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results for efficacy/safety
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German
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Änderung
des
bei
der
Herstellung
des
Antigen-
oder
des
Ursprungsmaterials
verwendeten
Vektors
,
einschließlich
der
Verwendung
einer
neuen
Stammzellbank
aus
einer
anderen
Quelle
,
bei
nicht
signifikant
unterschiedlichen
Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen
[EU]
modification
of
the
vector
used
to
produce
the
antigen
or
the
source
material
,
including
a
new
master
cell
bank
from
a
different
source
,
where
the
efficacy/safety
characteristics
are
not
significantly
different
Änderung
des
Lösungsmittels
für
die
Extraktion
oder
des
Verhältnisses
des
pflanzlichen
Stoffs
zur
pflanzlichen
Zubereitung
bei
nicht
signifikant
unterschiedlichen
Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen
. [EU]
change
to
the
extraction
solvent
or
the
ratio
of
herbal
drug
to
herbal
drug
preparation
where
the
efficacy/safety
characteristics
are
not
significantly
different
.
ein
neuer
Ligand
bzw
.
Kopplungsmechanismus
für
ein
radioaktives
Arzneimittel
bei
nicht
signifikant
unterschiedlichen
Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen
[EU]
a
new
ligand
or
coupling
mechanism
for
a
radiopharmaceutical
,
where
the
efficacy/safety
characteristics
are
not
significantly
different
Ersetzen
durch
ein
anderes
Isomer
oder
eine
andere
Isomermischung
bzw
.
Ersetzen
einer
Mischung
durch
ein
isoliertes
Isomer
(z. B.
Ersetzen
eines
Razemats
durch
ein
einzelnes
Enantiomer
)
bei
nicht
signifikant
unterschiedlichen
Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen
[EU]
Replacement
by
a
different
isomer
, a
different
mixture
of
isomers
,
of
a
mixture
by
an
isolated
isomer
(e.g.
racemate
by
a
single
enantiomer
),
where
the
efficacy/safety
characteristics
are
not
significantly
different
Ersetzen
eines
biologischen
Wirkstoffs
durch
einen
Wirkstoff
mit
einer
geringfügig
anderen
Molekularstruktur
bei
nicht
signifikant
unterschiedlichen
Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen
,
mit
folgenden
Ausnahmen:
[EU]
Replacement
of
a
biological
active
substance
with
one
of
a
slightly
different
molecular
structure
where
the
efficacy/safety
characteristics
are
not
significantly
different
,
with
the
exception
of:
Ersetzen
eines
chemischen
Wirkstoffs
durch
einen
anderen
Salz/Ester-Komplex
oder
ein
anderes
Salz/Ester-Derivat
mit
derselben
Wirkungskomponente
bei
nicht
signifikant
unterschiedlichen
Wirksamkeits-/Unbedenklichkeitsmerkmalen
[EU]
Replacement
of
a
chemical
active
substance
by
a
different
salt/ester
complex/derivative
,
with
the
same
therapeutic
moiety
,
where
the
efficacy/safety
characteristics
are
not
significantly
different
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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