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ô
õ
ú
4 results for orientadora
Tip:
Simple wildcard search:
word*
German
Portuguese
Der
Antragsteller
muss
durch
entsprechende
Unterlagen
belegen
,
dass
die
Ausgangsstoffe
und
die
Herstellung
des
Tierarzneimittels
mit
den
Anforderungen
der
'Leitlinien
für
die
Minimierung
des
Risikos
der
Übertragung
von
Erregern
der
Spongiformen
Enzephalopathie
tierischen
Ursprungs
durch
Human-
und
Tierarzneimittel'
sowie
mit
der
entsprechenden
Monografie
des
Europäischen
Arzneibuchs
in
Einklang
stehen
. [EU]
O
requerente
deve
fornecer
documentação
que
demonstre
que
os
materiais
de
base
e o
fabrico
do
medicamento
veterinário
cumprem
o
disposto
na
Norma
Orientadora
sobre
a
minimização
do
risco
de
transmissão
de
agentes
das
encefalopatias
espongiformes
animais
através
dos
medicamentos
para
uso
humano
e
veterinário
,
bem
como
na
monografia
correspondente
da
Farmacopeia
Europeia
.
Durch
Vorlage
entsprechender
Unterlagen
ist
nachzuweisen
,
dass
das
Saatmaterial
,
die
Zellkulturen
,
Serumchargen
und
anderes
Material
,
das
von
Tierarten
stammt
,
die
TSE
übertragen
können
,
mit
den
Vorschriften
der
'Leitlinien
für
die
Minimierung
des
Risikos
der
Übertragung
von
Erregern
der
spongiformen
Enzephalopathie
tierischen
Ursprungs
durch
Human-
und
Tierarzneimittel'
sowie
mit
den
Anforderungen
der
entsprechenden
Monografie
des
Europäischen
Arzneibuchs
in
Einklang
stehen
. [EU]
Deve
ser
fornecida
documentação
que
demonstre
que
os
materiais
para
semente
,
as
células
semente
,
os
lotes
de
soro
e
outras
matérias
provenientes
de
espécies
animais
relevantes
em
termos
de
transmissão
de
EET
cumprem
o
disposto
na
Norma
Orientadora
sobre
a
minimização
do
risco
de
transmissão
de
agentes
das
encefalopatias
espongiformes
animais
através
dos
medicamentos
para
uso
humano
e
veterinário
,
bem
como
na
monografia
correspondente
da
Farmacopeia
Europeia
.
Es
ist
anhand
von
Unterlagen
zu
belegen
,
dass
Saatgut
,
Zellkulturen
,
Serumchargen
und
anderes
Material
,
das
von
Tierarten
stammt
,
die
TSE
übertragen
könnten
,
den
Leitlinien
für
die
Minimierung
des
Risikos
der
Übertragung
von
Erregern
der
Spongiformen
Enzephalopathie
tierischen
Ursprungs
durch
Human-
und
Tierarzneimittel
sowie
der
entsprechenden
Monografie
des
Europäischen
Arzneibuchs
entsprechen
. [EU]
Deve
ser
fornecida
documentação
que
demonstre
que
os
materiais
para
semente
,
as
células
semente
,
os
lotes
de
soro
e
outras
matérias
provenientes
de
espécies
animais
relevantes
em
termos
de
transmissão
de
EET
cumprem
o
disposto
na
Norma
Orientadora
sobre
a
minimização
do
risco
de
transmissão
de
agentes
das
encefalopatias
espongiformes
animais
através
dos
medicamentos
para
uso
humano
e
veterinário
[12],
bem
como
na
monografia
correspondente
da
Farmacopeia
Europeia
.
Leitlinien
für
die
Minimierung
des
Risikos
der
Übertragung
von
Erregern
der
Spongiformen
Enzephalopathie
tierischen
Ursprungs
durch
Human-
und
Tierarzneimittel
(
EMA/410/01
Rev
. 3),
ABl
. C
73
vom
5.3.2011, S. 1. [EU]
Nota
orientadora
sobre
a
minimização
do
risco
de
transmissão
de
agentes
das
encefalopatias
espongiformes
animais
através
dos
medicamentos
para
uso
humano
e
veterinário
(EMA/410/01
Rev
.3),
JO
C
73
de
5.3.2011, p. 1.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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