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ô
õ
ú
5 results for SkinEthicTM
Tip:
Gender of German nouns:
{m} = der, {f} = die, {n} = das, {pl} = die
German
Portuguese
Bevor
ein
ähnliches
oder
modifiziertes
in
vitro
Verfahren
mit
anderen
RhE-Modellen
-
außer
der
VRM
und
außer
EpiDermTM
SIT
(
EPI-200
)
oder
SkinEthicTM
-
für
regulatorische
Zwecke
verwendet
werden
kann
,
sollten
nach
den
in
der
vorliegenden
Prüfmethode
vorgegebenen
Leistungsstandards
(
Anlage
2)
Verlässlichkeit
,
Relevanz
(
Genauigkeit
)
und
die
Grenzen
des
Verfahrens
für
den
vorgeschlagenen
Verwendungszweck
bestimmt
werden
,
um
sicherzustellen
,
dass
es
mit
der
VRM
vergleichbar
ist
. [EU]
Antes
de
se
poder
utilizar
,
numa
perspetiva
normativa
,
um
ensaio
in
vitro
proposto
,
similar
ou
modificado
,
baseado
em
epiderme
humana
reconstruída
,
diverso
do
método
de
referência
validado
,
do
método
EpiDermTM
SIT
(EPI-200) e
do
método
SkinEthicTM
RHE
,
importa
determinar
a
fiabilidade
, a
adequação
(exatidão) e
as
limitações
do
método
em
causa
na
utilização
proposta
,
para
garantir
a
similitude
com
o
método
de
referência
validado
,
em
conformidade
com
as
normas
de
desempenho
estabelecidas
no
presente
método
(apêndice 2).
SkinEthicTM
RHE
SOP
,
Version
2.0 (
February
2009
),
SkinEthic
skin
irritation
test-42bis
test
method
for
the
prediction
of
acute
skin
irritation
of
chemicals:
42
minutes
application
+
42
hours
post-incubation
. [EU]
SkinEthicTM
RHE
SOP
,
Version
2.0 (fevereiro
de
2009
).
SkinEthic
skin
irritation
test-42bis
test
method
for
the
prediction
of
acute
skin
irritation
of
chemicals:
42
minutes
application
+
42
hours
post-incubation
.
Standardarbeitsweisen
(
SOP's
)
für
EpiSkinTM
,
EpiDermTM
SIT
(
EPI-200
)
und
SkinEthicTM
RHE
sind
verfügbar
(
26
) (
27
) (
28
). [EU]
Estão
disponíveis
procedimentos
operacionais
normalizados
para
o
EpiSkinTM
, o
EpiDermTM
SIT
(EPI-200) e o
SkinEthicTM
RHE
(26)(27)(28).
Vergleichbare
(
Me-too-
)
oder
modifizierte
Verfahren
in
Bezug
auf
die
drei
validierten
Verfahren
[EpiSkinTM (
Validierte
Referenzmethode
;
VRM
),
EpiDermTM
SIT
(
EPI-200
)
und
SkinEthicTM
RHE],
deren
Verwendung
in
der
vorliegenden
Prüfmethode
empfohlen
wird
,
sollten
anhand
von
Chemikalien
,
die
die
volle
Bandbreite
der
Draize-Reizstufen
repräsentieren
,
auf
ihre
Zuverlässigkeit
und
Genauigkeit
untersucht
werden
. [EU]
Os
métodos
similares
("me-too") a
algum
dos
três
métodos
validados
–
;
EpiSkin™
; (método
de
referência
validado
),
EpiDerm™
;
SIT
(EPI-200) e
SkinEthic™
;
RHE
]
–
;,
ou
as
modificações
destes
,
cuja
utilização
no
âmbito
do
presente
método
de
ensaio
seja
proposta
,
devem
ser
avaliados
com
vista
à
determinação
da
sua
fiabilidade
e
exatidão
,
utilizando
produtos
químicos
representativos
de
toda
a
gama
da
escala
de
irritação
de
Draize
.
Zwei
weitere
im
Handel
erhältliche
in
vitro-Verfahren
auf
der
Grundlage
von
RhE-Modellen
zeigten
nach
Validierungsstudien
auf
der
Basis
der
Leistungsstandards
(
21
)
ähnliche
Ergebnisse
wie
das
VRM
.
Hierbei
handelt
es
sich
um
die
auf
rekonstruierten
Modellen
menschlicher
Epidermis
beruhenden
Methoden
EpiDermTM
SIT
(
EPI-200
)
und
SkinEthicTM
(
22
). [EU]
Dois
outros
métodos
in
vitro
,
comercializados
com
as
designações
EpiDermTM
SIT
(EPI-200) e
SkinEthicTM
RHE
(22),
destinados
a
determinações
de
irritação
cutânea
e
que
utilizam
epiderme
humana
reconstruída
,
deram
resultados
similares
ao
do
método
de
referência
validado
,
por
aplicação
das
normas
de
desempenho
estabelecidas
para
efeitos
de
validação
(21).
Sentences marked by [EU] derived from
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. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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