91
, 9.4.2005, p.
13
).
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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