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De↔Pt Examples
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ä
ö
ü
ß
2 results for verfahrensrelevante
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German
English
In
dieser
ist
auf
das
Recht
der
Inhaber
von
Genehmigungen
für
das
Inverkehrbringen
,
der
Angehörigen
von
Gesundheitsberufen
und
der
Öffentlichkeit
hinzuweisen
,
der
Agentur
verfahrensrelevante
Informationen
zu
übermitteln
,
und
es
ist
anzugeben
,
wie
solche
Informationen
übermittelt
werden
können
. [EU]
It
shall
contain
information
on
the
right
of
the
marketing
authorisation
holders
,
healthcare
professionals
and
the
public
to
submit
to
the
Agency
information
relevant
to
the
procedure
and
it
shall
state
how
such
information
may
be
submitted
.
Verfügt
ein
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
oder
eine
andere
Person
,
die
Informationen
vorzulegen
wünscht
,
über
verfahrensrelevante
vertrauliche
Angaben
,
kann
er
die
Erlaubnis
dafür
beantragen
,
diese
Angaben
dem
Ausschuss
für
Risikobewertung
im
Bereich
der
Pharmakovigilanz
in
einer
nichtöffentlichen
Anhörung
vorzulegen
. [EU]
Where
a
marketing
authorisation
holder
or
another
person
intending
to
submit
information
has
confidential
data
relevant
to
the
subject
matter
of
the
procedure
,
he
may
request
permission
to
present
that
data
to
the
Pharmacovigilance
Risk
Assessment
Committee
in
a
non-public
hearing
.
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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