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ú
12 results for OECD-Leitlinien
Tip:
Gender of German nouns:
{m} = der, {f} = die, {n} = das, {pl} = die
German
Spanish
Die
bei
diesen
Untersuchungen
genutzten
Verfahren
sollten
den
OECD-Leitlinien
404
(
Acute
Dermal
Irritation/Corrosion
),
405
(
Acute
Eye
Irritation/Corrosion
),
406
(
Skin
Sensitisation
)
und
429
(
Skin
Sensitisation:
Local
Lymph
Node
Assay
)
entsprechen
. [EU]
Los
protocolos
de
estos
estudios
deberán
estar
en
consonancia
con
las
Directrices
de
la
OCDE
nos
404
(efecto
irritante
o
corrosivo
en
la
piel
),
405
(efecto
irritante
o
corrosivo
en
los
ojos
),
406
(sensibilización
cutánea
) y
429
(sensibilización
cutánea:
ensayo
de
ganglios
linfáticos
locales
).
Die
OECD-Leitlinien
für
die
Prüfung
von
Chemikalien
und
die
EU-Prüfmethoden
werden
regelmäßig
überarbeitet
,
um
dem
wissenschaftlichen
Fortschritt
,
sich
ändernden
Rechtsvorgaben
und
Belangen
des
Tierschutzes
gerecht
zu
werden
. [EU]
Las
directrices
de
ensayo
de
productos
químicos
de
la
OCDE
(TG,
por
su
nombre
en
inglés
) y
los
métodos
de
ensayo
de
la
UE
se
revisan
periódicamente
en
función
de
los
avances
científicos
,
los
cambios
en
las
necesidades
normativas
y
las
consideraciones
de
bienestar
de
los
animales
.
Die
OECD-Leitlinien
402
(
Acute
Dermal
Toxicity
),
420
(
Acute
Oral
Toxicity
-
Fixed
Dose
Method
),
423
(
Acute
Oral
Toxicity
-
Acute
Toxic
Class
Method
)
und
425
(
Acute
Oral
Toxicity
-
Up-and-Down
Procedure
)
sollten
eingehalten
werden
. [EU]
Deberán
seguirse
las
Directrices
de
la
OCDE
nos
402
(toxicidad
cutánea
aguda
),
420
(método
de
la
dosis
predeterminada
),
423
(método
por
clase
de
toxicidad
aguda
) y
425
(procedimiento
de
ajuste
de
las
dosis
).
Die
Untersuchungen
müssen
anhand
auf
internationaler
Ebene
validierter
Testmethoden
,
in
Übereinstimmung
mit
dem
Gemeinschaftsrecht
oder
mit
den
OECD-Leitlinien
über
Methoden
und
entsprechend
den
Grundsätzen
der
GLP
durchgeführt
werden
. [EU]
Los
estudios
deberán
realizarse
con
métodos
de
ensayo
validados
a
nivel
internacional
y
de
acuerdo
con
la
legislación
europea
vigente
o
las
directrices
de
la
OCDE
en
cuanto
a
los
detalles
metodológicos
,
respetando
los
principios
de
las
buenas
prácticas
de
laboratorio
.
Die
Verfahren
sollten
einer
der
folgenden
OECD-Leitlinien
sowie
sonstigen
einschlägigen
OECD-Leitlinien
für
In-vitro-
und
In-vivo-Tests
entsprechen:
471
(
Salmonella
typhimurium
Reverse
Mutation
Test
),
472
(
Escherichia
coli
Reverse
Mutation
Test
),
473
(
In
vitro
Mammalian
Chromosome
Aberration
Test
),
474
(
Mammalian
Erythrocyte
Micronucleus
Test
),
475
(
Mammalian
Bone
Marrow
Chromosome
Aberration
Test
),
476
(
In
vitro
Mammalian
Cell
Gene
Mutation
Test
)
oder
482
(
Genetic
Toxicology:
DNA
Damage
and
Repair
,
Unscheduled
DNA
Synthesis
in
Mammalian
Cells
in
vitro
). [EU]
Los
protocolos
deberían
estar
en
consonancia
con
las
Directrices
de
la
OCDE
nos
471
(prueba
de
mutación
inversa
Salmonella
typhimurium
),
472
(prueba
de
mutación
inversa
Escherichia
coli
),
473
(prueba
de
aberración
cromosómica
in
vitro
en
mamíferos
),
474
(prueba
de
micronúcleos
en
eritrocitos
de
mamíferos
),
475
(prueba
de
aberración
cromosómica
en
médula
ósea
de
mamíferos
),
476
(prueba
de
la
mutación
genética
en
células
de
mamíferos
in
vitro
) o
482
(síntesis
no
programada
de
ADN
en
células
de
mamíferos
in
vitro
), y
otras
directrices
pertinentes
de
esta
misma
organización
para
ensayos
in
vitro
e
in
vivo
.
Es
handelt
sich
hierbei
meistens
um
Untersuchungen
zur
akuten
Toxizität
,
die
den
OECD-Leitlinien
oder
Leitlinien
mit
vergleichbarem
Status
entsprechen
sollten
. [EU]
Se
tratará
,
en
la
mayoría
de
los
casos
,
de
pruebas
de
efectos
agudos
que
deberán
realizarse
conforme
a
las
directrices
de
la
OCDE
o a
otras
directrices
similares
bien
establecidas
.
Geeignete
zusätzliche
Ökotoxizitätstests
werden
in
einer
Reihe
von
Veröffentlichungen
erläutert
,
unter
anderem
in
den
OECD-Leitlinien
. [EU]
En
este
caso
,
será
necesario
realizar
pruebas
adicionales
para
determinar
los
efectos
crónicos
y
otros
más
específicos
en
las
especies
microbianas
,
vegetales
y
animales
pertinentes
.
I
Biologisch
inhärent
abbaubar
gemäß
OECD-Leitlinien
. [EU]
I
biodegradable
intrínsicamente
según
las
orientaciones
de
la
OCDE
L
Biologisch
leicht
abbaubar
gemäß
OECD-Leitlinien
. [EU]
R
biodegradable
fácilmente
según
las
orientaciones
de
la
OCDE
Um
mittel-
und
langfristige
Wirkungen
nach
akuter
,
subakuter
bzw
.
halbchronischer
Mikroorganismusexposition
bewerten
zu
können
,
ist
es
notwendig
,
die
in
den
OECD-Leitlinien
beschriebenen
Optionen
-
die
betreffenden
Studien
um
eine
Genesungsperiode
(
nach
der
umfassende
makroskopische
und
mikroskopische
pathologische
Untersuchungen
durchgeführt
werden
müssen
,
einschließlich
Ermittlung
von
Mikroorganismen
in
Geweben
und
Organen
)
zu
verlängern
-
zu
verwenden
. [EU]
A
fin
de
evaluar
los
efectos
a
medio
y
largo
plazo
tras
una
exposición
aguda
,
subaguda
o
semicrónica
a
los
microorganismos
,
es
necesario
utilizar
las
opciones
que
establecen
la
mayoría
de
las
directrices
de
la
OCDE
,
para
ampliar
los
estudios
correspondientes
con
un
período
de
recuperación
(tras
el
cual
se
debe
realizar
un
estudio
histopatológico
completo
,
microscópico
y
macroscópico
,
con
inclusión
de
la
búsqueda
de
microorganismos
en
los
tejidos
y
órganos
).
Unter
Vorschriften
,
die
EU-Anforderungen
erfüllen
fallen
auch
etwaige
internationale
Auflagen
,
die
gleichzeitig
EU-Anforderungen
erfüllen
(
wie
Prüfungen
nach
ICH-
,
VICH-
,
OECD-Leitlinien
,
Monographien
des
Europäischen
Arzneibuchs
). [EU]
La
Legislación
que
cumple
los
requisitos
de
la
UE
incluye
también
cualquier
requisito
internacional
que
cumpla
al
mismo
tiempo
los
requisitos
de
la
UE
(como,
por
ejemplo
,
las
directrices
ICH
,
VICH
u
OCDE
para
ensayos
o
las
monografías
de
la
Farmacopea
Europea
).
Werden
Untersuchungen
zur
subchronischen
Toxizität
als
nötig
erachtet
,
so
sollte
hierbei
gemäß
den
OECD-Leitlinien
412
(
Repeated
Dose
Inhalation
Toxicity:
28-day
or
14-day
Study
)
oder
413
(
Subchronic
Inhalation
Toxicity:
90-day
Study
)
vorgegangen
werden
. [EU]
Si
se
considera
necesario
llevar
a
cabo
estudios
de
toxicidad
subcrónica
,
estos
deberán
estar
en
consonancia
con
las
Directrices
de
la
OCDE
nos
412
(toxicidad
por
inhalación
a
dosis
repetidas:
estudio
de
28
o
14
días
) o
413
(toxicidad
subcrónica
por
inhalación:
estudio
de
90
días
).
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[I]
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, [L]
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.
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