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8 results for TRIAL
Tip:
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"word1 word2"
German
Portuguese
ALS
FORTLAUFENDE
AKTE
ZU
FÜHRENDE
DOKUMENTATION
(
TRIAL
MASTER
FILE
)
UND
ARCHIVIERUNG
[EU]
O
PROCESSO
PERMANENTE
DO
ENSAIO
E
OS
MÉTODOS
DE
ARQUIVO
Aufgrund
der
spezifischen
Bedingungen
,
unter
denen
nichtkommerzielle
Prüfungen
durchgeführt
werden
,
könnte
es
jedoch
erforderlich
sein
,
dass
die
Mitgliedstaaten
,
um
den
Anforderungen
der
vorliegenden
Richtlinie
insbesondere
im
Hinblick
auf
die
Bedingungen
für
die
Genehmigung
der
Herstellung
oder
Einfuhr
und
die
für
die
als
fortlaufende
Akte
zu
führende
Dokumentation
(
Trial
Master
File
)
vorzulegenden
und
zu
archivierenden
Dokumente
zu
entsprechen
,
nicht
nur
dann
spezifische
Modalitäten
für
diese
Prüfungen
vorsehen
,
wenn
sie
mit
zugelassenen
Arzneimitteln
und
bei
Patienten
mit
denselben
Merkmalen
durchgeführt
werden
. [EU]
No
entanto
,
poderá
também
ser
necessário
,
devido
às
condições
específicas
em
que
se
realizam
os
ensaios
não
comerciais
,
que
os
Estados-Membros
prevejam
modalidades
específicas
a
aplicar
a
estes
ensaios
noutras
circunstâncias
que
não
quando
efectuados
com
medicamentos
autorizados
e
em
pacientes
com
características
iguais
,
para
cumprir
os
princípios
impostos
pela
presente
directiva
,
nomeadamente
no
atinente
aos
requisitos
para
a
autorização
de
fabrico
ou
de
importação
e à
documentação
a
ser
apresentada
e
arquivada
para
o
processo
permanente
do
ensaio
.
Das
Gerichtsverfahren
gegen
ihn
läuft
seit
Juni
2008
vor
dem
philippinischen
Regionalgerichtshof
Philippines
Regional
Trial
Court
Branch
261
,
Pasig
City
. [EU]
Em
Junho
de
2008
,
encontra-se
a
ser
julgado
no
Regional
Trial
Court
Branch
261
,
Pasig
City
,
Filipinas
.
Die
Ergebnisse
dieses
Versuchs
werden
teilweise
im
"Report
on
the
Collaborative
Trial
for
Validation
of
two
Methods
for
the
Quantification
of
Polycyclic
Aromatic
Hydrocarbons
in
Primary
Smoke
Condensates"
veröffentlicht
. [EU]
Os
resultados
desses
ensaios
estão
publicados
em
parte
no
Report
on
the
Collaborative
Trial
for
Validation
of
two
Methods
for
the
Quantification
of
Polycyclic
Aromatic
Hydrocarbons
in
Primary
Smoke
Condensates
[4] (relatório
sobre
o
ensaio
colectivo
para
a
validação
de
dois
métodos
para
a
quantificação
de
hidrocarbonetos
aromáticos
policíclicos
em
condensados
de
fumo
primários
).
Die
in
Artikel
15
Absatz
5
der
Richtlinie
2001/20/EG
als
fortlaufende
Akte
über
die
klinische
Prüfung
(
Trial
Master
File
)
bezeichnete
Dokumentation
besteht
aus
wesentlichen
Dokumenten
,
die
sowohl
eine
Bewertung
der
Durchführung
einer
klinischen
Prüfung
als
auch
der
Qualität
der
erhobenen
Daten
ermöglichen
. [EU]
A
documentação
referida
no
n.o 5
do
artigo
15
.o
da
Directiva
2001/20/CE
como
processo
permanente
do
ensaio
consistirá
em
documentos
essenciais
que
permitem
,
tanto
a
realização
de
um
ensaio
clínico
,
como
a
avaliação
da
qualidade
dos
dados
produzidos
.
Die
Trial
Master
File
stellt
die
Grundlage
für
das
vom
unabhängigen
Abschlussprüfer
des
Sponsors
durchgeführte
Audit
und
für
die
Inspektion
durch
die
zuständige
Behörde
dar
. [EU]
O
processo
permanente
do
ensaio
constituirá
a
base
para
a
auditoria
a
efectuar
pelo
auditor
independente
do
promotor
e
para
a
inspecção
a
efectuar
pelas
autoridades
competentes
.
Durch
das
Programm
soll
Umsatzsteuer
,
die
für
den
Erwerb
im
Inland
hergestellter
Anlagen
durch
Unternehmen
mit
ausländischer
Beteiligung
gezahlt
wurde
,
erstattet
werden
,
wenn
die
Ausrüstung
nicht
im
Verzeichnis
der
nicht
vom
Zoll
zu
befreienden
Artikel
aufgeführt
ist
und
wenn
der
Wert
der
Ausrüstung
nicht
die
Grenze
für
die
Gesamtinvestitionssumme
eines
Unternehmens
mit
ausländischer
Beteiligung
übersteigt
,
wie
sie
in
den
"Versuchsweisen
Verwaltungsmaßnahmen
im
Hinblick
auf
den
Erwerb
im
Inland
hergestellter
Ausrüstungen"
(
Trial
Administrative
Measures
on
Purchase
of
Domestically
Produced
Equipment
)
festgelegt
ist
. [EU]
O
programa
tem
por
objectivo
reembolsar
o
IVA
pago
na
compra
de
equipamentos
produzidos
no
mercado
interno
por
SIE
se
o
equipamento
não
for
abrangido
pelo
catálogo
das
não
isenções
e
se
o
valor
do
equipamento
não
exceder
o
limite
de
investimento
total
numa
SIE
,
em
conformidade
com
as
«medidas
administrativas
provisórias
sobre
a
aquisição
de
equipamentos
produzidos
no
país»
.
Eine
Liste
der
Substrukturwerte
für
einzelne
Atome
und
Gruppen
,
abgeleitet
aus
experimentell
bestimmten
Pow-Werten
,
und
eine
Liste
der
Korrekturglieder
Fj
(
so
genannte
"Faktoren"
)
wurden
durch
die
Trial
-and-error-Methode
erhalten
. [EU]
Por
aproximações
sucessivas
determinou-se
, a
partir
dos
valores
experimentais
de
Poa
,
uma
listagem
de
valores
de
fragmentos
atómicos
e
de
grupos
e
uma
listagem
dos
termos
de
correcção
Fj
(designados
«factores»
).
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