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1 result for archivierenden
Tip:
To exclude a word:
word1 -word2
German
Portuguese
Aufgrund
der
spezifischen
Bedingungen
,
unter
denen
nichtkommerzielle
Prüfungen
durchgeführt
werden
,
könnte
es
jedoch
erforderlich
sein
,
dass
die
Mitgliedstaaten
,
um
den
Anforderungen
der
vorliegenden
Richtlinie
insbesondere
im
Hinblick
auf
die
Bedingungen
für
die
Genehmigung
der
Herstellung
oder
Einfuhr
und
die
für
die
als
fortlaufende
Akte
zu
führende
Dokumentation
(
Trial
Master
File
)
vorzulegenden
und
zu
archivierenden
Dokumente
zu
entsprechen
,
nicht
nur
dann
spezifische
Modalitäten
für
diese
Prüfungen
vorsehen
,
wenn
sie
mit
zugelassenen
Arzneimitteln
und
bei
Patienten
mit
denselben
Merkmalen
durchgeführt
werden
. [EU]
No
entanto
,
poderá
também
ser
necessário
,
devido
às
condições
específicas
em
que
se
realizam
os
ensaios
não
comerciais
,
que
os
Estados-Membros
prevejam
modalidades
específicas
a
aplicar
a
estes
ensaios
noutras
circunstâncias
que
não
quando
efectuados
com
medicamentos
autorizados
e
em
pacientes
com
características
iguais
,
para
cumprir
os
princípios
impostos
pela
presente
directiva
,
nomeadamente
no
atinente
aos
requisitos
para
a
autorização
de
fabrico
ou
de
importação
e à
documentação
a
ser
apresentada
e
arquivada
para
o
processo
permanente
do
ensaio
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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