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3 results for Anwendungsgebiets
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German
Portuguese
Der
Beschluss
über
die
Erarbeitung
oder
Änderung
einer
TSI
und
die
Festlegung
ihres
technischen
und
geografischen
Anwendungsgebiets
bedarf
eines
Auftrags
gemäß
Artikel
6
Absatz
1. [EU]
A
decisão
de
desenvolver
e/ou
rever
uma
ETI
,
bem
como
a
escolha
do
respectivo
âmbito
de
aplicação
técnica
e
geográfica
,
requer
a
constituição
de
mandato
nos
termos
do
n.o 1
do
artigo
6.o
Diese
Beschränkung
des
Anwendungsgebiets
der
Umstrukturierungsleitlinien
gilt
für
neue
Unternehmen
,
die
aus
der
Liquidation
eines
Unternehmens
oder
der
Übernahme
seiner
Aktiva
hervorgegangen
sind
. [EU]
Esta
limitação
do
âmbito
de
aplicação
das
orientações
relativas
à
reestruturação
aplica-se
às
novas
empresas
resultantes
da
liquidação
de
empresas
existentes
anteriormente
,
ou
à
retoma
de
apenas
os
seus
activos
.
Mit
dieser
Verordnung
sollten
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
geregelt
werden
,
die
für
das
Inverkehrbringen
in
Mitgliedstaaten
bestimmt
sind
und
entweder
industriell
zubereitet
werden
oder
bei
deren
Herstellung
ein
industrielles
Verfahren
zur
Anwendung
kommt
,
und
zwar
innerhalb
des
allgemeinen
Anwendungsgebiets
der
Arzneimittelvorschriften
der
Gemeinschaft
gemäß
Titel
II
der
Richtlinie
2001/83/EG
. [EU]
O
presente
regulamento
deverá
ter
por
objectivo
regular
os
medicamentos
de
terapia
avançada
destinados
a
ser
colocados
no
mercado
dos
Estados-Membros
e
preparados
industrialmente
ou
em
cujo
fabrico
intervenha
um
processo
industrial
,
de
acordo
com
o
âmbito
geral
de
aplicação
da
legislação
farmacêutica
comunitária
consagrado
no
título
II
da
Directiva
2001/83/CE
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
. The European Commission retains ownership of the copyright in the original data.
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