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7 results for Hautallergen
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German
Portuguese
Bei
ausreichender
Datenlage
ermöglicht
es
eine
verfeinerte
Bewertung
nach
Abschnitt
3.4.2.2.1.3,
ein
Hautallergen
als
starkes
Allergen
in
Unterkategorie
1A
oder
als
sonstiges
Hautallergen
in
Unterkategorie
1B
einzustufen
. [EU]
Se
estiverem
disponíveis
dados
suficientes
,
uma
avaliação
refinada
de
acordo
com
o
disposto
no
ponto
3.4.2.2.1.3
permitirá
a
classificação
dos
sensibilizantes
cutâneos
na
subcategoria
1A
,
"sensibilizantes
potentes'
,
ou
na
subcategoria
1B
,'
outros
sensibilizantes
respiratórios"
.
Bei
Stoffen
,
die
eine
immunologische
Kontakturtikaria
hervorrufen
,
jedoch
nicht
den
Kriterien
für
Inhalationsallergene
genügen
,
sollte
auch
geprüft
werden
,
ob
sie
als
Hautallergen
eingestuft
werden
sollten
. [EU]
As
substâncias
que
provoquem
urticárias
de
contacto
de
origem
imunológica
,
mas
que
não
preencham
os
critérios
de
sensibilizante
respiratório
,
devem
também
ser
consideradas
para
efeitos
de
classificação
como
sensibilizantes
cutâneos
.
Beurteilung
und
Prüfung:
Der
Antragsteller
übermittelt
der
zuständigen
Stelle
die
genauen
Konzentrationen
aller
Stoffe
,
die
in
dem
Produkt
entweder
als
Teil
der
Formulierung
oder
als
Teil
eines
in
der
Formulierung
enthaltenen
Gemischs
verwendet
werden
und
die
als
"ätzend"
(C)
mit
den
R-Sätzen
R34
oder
R35
gemäß
der
Richtlinie
1999/45/EG
oder
als
"
Hautallergen
der
Kategorie
1"
gemäß
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1272/2008
eingestuft
sind
,
sowie
die
entsprechenden
Sicherheitsdatenblätter
. [EU]
Avaliação
e
verificação:
O
requerente
deve
fornecer
ao
organismo
competente
as
concentrações
exactas
de
todas
as
substâncias
usadas
no
produto
enquanto
parte
da
sua
composição
ou
de
qualquer
mistura
incluída
na
mesma
,
classificadas
como
«corrosivas»
(C)
com
as
frases
R34
ou
R35
em
conformidade
com
a
Directiva
1999/45/CE
,
ou
como
«corrosivo
cutâneo
de
categoria
1»
,
em
conformidade
com
o
Regulamento
(CE) n.o
1272/2008
,
juntamente
com
cópias
das
fichas
de
dados
de
segurança
.
Entweder
beim
Menschen
oder
beim
Tier
beobachtete
Wirkungen
begründen
in
der
Regel
eine
über
das
Verfahren
der
Beweiskraftermittlung
erfolgende
Einstufung
als
Hautallergen
gemäß
Abschnitt
3.4.2.2.2. [EU]
A
observação
de
efeitos
em
seres
humanos
ou
em
animais
justifica
normalmente
a
classificação
,
com
base
numa
abordagem
de
ponderação
da
suficiência
da
prova
,
dos
sensibilizantes
cutâneos
,
tal
com
descrito
no
ponto
3.4.2.2.2.
Trifft
keine
der
vorstehenden
Bedingungen
zu
,
erübrigt
sich
eine
Einstufung
des
Stoffes
als
Hautallergen
. [EU]
Se
não
se
verificar
nenhuma
das
situações
acima
referidas
,
não
é
necessário
classificar
a
substância
como
sensibilizante
cutâneo
.
≥
; 0,01 %
eines
Stoffes
,
der
als
Hautallergen
der
Kategorie
1A
,
als
Inhalationsallergen
der
Kategorie
1A
eingestuft
ist
,
oder
[EU]
≥
; 0,01 %
de
uma
substância
classificada
como
sensibilizante
cutâneo
de
categoria
1A
,
sensibilizante
respiratório
de
categoria
1A
,
ou
≥
; 0,1 %
eines
Stoffes
,
der
als
Hautallergen
der
Kategorien
1
oder
1B
,
als
Inhalationsallergen
der
Kategorien
1
oder
1B
oder
als
karzinogener
Stoff
der
Kategorie
2
eingestuft
ist
,
oder
[EU]
≥
; 0,1 %
de
uma
substância
classificada
como
sensibilizante
cutâneo
de
categoria
1
ou
1B
,
sensibilizante
respiratório
de
categoria
1
ou
1B
ou
substância
cancerígena
de
categoria
2,
ou
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