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12 results for Risikomanagementplans
Tip:
Switch to a simpler design?
→
Preferences: Choose Design "Simple".
German
Spanish
Aktualisierung
des
Risikomanagementplans
[EU]
Actualización
del
plan
de
gestión
de
riesgos
Alle
nach
der
Zulassung
bestehenden
Verpflichtungen
sind
zusammen
mit
einem
Zeitplan
in
der
Zusammenfassung
des
Risikomanagementplans
aufzuführen
. [EU]
En
el
resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
figurarán
todas
las
obligaciones
posteriores
a
la
autorización
y
su
calendario
.
Betrifft
ein
Risikomanagementplan
mehr
als
ein
Arzneimittel
,
so
ist
für
jedes
Arzneimittel
eine
eigene
Zusammenfassung
des
Risikomanagementplans
vorzulegen
. [EU]
Cuando
un
plan
de
gestión
de
riesgos
se
refiera
a
más
de
un
medicamento
,
se
presentará
un
resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
para
cada
medicamento
.
Die
gemäß
Artikel
106
Buchstabe
c
der
Richtlinie
2001/83/EG
und
Artikel
26
Absatz
1
Buchstabe
c
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
726/2004
in
der
geänderten
Fassung
zu
veröffentlichende
Zusammenfassung
des
Risikomanagementplans
enthält
die
wichtigsten
Bestandteile
des
Risikomanagementplans
unter
besonderer
Berücksichtigung
der
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
und
,
was
die
Sicherheitsvorschriften
des
betreffenden
Arzneimittels
angeht
,
wichtige
Informationen
über
mögliche
und
erkannte
Risiken
ebenso
wie
über
Informationslücken
. [EU]
El
resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
que
se
hará
público
,
de
conformidad
con
el
artículo
106
,
letra
c),
de
la
Directiva
2001/83/CE
y
con
el
artículo
26
,
apartado
1,
letra
c),
del
Reglamento
(CE)
no
726/2004
,
contendrá
elementos
clave
del
plan
de
gestión
de
riesgos
y
prestará
especial
atención
a
las
actividades
de
minimización
de
riesgos
y,
por
lo
que
respecta
a
la
especificación
de
seguridad
del
medicamento
,
información
relevante
sobre
riesgos
identificados
y
potenciales
e
información
que
falte
.
Die
in
Absatz
1
genannte
Liste
enthält
einen
elektronischen
Link
zu
den
Produktinformationen
und
zur
Kurzdarstellung
des
Risikomanagementplans
. [EU]
La
lista
mencionada
en
el
apartado
1
incluirá
un
enlace
electrónico
a
la
información
sobre
el
medicamento
y
el
resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
.
Die
Liste
enthält
einen
elektronischen
Link
zu
den
Produktinformationen
und
zur
Kurzdarstellung
des
Risikomanagementplans
. [EU]
La
lista
incluirá
un
enlace
electrónico
con
la
información
del
producto
y
el
resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
.
Gegebenenfalls
legt
der
Zulassungsinhaber
den
zuständigen
Behörden
oder
der
Agentur
eine
aktualisierte
Zusammenfassung
des
Risikomanagementplans
vor
. [EU]
En
caso
necesario
,
el
titular
de
la
autorización
de
comercialización
presentará
a
las
autoridades
competentes
o a
la
Agencia
un
resumen
actualizado
del
plan
de
gestión
de
riesgos
.
Inhalt
des
Risikomanagementplans
[EU]
Contenido
del
plan
de
gestión
de
riesgos
Jede
Neuvorlage
des
Risikomanagementplans
hat
eine
eigene
Versionsnummer
und
ist
zu
datieren
. [EU]
Cada
presentación
del
plan
de
gestión
de
riesgos
llevará
el
número
de
la
versión
y
la
fecha
.
Produkte
,
die
den
gleichen
Wirkstoff
enthalten
und
demselben
Zulassungsinhaber
gehören
,
sollten
gegebenenfalls
Gegenstand
desselben
Risikomanagementplans
sein
. [EU]
Los
medicamentos
del
mismo
titular
de
autorización
de
comercialización
y
que
contienen
el
mismo
principio
activo
podrán
englobarse
,
si
procede
,
en
un
único
plan
de
gestión
de
riesgos
.
Teil
VI:
Zusammenfassung
des
Risikomanagementplans
[EU]
Parte
VI:
Resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
Zusammenfassung
des
Risikomanagementplans
[EU]
Resumen
del
plan
de
gestión
de
riesgos
The example sentences were kindly provided by:
[I]
IndustryStock.com
, [L]
spanisch-lehrbuch.de
.
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