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ö
ü
ß
á
é
í
ñ
ó
ú
3 results for TSE-Eignungszertifikat
Tip:
Conversion of units
German
Spanish
Bei
der
Beurteilung
der
Risikoanalyse
und
des
Risikomanagements
im
Rahmen
des
Konformitätsbewertungsverfahrens
berücksichtigen
die
benannten
Stellen
ein
gegebenenfalls
für
Ausgangsmaterial
vorliegendes
TSE-Eignungszertifikat
der
Europäischen
Direktion
für
Arzneimittelqualität
(
im
Folgenden
"
TSE-Eignungszertifikat
"
). [EU]
Durante
la
evaluación
del
análisis
y
gestión
del
riesgo
en
el
marco
del
procedimiento
de
evaluación
de
la
conformidad
,
los
organismos
notificados
deberán
tener
en
cuenta
el
certificado
de
idoneidad
EET
expedido
por
la
Dirección
Europea
de
Calidad
del
Medicamento
(en
lo
sucesivo
,
«el
certificado
de
idoneidad
EET»
)
para
los
materiales
de
partida
,
en
caso
de
que
se
disponga
del
mismo
.
in
Bezug
auf
Medizinprodukte
mit
Ausgangsmaterial
,
für
das
ein
TSE-Eignungszertifikat
nach
Absatz
3
ausgestellt
wurde:
innerhalb
von
vier
Wochen
ab
dem
Tag
,
an
dem
die
benannte
Stelle
die
koordinierende
zuständige
Behörde
gemäß
Absatz
4
informiert
hat
[EU]
en
relación
con
los
productos
sanitarios
en
cuya
elaboración
se
utilizan
materias
de
partida
para
las
que
se
ha
presentado
el
certificado
de
idoneidad
EET
mencionado
en
el
apartado
3,
en
un
plazo
de
cuatro
semanas
a
partir
de
la
fecha
en
la
que
el
organismo
notificado
haya
informado
a
la
autoridad
competente
coordinadora
con
arreglo
al
apartado
4
in
Bezug
auf
Medizinprodukte
mit
Ausgangsmaterial
,
für
das
kein
TSE-Eignungszertifikat
ausgestellt
wurde:
innerhalb
von
zwölf
Wochen
ab
dem
Tag
,
an
dem
die
benannte
Stelle
die
koordinierende
zuständige
Behörde
gemäß
Absatz
4
informiert
hat
. [EU]
en
relación
con
los
productos
sanitarios
en
cuya
elaboración
se
utilizan
materias
de
partida
para
las
que
no
se
ha
presentado
el
certificado
de
idoneidad
EET
,
en
un
plazo
de
doce
semanas
a
partir
de
la
fecha
en
la
que
el
organismo
notificado
haya
informado
a
la
autoridad
competente
coordinadora
con
arreglo
al
apartado
4.
The example sentences were kindly provided by:
[I]
IndustryStock.com
, [L]
spanisch-lehrbuch.de
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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