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German
English
20
.
Richtlinie
2002/32/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
7.
Mai
2002
über
unerwünschte
Stoffe
in
der
Tierernährung
[EU]
Directive
2002/32/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
7
May
2002
on
undesirable
substances
in
animal
feed
Abschlussbericht
über
schwerwiegende
Zwischenfälle
oder
unerwünschte
Reaktionen
[EU]
Final
Report
of
serious
adverse
events
or
reactions
alle
Angaben
über
beobachtete
unerwünschte
Ereignisse
,
ob
schädlich
oder
unschädlich
,
und
über
alle
getroffenen
Gegenmaßnahmen
;
der
Zusammenhang
zwischen
Ursache
und
Wirkung
ist
,
sofern
möglich
,
zu
untersuchen
[EU]
all
particulars
of
any
unintended
event
,
whether
harmful
or
not
,
and
of
any
measures
taken
in
consequence
;
the
cause-and-effect
relationship
shall
be
investigated
if
possible
Alle
Beschwerden
und
sonstigen
Informationen
,
auch
über
ernste
unerwünschte
Reaktionen
und
Zwischenfälle
,
die
darauf
schließen
lassen
,
dass
fehlerhafte
Blutbestandteile
bereitgestellt
wurden
,
sind
zu
dokumentieren
und
sorgfältig
auf
Ursachen
des
Fehlers
zu
untersuchen
;
falls
notwendig
,
sind
ein
Rückruf
und
Korrekturmaßnahmen
zur
Verhinderung
des
erneuten
Auftretens
des
Fehlers
zu
veranlassen
. [EU]
All
complaints
and
other
information
,
including
serious
adverse
reactions
and
serious
adverse
events
,
which
may
suggest
that
defective
blood
components
have
been
issued
,
shall
be
documented
,
carefully
investigated
for
causative
factors
of
the
defect
and
,
where
necessary
,
followed
by
recall
and
the
implementation
of
corrective
actions
to
prevent
recurrence
.
Allerdings
sind
bei
der
Analyse
auf
unerwünschte
Stoffe
-
sofern
das
Ergebnis
der
ersten
Bestimmung
deutlich
(>
50
%)
unter
dem
zu
kontrollierenden
Sollwert
liegt
-
keine
weiteren
Bestimmungen
erforderlich
unter
der
Bedingung
,
dass
die
geeigneten
Qualitätsverfahren
angewandt
werden
. [EU]
However
,
in
case
of
the
analysis
of
undesirable
substances
,
if
the
result
of
the
first
determination
is
significantly
(>
50
%)
lower
than
the
specification
to
be
controlled
,
no
additional
determinations
are
necessary
,
on
the
condition
that
the
appropriate
quality
procedures
are
applied
.
Amtliche
Kontrollen
und
Kontrollen
durch
die
Futtermittelunternehmer
haben
ergeben
,
dass
bestimmte
Öle
und
Fette
sowie
daraus
gewonnene
Erzeugnisse
,
die
nicht
zur
Verwendung
in
Futtermitteln
bestimmt
sind
,
als
Futtermittel-Ausgangserzeugnisse
verwendet
wurden
,
was
dazu
führte
,
dass
die
in
der
Richtlinie
2002/32/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
7.
Mai
2002
über
unerwünschte
Stoffe
in
der
Tierernährung
festgelegten
Höchstgehalte
für
Dioxine
in
Futtermitteln
überschritten
wurden
. [EU]
Official
controls
and
controls
carried
out
by
feed
business
operators
have
shown
that
certain
oils
and
fats
and
products
derived
thereof
not
intended
for
feed
use
have
been
used
as
feed
materials
resulting
in
feed
exceeding
the
maximum
dioxin
levels
laid
down
in
Directive
2002/32/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
7
May
2002
on
undesirable
substances
in
animal
feed
[4].
Andere
unerwünschte
Vorkommnisse
ökologischer
Natur
. [EU]
Other
undesirable
events
of
ecological
nature
Andere
unerwünschte
Vorkommnisse
ökologischer
oder
pathologischer
Art
. [EU]
Other
undesirable
events
of
ecological
or
pathological
nature
Anhang
III
a
der
Richtlinie
2000/13/EG
enthält
das
Verzeichnis
der
Zutaten
,
die
unter
allen
Umständen
auf
der
Etikettierung
der
Lebensmittel
anzugeben
sind
,
weil
sie
bei
empfindlichen
Personen
unerwünschte
Reaktionen
hervorrufen
können
. [EU]
Annex
IIIa
of
Directive
2000/13/EC
lists
the
ingredients
which
must
under
all
circumstances
appear
on
the
labelling
of
foodstuffs
,
as
they
are
likely
to
cause
adverse
reactions
in
susceptible
individuals
.
Anhang
IIIa
der
Richtlinie
2000/13/EG
enthält
eine
Liste
von
Lebensmittelzutaten
,
die
auf
der
Etikettierung
von
Lebensmitteln
angegeben
werden
müssen
,
da
sie
bei
empfindlichen
Personen
wahrscheinlich
unerwünschte
Reaktionen
hervorrufen
. [EU]
Annex
IIIa
to
Directive
2000/13/EC
establishes
a
list
of
food
ingredients
which
must
be
indicated
on
the
label
of
foodstuffs
as
they
are
likely
to
cause
adverse
reactions
in
susceptible
individuals
.
Anhang
IIIa
der
Richtlinie
2000/13/EG
enthält
ein
Verzeichnis
von
Lebensmittelzutaten
,
die
auf
der
Etikettierung
anzugeben
sind
,
da
sie
bei
empfindlichen
Personen
möglicherweise
unerwünschte
Reaktionen
hervorrufen
. [EU]
Annex
IIIa
of
Directive
2000/13/EC
establishes
a
list
of
food
ingredients
to
be
indicated
on
the
label
as
they
are
likely
to
cause
adverse
reactions
in
susceptible
individuals
.
Anschließend
sollte
eine
absteigende
Folge
von
Dosisstufen
gewählt
werden
,
um
dosisabhängige
Wirkungen
und
die
niedrigste
Dosis
ohne
zu
beobachtende
unerwünschte
Wirkungen
nachzuweisen
. [EU]
Thereafter
, a
descending
sequence
of
dose
levels
should
be
selected
with
a
view
to
demonstrate
any
dose-related
response
and
no-observed-adverse
effects
at
the
lowest
dose
level
.
Anschließend
sollte
eine
absteigende
Folge
von
Dosisstufen
gewählt
werden
,
um
dosisabhängige
Wirkungen
und
die
niedrigste
Dosis
ohne
zu
beobachtende
unerwünschte
Wirkungen
(
NOAEL
)
nachzuweisen
. [EU]
Thereafter
, a
descending
sequence
of
dose
levels
should
be
selected
with
a
view
to
demonstrating
any
dosage
related
response
and
no-observed-adverse
effects
at
the
lowest
dose
level
(NOAEL).
Auf
der
Grundlage
der
von
den
Antragstellern
vorgelegten
Informationen
und
sonstiger
Informationen
hält
es
die
EFSA
für
nicht
wahrscheinlich
oder
nicht
sehr
wahrscheinlich
,
dass
bestimmte
Erzeugnisse
von
Zutaten
bei
empfindlichen
Personen
unerwünschte
Reaktionen
hervorrufen
. [EU]
Based
on
the
information
provided
by
the
applicant
,
and
other
information
available
,
the
EFSA
has
considered
that
certain
products
of
ingredients
are
not
likely
,
or
not
very
likely
,
to
cause
adverse
reactions
in
susceptible
individuals
.
Außerdem
ist
es
möglich
,
dass
Organe
eines
Spenders
Empfängern
aus
verschiedenen
Mitgliedstaaten
transplantiert
werden
;
wenn
also
in
einem
Bestimmungsmitgliedstaat
ein
schwerwiegender
Zwischenfall
oder
eine
unerwünschte
Reaktion
erstmals
festgestellt
wird
,
müssen
die
zuständigen
Behörden
oder
bevollmächtigten
Stellen
im
Ursprungsmitgliedstaat
und
in
den
anderen
Bestimmungsmitgliedstaaten
informiert
werden
. [EU]
Moreover
,
organs
from
one
donor
might
be
transplanted
into
recipients
in
different
Member
States
so
that
,
if
a
serious
adverse
event
or
reaction
is
first
detected
in
one
Member
State
of
destination
,
the
competent
authorities
or
delegated
bodies
in
the
Member
State
of
origin
and
in
the
other
Member
States
of
destination
have
to
be
informed
.
Bei
den
Höchstmengen
für
bestimmte
von
Natur
aus
vorhandene
,
jedoch
unerwünschte
Stoffe
sollte
der
Schwerpunkt
auf
dem
Lebensmittel
oder
den
Lebensmittelkategorien
liegen
,
die
am
stärksten
zur
Aufnahme
dieser
Stoffe
über
die
Nahrung
beitragen
. [EU]
Maximum
levels
for
certain
naturally
occurring
undesirable
substances
should
focus
on
the
food
or
food
categories
which
contribute
most
to
dietary
intake
.
Bei
der
Anwendung
von
Mindestreserven
ist
die
EZB
verpflichtet
,
im
Einklang
mit
den
in
Artikel
105
Absatz
1
des
Vertrags
und
in
Artikel
2
der
ESZB-Satzung
festgelegten
Zielen
des
Eurosystems
zu
handeln
.
Dies
schließt
unter
anderem
den
Grundsatz
ein
,
Anreize
für
beträchtliche
unerwünschte
Verlagerungen
oder
Disintermediation
zu
vermeiden
. [EU]
In
the
application
of
minimum
reserves
,
the
ECB
is
bound
to
act
in
pursuance
of
the
objectives
of
the
Eurosystem
as
defined
in
Article
105
(1)
of
the
Treaty
and
Article
2
of
the
Statute
of
the
ESCB
,
which
implies
,
inter
alia
,
the
principle
of
not
inducing
significant
undesirable
delocation
or
disintermediation
.
Bei
der
Anwendung
von
Mindestreserven
ist
die
EZB
verpflichtet
,
im
Einklang
mit
den
in
Artikel
127
des
Vertrags
und
in
Artikel
2
der
ESZB-Satzung
festgelegten
Zielen
des
Eurosystems
zu
handeln
.
Dies
schließt
unter
anderem
den
Grundsatz
ein
,
Anreize
für
beträchtliche
unerwünschte
Verlagerungen
oder
Disintermediation
zu
vermeiden
. [EU]
In
the
application
of
minimum
reserves
,
the
ECB
is
bound
to
act
in
pursuance
of
the
objectives
of
the
Eurosystem
as
defined
in
Article
127
of
the
Treaty
and
Article
2
of
the
Statute
of
the
ESCB
,
which
implies
,
inter
alia
,
the
principle
of
not
inducing
significant
undesirable
delocation
or
disintermediation
.
Bei
der
Auswahl
einer
Rasse
zur
Verwendung
als
Versuchstiere
sollte
man
sehr
sorgfältig
vorgehen
,
da
einige
Stämme
anomale
oder
unerwünschte
Verhaltensmuster
zeigen
können
und
deshalb
nicht
verwendet
werden
sollten
. [EU]
Care
should
be
taken
when
choosing
a
breed
for
laboratory
use
,
as
some
strains
may
show
abnormal
or
undesirable
behaviours
and
should
therefore
be
avoided
.
Bei
der
Auswertung
und
Interpretation
von
Tests
sind
gewisse
Grenzen
hinsichtlich
der
direkten
Extrapolation
der
Ergebnisse
der
Tier-
und
In-vitro-Versuche
auf
den
Menschen
zu
berücksichtigen
;
deshalb
können
Belege
für
unerwünschte
Wirkungen
beim
Menschen
,
soweit
solche
vorliegen
,
zur
Bestätigung
der
Versuchsergebnisse
herangezogen
werden
. [EU]
When
tests
are
evaluated
and
interpreted
,
limitations
in
the
extent
to
which
the
results
of
animal
and
in
vitro
studies
can
be
extrapolated
directly
to
man
must
be
considered
and
therefore
,
evidence
of
adverse
effects
in
humans
,
where
available
,
may
be
used
for
confirmation
of
testing
results
.
More results
The example sentences [G] were kindly provided by the
Goethe Institute
.
Sentences marked by [EU] derived from
DGT Multilingual Translation Memory
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