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5 results for Nutzen-Risiko-Analyse
Tip:
Searching without specifying a search word shows a random entry.
German
Spanish
Anhand
der
Bewertung
der
kumulativen
Sicherheitsdaten
und
der
Nutzen-Risiko-Analyse
zieht
der
Zulassungsinhaber
im
regelmäßig
aktualisierten
Unbedenklichkeitsbericht
Schlussfolgerungen
über
die
Notwendigkeit
von
Änderungen
und/oder
Maßnahmen
,
einschließlich
etwaiger
Auswirkungen
auf
die
genehmigte
Zusammenfassung
der
Produktmerkmale
der
Arzneimittel
,
für
die
der
regelmäßig
aktualisierte
Unbedenklichkeitsbericht
vorgelegt
wird
. [EU]
Sobre
la
base
de
la
evaluación
de
los
datos
de
seguridad
acumulados
y
del
análisis
de
la
relación
beneficio-riesgo
,
el
titular
de
la
autorización
de
comercialización
concluirá
su
informe
periódico
actualizado
en
materia
de
seguridad
con
consideraciones
sobre
la
necesidad
de
aportar
modificaciones
o
de
tomar
medidas
,
indicando
las
implicaciones
que
ello
pueda
tener
sobre
la
ficha
técnica
del
medicamento
objeto
de
dicho
informe
periódico
actualizado
.
Bewertung
der
Nutzen-Risiko-Analyse
[EU]
Evaluación
del
análisis
de
la
relación
beneficio-riesgo
Die
"Schädlichkeit"
von
Ansiedlung
und
Ausbreitung
sollte
zusammen
mit
der
Nutzen-Risiko-Analyse
bei
der
abschließenden
Bewertung
berücksichtigt
werden
. [EU]
Para
llegar
a
la
calificación
final
se
tendrá
en
cuenta
la
«nocividad»
de
un
asentamiento
y
propagación
junto
con
la
relación
riesgo/beneficio
.
Diese
Beurteilung
muss
genügend
Informationen
liefern
,
damit
das
Transplantationszentrum
eine
fundierte
Nutzen-Risiko-Analyse
vornehmen
kann
. [EU]
Esta
evaluación
debe
reunir
suficiente
información
para
que
el
centro
de
trasplante
lleve
a
cabo
un
buen
análisis
de
la
relación
entre
el
riesgo
y
el
beneficio
.
Integrierte
Nutzen-Risiko-Analyse
für
zugelassene
Indikationen
[EU]
Análisis
integrado
de
la
relación
beneficio-riesgo
en
las
indicaciones
autorizadas
The example sentences were kindly provided by:
[I]
IndustryStock.com
, [L]
spanisch-lehrbuch.de
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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