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De↔Es Examples
Sayings Es
De↔Pt Dictionary
De→Pt Dictionary
Pt→De Dictionary
De↔Pt Examples
tolerant
exact
1 error
approximate
w/o phonetic transcr.
engl. phonetic transcr.
paedagogy
paederast
paederasts
paederasty
paediatric
paediatric dentristy
paediatric indication
paediatric nurse
paediatric nurses
Search for:
ä
ö
ü
ß
237 results for
paediatric
Tip:
Gender of German nouns:
{m} = der, {f} = die, {n} = das, {pl} = die
German
English
Absatz
1
gilt
unabhängig
davon
,
ob
der
Genehmigungsinhaber
eine
pädiatrische
Indikation
zu
beantragen
gedenkt
. [EU]
Paragraph
1
shall
apply
independent
of
whether
or
not
the
marketing
authorisation
holder
intends
to
apply
for
a
marketing
authorisation
of
a
paediatric
indication
.
Absatz
1
gilt
auch
,
wenn
die
Ausführung
des
gebilligten
pädiatrischen
Prüfkonzepts
nicht
zur
Genehmigung
einer
pädiatrischen
Indikation
führt
,
die
Studienergebnisse
jedoch
in
der
Zusammenfassung
der
Merkmale
des
Arzneimittels
und
gegebenenfalls
in
der
Packungsbeilage
des
betreffenden
Arzneimittels
wiedergegeben
werden
. [EU]
The
first
paragraph
shall
also
apply
where
completion
of
the
agreed
paediatric
investigation
plan
fails
to
lead
to
the
authorisation
of
a
paediatric
indication
,
but
the
results
of
the
studies
conducted
are
reflected
in
the
summary
of
product
characteristics
and
,
if
appropriate
,
in
the
package
leaflet
of
the
medicinal
product
concerned
.
Abweichend
von
Absatz
1
veröffentlicht
die
Agentur
gemäß
den
Bestimmungen
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1901/2006
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
12
.
Dezember
2006
über
Kinderarzneimittel
teilweise
die
in
die
europäische
Datenbank
eingegebenen
Informationen
über
pädiatrische
klinische
Prüfungen
. [EU]
By
way
of
derogation
from
paragraph
1,
the
Agency
shall
make
public
part
of
the
information
on
paediatric
clinical
trials
entered
in
the
European
database
in
accordance
with
the
provisions
of
Regulation
(EC)
No
1901/2006
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
12
December
2006
on
medicinal
products
for
paediatric
use
.
Abweichend
von
Artikel
11
der
Richtlinie
2001/20/EG
macht
die
Agentur
Teile
der
in
die
europäische
Datenbank
eingegebenen
Informationen
über
pädiatrische
klinische
Prüfungen
der
Öffentlichkeit
zugänglich
. [EU]
By
way
of
derogation
from
the
provisions
of
Article
11
of
Directive
2001/20/EC
,
the
Agency
shall
make
public
part
of
the
information
on
paediatric
clinical
trials
entered
in
the
European
database
.
Alle
vorliegenden
pädiatrischen
Studien
nach
Absatz
1
und
alle
vor
Inkrafttreten
dieser
Verordnung
eingeleiteten
pädiatrischen
Studien
können
in
ein
pädiatrisches
Prüfkonzept
einbezogen
werden
und
werden
vom
Pädiatrieausschuss
bei
der
Beurteilung
von
Anträgen
für
pädiatrische
Prüfkonzepte
,
für
Freistellungen
oder
Zurückstellungen
bzw
.
von
der
zuständigen
Behörde
bei
der
Beurteilung
von
Anträgen
nach
den
Artikeln
7, 8
und
30
berücksichtigt
. [EU]
All
existing
paediatric
studies
,
as
referred
to
in
paragraph
1,
and
all
paediatric
studies
initiated
prior
to
the
entry
into
force
of
this
Regulation
shall
be
eligible
to
be
included
in
a
paediatric
investigation
plan
,
and
shall
be
taken
into
consideration
by
the
Paediatric
Committee
when
assessing
applications
for
paediatric
investigation
plans
,
waivers
and
deferrals
and
by
competent
authorities
when
assessing
applications
submitted
pursuant
to
Article
7, 8
or
30
.
Als
Anreiz
für
Sponsoren
zur
Entwicklung
von
Kinderarzneimitteln
sollte
die
Agentur
eine
gebührenfreie
Beratung
anbieten
. [EU]
Free
scientific
advice
should
be
provided
by
the
Agency
as
an
incentive
to
sponsors
developing
medicinal
products
for
the
paediatric
population
.
Als
Anreiz
im
Hinblick
auf
zugelassene
Arzneimittel
,
für
die
keine
gewerblichen
Schutzrechte
mehr
gelten
,
ist
die
Einführung
eines
neuen
Genehmigungstyps
erforderlich
,
nämlich
der
Genehmigung
für
die
pädiatrische
Verwendung
. [EU]
In
order
to
establish
incentives
for
authorised
products
no
longer
covered
by
intellectual
property
rights
,
it
is
necessary
to
establish
a
new
type
of
marketing
authorisation
,
the
Paediatric
Use
Marketing
Authorisation
.
Andere
von
einem
Genehmigungsinhaber
gesponserte
Studien
,
die
die
Verwendung
eines
zugelassenen
Arzneimittels
in
der
pädiatrischen
Bevölkerungsgruppe
zum
Inhalt
haben
,
werden
unabhängig
davon
,
ob
sie
entsprechend
einem
gebilligten
pädiatrischen
Prüfkonzept
durchgeführt
wurden
,
der
zuständigen
Behörde
innerhalb
von
sechs
Monaten
nach
Abschluss
der
betreffenden
Studien
vorgelegt
. [EU]
Any
other
marketing
authorisation
holder-sponsored
studies
which
involve
the
use
in
the
paediatric
population
of
a
medicinal
product
covered
by
a
marketing
authorisation
,
whether
or
not
they
are
conducted
in
compliance
with
an
agreed
paediatric
investigation
plan
,
shall
be
submitted
to
the
competent
authority
within
six
months
of
completion
of
the
studies
concerned
.
Änderung
eines
pädiatrischen
Prüfkonzepts
[EU]
Modification
of
a
paediatric
investigation
plan
'Antrag
auf
Verlängerung
der
Laufzeit':
ein
Antrag
auf
Verlängerung
der
Laufzeit
des
gemäß
Artikel
13
Absatz
3
dieser
Verordnung
und
Artikel
36
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1901/2006
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
12
.
Dezember
2006
über
Kinderarzneimittel
erteilten
Zertifikats
. [EU]
"Application
for
an
extension
of
the
duration"
means
an
application
for
an
extension
of
the
duration
of
the
certificate
pursuant
to
Article
13
(3)
of
this
Regulation
and
of
Article
36
of
Regulation
(EC)
No
1901/2006
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
12
December
2006
on
medicinal
products
for
paediatric
use
.
"Antrag
auf
Verlängerung
der
Laufzeit"
einen
Antrag
auf
Verlängerung
der
Laufzeit
des
gemäß
Artikel
13
Absatz
3
dieser
Verordnung
und
Artikel
36
der
Verordnung
(
EG
)
Nr
.
1901/2006
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
12
.
Dezember
2006
über
Kinderarzneimittel
erteilten
Zertifikats
. [EU]
'application
for
an
extension
of
the
duration'
means
an
application
for
an
extension
of
the
duration
of
the
certificate
pursuant
to
Article
13
(3)
of
this
Regulation
and
Article
36
of
Regulation
(EC)
No
1901/2006
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
12
December
2006
on
medicinal
products
for
paediatric
use
[5].
Anträge
auf
Aufnahme
einer
pädiatrischen
Indikation
in
eine
bestehende
Genehmigung
[EU]
Applications
to
include
a
paediatric
indication
in
an
existing
marketing
authorisation
Anträge
auf
Genehmigung
,
die
eine
pädiatrische
Indikation
einschließen
[EU]
Applications
for
a
marketing
authorisation
that
includes
a
paediatric
indication
Anträge
auf
Genehmigung
für
die
pädiatrische
Verwendung
. [EU]
Applications
for
a
paediatric
use
marketing
authorisation
.
Auch
Fragen
der
Wirksamkeit
bei
der
pädiatrischen
Bevölkerungsgruppe
können
ergänzende
Untersuchungen
im
Anschluss
an
die
Genehmigung
erforderlich
machen
. [EU]
Efficacy
in
the
paediatric
population
may
also
need
additional
study
following
authorisation
.
Auf
den
Sitzungen
des
Pädiatrieausschusses
können
sie
sich
von
Experten
begleiten
lassen
. [EU]
At
meetings
of
the
Paediatric
Committee
,
they
may
be
accompanied
by
experts
.
Auf
der
Grundlage
der
in
Artikel
42
genannten
Informationen
erstellt
der
Pädiatrieausschuss
nach
Konsultation
der
Kommission
,
der
Mitgliedstaaten
und
der
interessierten
Kreise
ein
Therapiebedarfsinventar
,
insbesondere
unter
dem
Blickwinkel
der
Ermittlung
prioritärer
Forschungsbereiche
. [EU]
On
the
basis
of
the
information
referred
to
in
Article
42
and
after
consulting
the
Commission
,
the
Member
States
and
the
interested
parties
,
the
Paediatric
Committee
shall
establish
an
inventory
of
therapeutic
needs
,
in
particular
with
a
view
to
identifying
research
priorities
.
Auf
diese
Weise
sollten
Unternehmen
imstande
sein
,
Möglichkeiten
zum
Ausbau
ihrer
Geschäftstätigkeit
leicht
zu
ermitteln
.
Der
Pädiatrieausschuss
sollte
in
der
Lage
sein
,
bei
der
Beurteilung
von
pädiatrischen
Prüfkonzepten
,
Freistellungen
und
Zurückstellungen
den
Bedarf
an
Arzneimitteln
und
Studien
besser
einzuschätzen
;
den
im
Gesundheitswesen
tätigen
Fachkräften
und
den
Patienten
sollte
eine
Informationsquelle
zur
Verfügung
stehen
,
auf
die
sie
ihre
Arzneimittelwahl
stützen
können
. [EU]
In
this
way
,
companies
should
be
able
easily
to
identify
opportunities
for
business
development
;
the
Paediatric
Committee
should
be
able
better
to
judge
the
need
for
medicinal
products
and
studies
when
assessing
draft
paediatric
investigation
plans
,
waivers
and
deferrals
;
and
healthcare
professionals
and
patients
should
have
an
information
source
available
to
support
their
decisions
as
to
which
medicinal
products
to
choose
.
auf
Ersuchen
des
Ausschusses
für
Humanarzneimittel
,
einer
zuständigen
Behörde
oder
des
Antragstellers
Bewertung
der
Übereinstimmung
des
Genehmigungsantrags
mit
dem
dazugehörigen
gebilligten
pädiatrischen
Prüfkonzept
und
Formulierung
einer
entsprechenden
Stellungnahme
[EU]
at
the
request
of
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
, a
competent
authority
or
the
applicant
,
to
assess
compliance
of
the
application
for
a
Marketing
Authorisation
with
the
agreed
paediatric
investigation
plan
concerned
and
formulate
an
opinion
thereon
auf
Ersuchen
des
Ausschusses
für
Humanarzneimittel
oder
einer
zuständigen
Behörde
Bewertung
von
Daten
,
die
gemäß
einem
gebilligten
pädiatrischen
Prüfkonzept
erarbeitet
wurden
,
und
Formulierung
einer
Stellungnahme
zu
Qualität
,
Sicherheit
und
Wirksamkeit
des
Arzneimittels
für
die
Verwendung
in
der
pädiatrischen
Bevölkerungsgruppe
[EU]
at
the
request
of
the
Committee
for
Medicinal
Products
for
Human
Use
or
a
competent
authority
,
to
assess
any
data
generated
in
accordance
with
an
agreed
paediatric
investigation
plan
and
formulate
an
opinion
on
the
quality
,
safety
or
efficacy
of
the
medicinal
product
for
use
in
the
paediatric
population
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