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1 result for
Patienteninformation
Word division: Pa·ti·en·ten·in·for·ma·ti·on
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German
English
Um
für
einen
klareren
Konformitätsnachweis
für
Sonderanfertigungen
durch
die
Hersteller
zu
sorgen
,
sollte
eine
ausdrückliche
Verpflichtung
zu
einer
systematischen
Marktbeobachtung
nach
dem
Inverkehrbringen
einschließlich
einer
Berichterstattung
über
Unfälle
an
die
Behörden
eingeführt
werden
,
wie
sie
bereits
für
andere
Medizinprodukte
existiert
,
und
um
die
Patienteninformation
zu
verbessern
,
sollte
eine
Vorschrift
dahingehend
eingeführt
werden
,
dass
die
Erklärung
gemäß
Anhang
VIII
der
Richtlinie
93/42/EWG
für
den
Patienten
verfügbar
sein
und
sie
zudem
den
Namen
des
Herstellers
enthalten
sollte
. [EU]
In
order
to
provide
clearer
evidence
of
the
compliance
of
custom-made
device
manufacturers
,
an
explicit
requirement
for
a
post
market
production
review
system
involving
incident
reporting
to
authorities
should
be
introduced
,
as
is
already
in
place
for
other
devices
,
and
to
enhance
patient
information
, a
requirement
should
be
introduced
that
the
'Statement'
under
Annex
VIII
to
Directive
93/42/EEC
should
be
available
to
the
patient
and
that
it
should
contain
the
name
of
the
manufacturer
.
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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